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无肉、限制酮饮食对身体成分、力量能力、氧化应激、免疫反应的影响

2022年9月28日 更新者:Katarzyna Siedzik

无肉、生酮限制饮食对身体成分、氧化三甲胺 (TMAO) 浓度、血液和尿液中的酮体和葡萄糖、躯体疾病、力量能力、氧化应激、免疫反应的影响

博士论文主题:评估无肉、生酮限制饮食对身体成分、力量能力、氧化应激和免疫反应的影响

在博士论文的研究和主题规划中,考虑了如何修改富含饱和脂肪酸的标准生酮饮食,使这种营养模式的使用具有最大的抗炎作用。 因此,决定进行一项研究,以检查富含 omega-3 多不饱和脂肪酸的饮食是否会在高脂肪饮食后显示出这种效果。

假设:

1. 生酮饮食可减少全身炎症。 2.生酮饮食减少氧化应激。 3.生酮饮食减少体内脂肪。 4.生酮饮食不会降低力量表现。

研究概览

详细说明

a) 主要研究假设

国际文献中关于生酮饮食重要性的报道模棱两可。 一些研究人员认为,它的使用可以减少体内脂肪并提高胰岛素敏感性或血脂水平,而另一些人则质疑这一观点并提出质疑。 许多作者强调需要在该领域进行进一步研究,本研究项目大纲响应了这一假设。

在提出的实验中,单个实验的持续时间为 14 天,因为应考虑每个参与者的个体适应期 - 所谓的“酮适应”。

为了评估本实验中营养干预的有效性,进行了以下操作:用于测定基本参数(血脂谱、空腹血糖、空腹胰岛素、糖尿病组、激素)的血液采样,葡萄糖和酮体的测定( β 酮)在血液中使用试纸 - Optium Xido Neo 血糖仪,使用 Keto-Diastix 测定尿液中酮体(乙酰乙酸)和葡萄糖的浓度 - 试纸,通过测试进行检查 - 力(最大使用 Biodex 仪器进行等速力测试),测定炎症标志物(TNF α、促炎、抗炎和促炎或抗炎白细胞介素,视情况而定),测定氧化应激标志物 - 与自由基有关蛋白质受损(羰基、巯基(SH 基团)),使用 DEXA 方法(双能 X 射线吸收测定法)测量身体成分。 选择这种方法而不是非常常见的生物阻抗,由于使用密度测定法,它获得了非常精确的脂肪组织结果。

上述程序用于检查所研究现象的分子基础,确定明显变化的参数,并确定它们在多大程度上转化为肌肉功能和受试者的主观感受.

研究方法论:

  • 身体成分 (DEXA)- 等距肌肉力量 (Biodex)
  • 血液检查(血脂、葡萄糖、胰岛素、酮体)
  • 炎症标志物 - 使用 BioRad BioPlex 200 reader Pro 和抗炎细胞因子(Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A,BIO-RAD,美国)的 Luminex 方法(包括 IFN-y、IL-6、IL -8、IL-10、TNF-a、IL-2、IL-4)
  • 代谢组-使用 BioRad BioPlex 200 readerm 的 Luminex 方法(Bio-Plex Pro™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M,BIO-RAD,美国)(包括生长素释放肽、胰高血糖素、胰岛素、瘦素、抵抗素)
  • 氧化应激标志物-比色法;基于板的比色测量(360-385 nm)(蛋白质羰基浓度:蛋白质羰基比色测定试剂盒编号 100005020(Cayman Chemical,Ann Arbor,MI,USA)
  • 氧化应激的标志物(蛋白质硫醇基团的浓度)
  • TMAO(三甲胺 N-氧化物)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wielkopolskie
      • Poznań、Wielkopolskie、波兰、61-871
        • Poznań University of Physical Education

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

32年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女不限
  • 健康
  • 年龄 32 - 59
  • 非吸烟者
  • 不酗酒
  • 检查前至少48小时未进行体育锻炼

排除标准:

  • 心血管,
  • 甲状腺疾病,
  • 肠胃,
  • 呼吸的
  • 或任何其他代谢性疾病坚持特殊饮食、使用营养补充剂和使用药物控制血脂或血糖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:无肉限制性生酮饮食
饮食设计为等蛋白(1.8 g x Kg- 1 x 体重- 1 x day-1),一日三餐,限制性(EER 减去 500 kcal / 天)。 极低碳水化合物生酮饮食 (KD) 期间常量营养素的分布为:蛋白质 1.8 g x Kg-1 x 体重- 1 x day-1 (~ 25-30%),脂肪(~ 65-70%,具有很强的强调欧米茄 3 脂肪酸的含量)和碳水化合物(< 30 g x day- 1; < 10%)。

每个参与者都收到了一个质量相同但数量不同的营养计划——假设根据估计的能量需求 (EER) 减少 500 kcal。 在研究开始之前,每个参与者都获得了有关生酮饮食基本原理的信息。 饮食设计为等蛋白(1.8gxKg-1x体重-1xday-1),一日三餐。 极低碳水化合物生酮饮食(KD)期间宏量营养素的分布为:蛋白质1.8 gxKg-1x体重-1xday-1(~25-30%),脂肪(~65-70%,重点是欧米茄 3 脂肪酸)和碳水化合物(

食物清单鼓励食用鱼、生的和煮熟的蔬菜、鸡蛋、血糖指数最低的水果(蓝莓、覆盆子)、鳄梨、橄榄中的植物油和脂肪。允许的饮料是茶、无糖咖啡以及食品和饮料要避免的是酒精、肉(任何种类的肉)、面包、意大利面、米饭、牛奶、奶制品和土豆。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间:2周

在禁食 12 小时后的早晨,通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量全身和局部身体成分 身体成分:体脂肪量、无脂肪质量和内脏体脂肪

体脂肪量 [Kg] 最大 40.143 Kg min 11.129 Kg(分数越高表示结果越差)

Fat Free Mass [Kg] max 68.527 Kg min 37.72 Kg(更高的分数意味着更好的结果)

内脏体脂肪 [g] 最大 2139 g 最小 90 g(分数越高意味着结果越差)

2周
体重
大体时间:2周

使用电子秤(Tanita BC-601,日本)以 0.1 Kg 的精度测量体重

体重(分数越高表示结果越差)[Kg] 最大 95.7 Kg 最小 60.9 Kg

2周
三甲胺
大体时间:2周

三甲胺 N-氧化物(由波兰华沙生物化学和生物物理学研究所测量)

TMAO [ng/ml](更高的分数意味着更差的结果)

2周
血脂水平(TC、HDL、LDL、TG)
大体时间:2周

血脂水平——(TC-总胆固醇、LDL-低密度脂蛋白、HDL-高密度脂蛋白、TG-三酰甘油)

TC [mg/dl](更高的分数意味着更差的结果) LDL [mg/dl](更高的分数意味着更差的结果) TG [mg/dl](更高的分数意味着更差的结果) HDL [mg/dl](更高的分数意味着更好的结果)

2周
葡萄糖水平(血液、尿液)
大体时间:2周

葡萄糖水平(血液、尿液)——由 Ketodiastix 和 Optimum Xido Neo 测量

更高的分数意味着更差的结果

2周
酮体(血液、尿液)
大体时间:2周

酮体(血液、尿液)——由 Ketodiastix 和 Optimum Xido Neo 测量

更高的分数意味着更好的结果

2周
炎症标志物
大体时间:2周

炎症标志物(包括 IFN-y、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-a、IL-2、IL-4)-使用 BioRad BioPlex 200 reader Pro 和抗炎细胞因子的 Luminex 方法( Bio-Plex Pro™ 人细胞因子 8 重分析 M50000007A,BIO-RAD,美国)

取决于 - 更高的分数意味着更好或更差的结果

2周
氧化应激标志物 1
大体时间:2周

氧化应激标志物——蛋白质羰基浓度——比色法;基于板的比色测量(360-385 nm)(蛋白质羰基浓度:蛋白质羰基比色测定试剂盒编号 100005020(Cayman Chemical,Ann Arbor,MI,USA)

更高的分数意味着更差的结果

2周
氧化应激标志物 2
大体时间:2周

氧化应激指标——蛋白质巯基浓度

更高的分数意味着更差的结果

2周
代谢组 - 糖尿病
大体时间:2周

代谢组-糖尿病(包括生长素释放肽、胰高血糖素、胰岛素、瘦素、抵抗素)-使用 BioRad BioPlex 200 readerm 的 Luminex 方法(Bio-Plex Pro™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M,BIO-RAD,美国)

取决于 - 更高的分数意味着更好或更差的结果

2周
躯体疾病
大体时间:2周

基于李克特量表的问卷测量躯体障碍

李克特量表:

  1. - 强烈反对
  2. - 不同意
  3. - 既不同意也不反对
  4. - 同意
  5. - 非常同意

这取决于问题 - 更高的分数意味着更好或更差的结果

2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katarzyna Siedzik, MSc、Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年8月31日

研究注册日期

首次提交

2022年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月23日

首次发布 (实际的)

2022年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月28日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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