Het effect van een vleesloos, keto-beperkend dieet op de lichaamssamenstelling, krachtcapaciteit, oxidatieve stress, immuunrespons
Effect van een vleesloos, ketogeen beperkend dieet op de lichaamssamenstelling, concentratie van trimethylamine-N-oxide (TMAO), ketonlichamen en glucose in bloed en urine, somatische aandoeningen, krachtcapaciteit, oxidatieve stress, immuunrespons
Onderwerp van proefschrift: Beoordeling van de effecten van een vleesloos, ketogeen restrictief dieet op lichaamssamenstelling, krachtcapaciteit, oxidatieve stress en immuunrespons
Tijdens de planning van het onderzoek en het onderwerp van het proefschrift werd overwogen hoe een standaard ketogeen dieet rijk aan verzadigde vetzuren kan worden aangepast, zodat het gebruik van dit voedingsmodel het meest ontstekingsremmende effect heeft. Daarom is besloten om een onderzoek uit te voeren om na te gaan of een dieet rijk aan omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren een dergelijk effect zal vertonen bij het volgen van een vetrijk dieet.
Hypothesen:
1. Het ketogene dieet vermindert systemische ontstekingen. 2. Het ketogene dieet vermindert oxidatieve stress. 3. Het ketogene dieet vermindert lichaamsvet. 4. Een ketogeen dieet verslechtert de krachtprestaties niet.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Glucosemetabolismestoornissen
- Lichaamsgewicht
- Insuline-resistentie
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Oxidatieve stress
- Insuline Gevoeligheid
- Ketose
- Ketosen, Metabool
- Aandoening van lichaamsvet
- Koolhydraatstofwisselingsstoornis
- Somatische aandoeningen
- Immunologische factoren
- Trimethylamine N-oxide
- Insuline tolerantie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
a) belangrijkste onderzoeksaanname
Rapporten in de internationale literatuur over het belang van het ketogene dieet zijn dubbelzinnig. Sommige onderzoekers zijn van mening dat het gebruik ervan lichaamsvet vermindert en de insulinegevoeligheid of het lipidenprofiel verbetert, terwijl anderen deze mening in twijfel trekken en in twijfel trekken. Veel auteurs benadrukten de noodzaak van verder onderzoek op dit gebied, en deze schets van het onderzoeksproject beantwoordt aan dit postulaat.
In het gepresenteerde experiment was de duur van een enkel experiment 14 dagen, omdat rekening moet worden gehouden met de individuele aanpassingsperiode van elke deelnemer - de zogenaamde "keto-aanpassing".
Om de effectiviteit van de voedingsinterventie in dit experiment te beoordelen, werden het volgende uitgevoerd: bloedafname voor de bepaling van basisparameters (lipidenprofiel, nuchtere glucose, nuchtere insuline, diabetisch panel, hormonen), bepaling van glucose en ketonlichamen ( β-ketonen) in het bloed met behulp van een striptest - Optium Xido Neo glucometer, bepaling van de concentratie van ketonlichamen (acetoazijnzuur) en glucose in de urine met behulp van Keto-Diastix - een striptest, onderzoek door middel van tests - kracht (maximaal isokinetische krachttest met behulp van Biodex-apparatuur), bepaling van ontstekingsmarkers (TNF-alfa, pro-inflammatoire, ontstekingsremmende en pro- of ontstekingsremmende interleukinen afhankelijk van de omstandigheden), bepaling van oxidatieve stress-markers - gerelateerd aan vrije radicalen schade aan eiwitten (carbonylgroepen, sulfhydrylgroepen (SH-groepen)), meting van de lichaamssamenstelling volgens de DEXA-methode (Dual Energy X-ray Absorptiometry). Door deze methode te kiezen in plaats van de zeer gebruikelijke bio-impedantie, omdat met behulp van densitometrie zeer nauwkeurige resultaten van vetweefsel werden verkregen.
De hierboven beschreven procedures werden gebruikt om de moleculaire basis van het bestudeerde fenomeen te controleren, om de parameters te bepalen waarin significante veranderingen zichtbaar zijn en om te bepalen in hoeverre ze zich vertalen in de functie van de spier en de subjectieve gevoelens van de proefpersoon .
Onderzoeksmethode:
- lichaamssamenstelling (DEXA) - Isometrische spierkracht (Biodex)
- bloedonderzoek (lipidenprofiel, glucose, insuline, ketonlichamen)
- inflammatoire markers - Luminex-methode met gebruik van BioRad BioPlex 200 reader Pro en ontstekingsremmende cytokines (Bio-Plex Pro ™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, VS) (inclusief IFN-y, IL-6, IL -8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4)
- metabolisch paneel - Luminex-methode met gebruik van BioRad BioPlex 200 readerm (Bio-Plex Pro ™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, VS) (inclusief ghreline, glucagon, insuline, leptine, resistine)
- markers van oxidatieve stress - Colorimetrische methode; Plaatgebaseerde colorimetrische meting (360-385 nm) (concentratie van eiwitcarbonylgroepen: Protein Carbonyl Colorimetric Assay Kit nr. 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, VS)
- markers van oxidatieve stress (concentratie van eiwitthiolgroepen)
- TMAO (trimethylamine N-oxide)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polen, 61-871
- Poznan University of Physical Education
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw
- gezond
- leeftijd 32 - 59
- niet-roker
- geen misbruik maken van alcohol
- tenminste 48 uur voor het onderzoek niet aan lichaamsbeweging is onderworpen
Uitsluitingscriteria:
- cardiovasculair,
- schildklier aandoening,
- gastro-intestinaal,
- luchtwegen
- of een andere stofwisselingsziekte het volgen van speciale diëten, het gebruik van voedingssupplementen en het gebruik van medicijnen om de bloedlipiden of glucose onder controle te houden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Vleesloos restrictief ketogeen dieet
Dieet is ontworpen om isoproteïne te zijn (1,8 g x Kg- 1 x lichaamsgewicht- 1 x dag-1) met drie maaltijden per dag., beperkend (EER minus 500 kcal / dag).
De verdeling van macronutriënten tijdens het zeer koolhydraatarme ketogene dieet (KD) was: eiwit 1,8 g x Kg-1 x lichaamsgewicht- 1 x dag-1 (~ 25-30%), vetten (~ 65-70%, met een sterk nadruk op het gehalte aan omega 3-vetzuren) en koolhydraten (< 30 g x dag-1; < 10%).
|
Elke deelnemer kreeg een voedingsplan dat kwalitatief hetzelfde was maar kwantitatief verschilde - er werd uitgegaan van een vermindering van 500 kcal op basis van de geschatte energiebehoefte (EER). Voor aanvang van het onderzoek kreeg elke deelnemer informatie over de basisprincipes van het ketogene dieet. Dieet is ontworpen om isoproteïne te zijn (1.8gxKg-1xlichaamsgewicht-1xdag-1) met drie maaltijden per dag. De verdeling van macronutriënten tijdens het zeer koolhydraatarme ketogene dieet (KD) was: eiwit 1,8 gxKg-1xlichaamsgewicht-1xdag-1(~25-30%), vetten (~65-70%, met een sterke nadruk op het gehalte aan omega 3-vetzuren) en koolhydraten ( De voedsellijsten moedigden de consumptie aan van vis, rauwe en gekookte groenten, eieren, fruit met de laagste glycemische index (bosbes, framboos), plantaardige oliën en vetten van avocado, olijven. Toegestane dranken waren thee, koffie zonder suiker en het eten en drinken te vermijden waren alcohol, vlees (alle soorten vlees), brood, pasta, rijst, melk, zuivel en aardappelen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 2 weken
|
De samenstelling van het hele lichaam en de regionale lichaamssamenstelling werden 's ochtends gemeten na 12 uur vasten gedurende de nacht door middel van dual energy X-ray absorptiometry (DEXA) Lichaamssamenstelling: lichaamsvetmassa, vetvrije massa en visceraal lichaamsvet Lichaamsvetmassa [Kg] max 40.143 Kg min 11.129 Kg (hogere scores betekenen een slechter resultaat) Vetvrije massa [kg] max 68,527 kg min 37,72 kg (hogere scores betekenen een beter resultaat) Visceraal lichaamsvet [g] max 2139 g min 90 g (hogere scores betekenen een slechter resultaat) |
2 weken
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het lichaamsgewicht werd gemeten met een nauwkeurigheid van 0,1 kg met behulp van een elektronische weegschaal (Tanita BC-601, Japan) Lichaamsgewicht (hogere scores betekenen een slechter resultaat) [kg] max 95,7 kg min 60,9 kg |
2 weken
|
|
TMAO
Tijdsspanne: 2 weken
|
Trimethylamine N-Oxide (gemeten door Instituut voor Biochemie en Biofysica Poolse Academie van Wetenschappen, Warschau, Polen) TMAO [ng/ml] (hogere scores betekenen een slechter resultaat) |
2 weken
|
|
Lipidengehalte (TC, HDL, LDL, TG)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Niveau van lipiden - (TC- totaal cholesterol, LDL- lipoproteïne met lage dichtheid, HDL- lipoproteïne met hoge dichtheid, TG - triacylglycerol) TC [mg/dl] (hogere scores betekenen een slechter resultaat) LDL [mg/dl] (hogere scores betekenen een slechter resultaat) TG [mg/dl] (hogere scores betekenen een slechter resultaat) HDL [mg/dl] (hoger scores betekenen een beter resultaat) |
2 weken
|
|
glucosespiegel (bloed, urine)
Tijdsspanne: 2 weken
|
glucosespiegel (bloed, urine) - gemeten door Ketodiastix en Optimum Xido Neo hogere scores betekenen een slechter resultaat |
2 weken
|
|
ketonlichamen (bloed, urine)
Tijdsspanne: 2 weken
|
ketonlichamen (bloed, urine) - gemeten door Ketodiastix en Optimum Xido Neo hogere scores betekenen een beter resultaat |
2 weken
|
|
inflammatoire markers
Tijdsspanne: 2 weken
|
ontstekingsmarkers (waaronder IFN-y, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4) - Luminex-methode met gebruik van BioRad BioPlex 200 reader Pro en ontstekingsremmende cytokines ( Bio-Plex Pro ™ menselijke cytokine 8-plex-assay M50000007A, BIO-RAD, VS) hangt ervan af - hogere scores betekenen een beter of slechter resultaat |
2 weken
|
|
markers van oxidatieve stress 1
Tijdsspanne: 2 weken
|
markers van oxidatieve stress - concentratie van eiwitcarbonylgroepen - Colorimetrische methode; Plaatgebaseerde colorimetrische meting (360-385 nm) (concentratie van eiwitcarbonylgroepen: Protein Carbonyl Colorimetric Assay Kit nr. 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, VS) hogere scores betekenen een slechter resultaat |
2 weken
|
|
markers van oxidatieve stress 2
Tijdsspanne: 2 weken
|
markers van oxidatieve stress - concentratie van eiwitthiolgroep hogere scores betekenen een slechter resultaat |
2 weken
|
|
metabolisch paneel - diabetes
Tijdsspanne: 2 weken
|
metabolisch panel - diabetes (inclusief ghreline, glucagon, insuline, leptine, resistine) - Luminex-methode met gebruik van BioRad BioPlex 200 readerm (Bio-Plex Pro ™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, VS) hangt ervan af - hogere scores betekenen een beter of slechter resultaat |
2 weken
|
|
somatische aandoeningen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Somatische stoornissen gemeten met een vragenlijst op basis van de Likert-schaal Likertschaal:
Het hangt af van de vraag - hogere scores betekenen een beter of slechter resultaat |
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katarzyna Siedzik, MSc, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Phinney SD. Ketogenic diets and physical performance. Nutr Metab (Lond). 2004 Aug 17;1(1):2. doi: 10.1186/1743-7075-1-2.
- Paoli A, Grimaldi K, Toniolo L, Canato M, Bianco A, Fratter A. Nutrition and acne: therapeutic potential of ketogenic diets. Skin Pharmacol Physiol. 2012;25(3):111-7. doi: 10.1159/000336404. Epub 2012 Feb 11.
- Paoli A, Rubini A, Volek JS, Grimaldi KA. Beyond weight loss: a review of the therapeutic uses of very-low-carbohydrate (ketogenic) diets. Eur J Clin Nutr. 2013 Aug;67(8):789-96. doi: 10.1038/ejcn.2013.116. Epub 2013 Jun 26. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):641.
- Paoli A, Bosco G, Camporesi EM, Mangar D. Ketosis, ketogenic diet and food intake control: a complex relationship. Front Psychol. 2015 Feb 2;6:27. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00027. eCollection 2015.
- Dashti HM, Mathew TC, Hussein T, Asfar SK, Behbahani A, Khoursheed MA, Al-Sayer HM, Bo-Abbas YY, Al-Zaid NS. Long-term effects of a ketogenic diet in obese patients. Exp Clin Cardiol. 2004 Fall;9(3):200-5.
- Veech RL. The therapeutic implications of ketone bodies: the effects of ketone bodies in pathological conditions: ketosis, ketogenic diet, redox states, insulin resistance, and mitochondrial metabolism. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2004 Mar;70(3):309-19. doi: 10.1016/j.plefa.2003.09.007.
- Balasse EO, Fery F. Ketone body production and disposal: effects of fasting, diabetes, and exercise. Diabetes Metab Rev. 1989 May;5(3):247-70. doi: 10.1002/dmr.5610050304.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KETOPROJEKT2019*2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .