Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet av Doppler-ultraljud kontra manuell palpation av puls vid hjärtstillestånd

26 september 2023 uppdaterad av: Northwell Health
FloPatch FP120-enheten är indikerad för användning för icke-invasiv bedömning av blodflödet i halspulsådern. FloPatch FP120-enheten använder ultraljud och dopplereffekt för att icke-invasivt bedöma översvämningsflödet. I denna studie kommer FloPatch FP120 att appliceras på halsen vid platsen för halspulsådern på hjärtstilleståndspatienter på akutmottagningen. FloPatch FP120-data kommer att jämföras med blodtrycket i artärlinjen för att bedöma pulsens noggrannhet bland hjärtstoppspatienter på akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

FloPatch FP120-enheten är indikerad för användning för icke-invasiv bedömning av blodflödet i halspulsådern. FloPatch FP120-enheten använder ultraljud och dopplereffekt för att icke-invasivt bedöma översvämningsflödet. I denna studie kommer FloPatch FP120 att appliceras på halsen vid platsen för halspulsådern på hjärtstilleståndspatienter på akutmottagningen. Denna studie kommer att fastställa den maximala systoliska hastigheten, mätt med FLoPatch FP120-enheten, som är associerad med ett systoliskt blodtryck på ≥60 mmHg på en femoral artärlinje hos patienter med hjärtstillestånd under en pulskontroll. Den associerade noggrannheten, känsligheten och specificiteten för den beräknade systoliska pulshastigheten för att detektera återgång av spontan cirkulation med ett systoliskt blodtryck ≥60 mmHg vid hjärtstillestånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • Rekrytering
        • North Shore University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Daniel Rolston, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Allison Cohen, MD
        • Underutredare:
          • Daniel Jafari, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 18+ år i atraumatiskt hjärtstillestånd med en artärlinje placerad på akutmottagningen vid återupplivning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18+ år
  • I hjärtstopp på North Shore University Hospitals akutmottagning
  • Artärlinje placerad vid hjärtstilleståndsupplivning

Exklusions kriterier:

  • Traumatiskt hjärtstillestånd
  • Patienter utan bilaterala nedre extremiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som uppnår återgång av spontan cirkulation
Alla patienter i hjärtstopp med en artärlinje på plats på akutmottagningen kommer att vara en potentiell subjekt. FloPatch FP120-enheten kommer att placeras på patienter och karotisartärens toppsystoliska hastighet associerad med ett systoliskt blodtryck ≥60 mmHg på en femoral artärlinje under en pulskontroll kommer att bestämmas.
FloPatch FP120 är en FDA 510(k) godkänd enhet indikerad för icke-invasiv bedömning av blodflödet i halspulsådern av medicinsk personal, såsom läkare och sjuksköterskor. FloPatch använder ultraljud och dopplereffekten för att bedöma blodflödet.
Patienter som inte uppnår återgång av spontan cirkulation
Alla patienter i hjärtstopp med en artärlinje på plats på akutmottagningen kommer att vara en potentiell subjekt. FloPatch FP120-enheten kommer att placeras på patienter och karotisartärens toppsystoliska hastighet associerad med ett systoliskt blodtryck ≥60 mmHg på en femoral artärlinje under en pulskontroll kommer att bestämmas.
FloPatch FP120 är en FDA 510(k) godkänd enhet indikerad för icke-invasiv bedömning av blodflödet i halspulsådern av medicinsk personal, såsom läkare och sjuksköterskor. FloPatch använder ultraljud och dopplereffekten för att bedöma blodflödet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med återgång av spontan cirkulation
Tidsram: 30 minuter
Varje patient som uppnår någon episod av återgång av spontan cirkulation under en pulskontroll kommer att anses ha resultatet. Hjärtstoppsupplivningar är vanligtvis inte längre än 30 minuter.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Allison Cohen, MD, North Shore University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

6 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

6 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2022

Första postat (Faktisk)

28 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-0274

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Kliniska prövningar på FloPatch FP120

3
Prenumerera