Precisión de la ecografía Doppler frente a la palpación manual del pulso en el paro cardíaco
26 de septiembre de 2023 actualizado por: Northwell Health
El dispositivo FloPatch FP120 está indicado para la evaluación no invasiva del flujo sanguíneo en la arteria carótida.
El dispositivo FloPatch FP120 utiliza ultrasonido y el efecto Doppler para evaluar de manera no invasiva el flujo de la inundación.
En este estudio, el FloPatch FP120 se aplicará en el cuello en la ubicación de la arteria carótida en pacientes con paro cardíaco en el departamento de emergencias.
Los datos de FloPatch FP120 se compararán con la presión arterial de la línea arterial para evaluar la precisión de las comprobaciones del pulso entre los pacientes con paro cardíaco en el departamento de emergencias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dispositivo FloPatch FP120 está indicado para la evaluación no invasiva del flujo sanguíneo en la arteria carótida.
El dispositivo FloPatch FP120 utiliza ultrasonido y el efecto Doppler para evaluar de manera no invasiva el flujo de la inundación.
En este estudio, el FloPatch FP120 se aplicará en el cuello en la ubicación de la arteria carótida en pacientes con paro cardíaco en el departamento de emergencias.
Este estudio determinará la velocidad sistólica máxima, medida por el dispositivo FLoPatch FP120, que está asociada con una presión arterial sistólica de ≥60 mmHg en una línea arterial femoral en pacientes con paro cardíaco durante una verificación de pulso.
La precisión, sensibilidad y especificidad asociadas de la velocidad sistólica del pulso calculada para detectar el retorno de la circulación espontánea con una presión arterial sistólica ≥60 mmHg en un paro cardíaco.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Timmy Li, PhD
- Número de teléfono: 516-240-3933
- Correo electrónico: tli2@northwell.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Reclutamiento
- North Shore University Hospital
-
Investigador principal:
- Daniel Rolston, MD
-
Contacto:
- Timmy Li, PhD
- Número de teléfono: 516-240-3933
- Correo electrónico: tli2@northwell.edu
-
Investigador principal:
- Allison Cohen, MD
-
Sub-Investigador:
- Daniel Jafari, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años en paro cardíaco atraumático con una línea arterial colocada en el servicio de urgencias durante la reanimación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+ años de edad
- En paro cardíaco en el departamento de emergencias del Hospital Universitario North Shore
- Línea arterial colocada durante la reanimación de un paro cardíaco
Criterio de exclusión:
- Paro cardíaco traumático
- Pacientes sin extremidades inferiores bilaterales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que logran el retorno de la circulación espontánea
Todos los pacientes en paro cardíaco con una línea arterial colocada en el departamento de emergencias serán un sujeto potencial.
El dispositivo FloPatch FP120 se colocará en los pacientes y se determinará la velocidad sistólica máxima de la arteria carótida asociada con una presión arterial sistólica ≥60 mmHg en una vía arterial femoral durante una verificación del pulso.
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FloPatch FP120 es un dispositivo aprobado por la FDA 510(k) indicado para la evaluación no invasiva del flujo sanguíneo en la arteria carótida por parte de profesionales médicos, como médicos y enfermeras.
FloPatch utiliza ultrasonido y el efecto Doppler para evaluar el flujo sanguíneo.
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Pacientes que no logran el retorno de la circulación espontánea
Todos los pacientes en paro cardíaco con una línea arterial colocada en el departamento de emergencias serán un sujeto potencial.
El dispositivo FloPatch FP120 se colocará en los pacientes y se determinará la velocidad sistólica máxima de la arteria carótida asociada con una presión arterial sistólica ≥60 mmHg en una vía arterial femoral durante una verificación del pulso.
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FloPatch FP120 es un dispositivo aprobado por la FDA 510(k) indicado para la evaluación no invasiva del flujo sanguíneo en la arteria carótida por parte de profesionales médicos, como médicos y enfermeras.
FloPatch utiliza ultrasonido y el efecto Doppler para evaluar el flujo sanguíneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con retorno de la circulación espontánea
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Cualquier paciente que logre cualquier episodio de retorno de la circulación espontánea durante una verificación del pulso se considerará que tiene el resultado.
Las reanimaciones en caso de paro cardíaco no suelen durar más de 30 minutos.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Cohen, MD, North Shore University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
6 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
6 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-0274
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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