- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05558228
Noggrannhet av Doppler-ultraljud kontra manuell palpation av puls vid hjärtstillestånd
26 september 2023 uppdaterad av: Northwell Health
FloPatch FP120-enheten är indikerad för användning för icke-invasiv bedömning av blodflödet i halspulsådern.
FloPatch FP120-enheten använder ultraljud och dopplereffekt för att icke-invasivt bedöma översvämningsflödet.
I denna studie kommer FloPatch FP120 att appliceras på halsen vid platsen för halspulsådern på hjärtstilleståndspatienter på akutmottagningen.
FloPatch FP120-data kommer att jämföras med blodtrycket i artärlinjen för att bedöma pulsens noggrannhet bland hjärtstoppspatienter på akutmottagningen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
FloPatch FP120-enheten är indikerad för användning för icke-invasiv bedömning av blodflödet i halspulsådern.
FloPatch FP120-enheten använder ultraljud och dopplereffekt för att icke-invasivt bedöma översvämningsflödet.
I denna studie kommer FloPatch FP120 att appliceras på halsen vid platsen för halspulsådern på hjärtstilleståndspatienter på akutmottagningen.
Denna studie kommer att fastställa den maximala systoliska hastigheten, mätt med FLoPatch FP120-enheten, som är associerad med ett systoliskt blodtryck på ≥60 mmHg på en femoral artärlinje hos patienter med hjärtstillestånd under en pulskontroll.
Den associerade noggrannheten, känsligheten och specificiteten för den beräknade systoliska pulshastigheten för att detektera återgång av spontan cirkulation med ett systoliskt blodtryck ≥60 mmHg vid hjärtstillestånd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Timmy Li, PhD
- Telefonnummer: 516-240-3933
- E-post: tli2@northwell.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- Rekrytering
- North Shore University Hospital
-
Huvudutredare:
- Daniel Rolston, MD
-
Kontakt:
- Timmy Li, PhD
- Telefonnummer: 516-240-3933
- E-post: tli2@northwell.edu
-
Huvudutredare:
- Allison Cohen, MD
-
Underutredare:
- Daniel Jafari, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter 18+ år i atraumatiskt hjärtstillestånd med en artärlinje placerad på akutmottagningen vid återupplivning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18+ år
- I hjärtstopp på North Shore University Hospitals akutmottagning
- Artärlinje placerad vid hjärtstilleståndsupplivning
Exklusions kriterier:
- Traumatiskt hjärtstillestånd
- Patienter utan bilaterala nedre extremiteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter som uppnår återgång av spontan cirkulation
Alla patienter i hjärtstopp med en artärlinje på plats på akutmottagningen kommer att vara en potentiell subjekt.
FloPatch FP120-enheten kommer att placeras på patienter och karotisartärens toppsystoliska hastighet associerad med ett systoliskt blodtryck ≥60 mmHg på en femoral artärlinje under en pulskontroll kommer att bestämmas.
|
FloPatch FP120 är en FDA 510(k) godkänd enhet indikerad för icke-invasiv bedömning av blodflödet i halspulsådern av medicinsk personal, såsom läkare och sjuksköterskor.
FloPatch använder ultraljud och dopplereffekten för att bedöma blodflödet.
|
Patienter som inte uppnår återgång av spontan cirkulation
Alla patienter i hjärtstopp med en artärlinje på plats på akutmottagningen kommer att vara en potentiell subjekt.
FloPatch FP120-enheten kommer att placeras på patienter och karotisartärens toppsystoliska hastighet associerad med ett systoliskt blodtryck ≥60 mmHg på en femoral artärlinje under en pulskontroll kommer att bestämmas.
|
FloPatch FP120 är en FDA 510(k) godkänd enhet indikerad för icke-invasiv bedömning av blodflödet i halspulsådern av medicinsk personal, såsom läkare och sjuksköterskor.
FloPatch använder ultraljud och dopplereffekten för att bedöma blodflödet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter med återgång av spontan cirkulation
Tidsram: 30 minuter
|
Varje patient som uppnår någon episod av återgång av spontan cirkulation under en pulskontroll kommer att anses ha resultatet.
Hjärtstoppsupplivningar är vanligtvis inte längre än 30 minuter.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Allison Cohen, MD, North Shore University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
6 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
6 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2022
Första postat (Faktisk)
28 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-0274
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtstopp
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekryteringPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise och andra samarbetspartnersRekryteringKardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Post-hjärtkirurgi | Utomkroppsligt livstöd | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Acibadem UniversityRekryteringArtificiell intelligens | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
Kliniska prövningar på FloPatch FP120
-
Mount Sinai Hospital, CanadaHar inte rekryterat ännuHypotoni vid induktionKanada