Effekten av en köttfri, Keto-restriktiv diet på kroppssammansättning, Styrkekapacitet, Oxidativ stress, Immunrespons
Effekten av en köttfri, ketogen restriktiv diet på kroppssammansättning, koncentration av trimetylamin-N-oxid (TMAO), ketonkroppar och glukos i blod och urin, somatiska störningar, styrka, oxidativ stress, immunsvar
Ämnet för doktorsavhandlingen: Bedömning av effekterna av en köttfri, ketogen restriktiv diet på kroppssammansättning, styrka, oxidativ stress och immunsvar
Under planeringen av forskningen och ämnet för doktorsavhandlingen övervägdes hur man modifierar en standard ketogen diet rik på mättade fettsyror så att användningen av denna näringsmodell har den mest antiinflammatoriska effekten. Därför beslutade man att göra en undersökning för att kontrollera om en kost rik på omega-3 fleromättade fettsyror kommer att visa en sådan effekt när man följer en diet med hög fetthalt.
Hypoteser:
1. Den ketogena kosten minskar systemisk inflammation. 2. Den ketogena kosten minskar oxidativ stress. 3. Den ketogena kosten minskar kroppsfettet. 4. En ketogen diet försämrar inte styrka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
a) huvudsakliga forskningsantagande
Rapporter i den internationella litteraturen om vikten av den ketogena kosten är tvetydiga. Vissa forskare tror att dess användning minskar kroppsfettet och förbättrar insulinkänsligheten eller lipidprofilen, medan andra ifrågasätter denna uppfattning och ifrågasätter den. Många författare betonade behovet av ytterligare forskning inom detta område, och denna sammanfattning av forskningsprojektet svarar på detta postulat.
I det presenterade experimentet var längden på ett enda experiment 14 dagar, eftersom den individuella anpassningsperioden för varje deltagare bör beaktas - den så kallade "keto-anpassningen".
För att bedöma effektiviteten av näringsinterventionen i detta experiment utfördes följande: blodprovstagning för bestämning av grundläggande parametrar (lipidprofil, fasteglukos, fasteinsulin, diabetikerpanel, hormoner), bestämning av glukos och ketonkroppar ( β-ketoner) i blodet med ett stripptest - Optium Xido Neo-glukometer, bestämning av koncentrationen av ketonkroppar (acetoättiksyra) och glukos i urinen med Keto-Diastix - ett stripptest, undersökning med hjälp av tester - kraft (max. isokinetisk krafttest med användning av Biodex-apparat), bestämning av inflammatoriska markörer (TNF alfa, pro-inflammatoriska, antiinflammatoriska och pro-eller antiinflammatoriska interleukiner beroende på tillstånden), bestämning av oxidativ stressmarkörer - relaterade till fria radikaler skador på proteiner (karbonylgrupper, sulfhydrylgrupper (SH-grupper)), kroppssammansättningsmätning med DEXA-metoden (Dual Energy X-ray Absorptiometry). Att välja denna metod istället för den mycket vanliga bioimpedansen, på grund av det faktum att densitometri fick mycket exakta resultat av fettvävnad.
De ovan beskrivna procedurerna användes för att kontrollera den molekylära grunden för fenomenet som studeras, för att bestämma parametrarna i vilka betydande förändringar är synliga och för att bestämma i vilken utsträckning de översätts till muskelns funktion och subjektets subjektiva känslor. .
Forskningsmetodik:
- kroppssammansättning (DEXA) - Isometrisk muskelstyrka (Biodex)
- blodprov (lipidprofil, glukos, insulin, ketonkroppar)
- inflammatoriska markörer - Luminex-metod med användning av BioRad BioPlex 200 reader Pro och antiinflammatoriska cytokiner (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, USA) (inklusive IFN-y, IL-6, IL -8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4)
- metabolisk panel - Luminex-metod med användning av BioRad BioPlex 200 readerm (Bio-Plex Pro™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, USA) (inklusive ghrelin, glukagon, insulin, leptin, resistin)
- markörer för oxidativ stress - Kolorimetrisk metod; Plattbaserad kolorimetrisk mätning (360-385 nm) (koncentration av proteinkarbonylgrupper: Protein Carbonyl Colorimetric Assay Kit nr. 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA)
- markörer för oxidativ stress (koncentration av proteintiolgrupper)
- TMAO (trimetylamin N-oxid)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polen, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man eller kvinna
- friska
- ålder 32-59
- icke rökare
- inte missbruka alkohol
- inte utsatts för fysisk träning under minst 48 timmar före undersökningen
Exklusions kriterier:
- kardiovaskulära,
- sköldkörtelsjukdom,
- gastrointestinala,
- andningsorganen
- eller andra metabola sjukdomar följsamhet till specialdieter, användning av kosttillskott och användning av läkemedel för att kontrollera blodfetter eller glukos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Köttfri restriktiv ketogen diet
Dieten utformades för att vara isoprotein (1,8 g x Kg- 1 x kroppsvikt- 1 x dag-1) med tre måltider om dagen., restriktiv (EER minus 500 kcal / dag).
Fördelningen av makronäringsämnen under den ketogena kosten med mycket låga kolhydrater (KD) var: protein 1,8 g x Kg-1 x kroppsvikt- 1 x dag-1 (~ 25-30%), fetter (~ 65-70%, med en stark betoning på innehållet av omega 3-fettsyror) och kolhydrater (< 30 g x dag- 1; < 10%).
|
Varje deltagare fick en näringsplan som var densamma kvalitativt men skiljde sig kvantitativt - en 500 kcal minskning baserad på Estimated Energy Requirement (EER) antogs. Innan studien startade fick varje deltagare information om grundprinciperna för den ketogena kosten. Dieten utformades för att vara isoprotein (1,8gxKg-1xkroppsvikt-1xdag-1) med tre måltider om dagen. Fördelningen av makronäringsämnen under den ketogena kosten med mycket låga kolhydrater (KD) var: protein 1,8 gxKg-1xkroppsvikt-1xdag-1(~25-30%), fetter (~65-70%, med stark tonvikt på innehållet av omega 3-fettsyror) och kolhydrater ( Matlistorna uppmuntrade konsumtion av fisk, råa och kokta grönsaker, ägg, frukt med lägst glykemiskt index (blåbär, hallon), växtoljor och fetter från avokado, oliver. Drycker som var tillåtna var te, kaffe utan socker och maten och dryckerna som skulle undvikas var alkohol, kött (alla slags kött), bröd, pasta, ris, mjölk, mejeriprodukter och potatis. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 2 veckor
|
Helkroppssammansättning och regional kroppssammansättning mättes på morgonen efter 12 timmars fasta över natten med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA) Kroppssammansättning: Kroppsfettmassa, fettfri massa och visceralt kroppsfett Kroppsfettmassa [Kg] max 40,143 Kg min 11,129 Kg (högre poäng betyder ett sämre resultat) Fettfri massa [Kg] max 68,527 kg min 37,72 kg (högre poäng betyder ett bättre resultat) Visceralt kroppsfett [g] max 2139 g min 90 g (högre poäng betyder ett sämre resultat) |
2 veckor
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 2 veckor
|
Kroppsvikten mättes med en noggrannhet på 0,1 kg med hjälp av en elektronisk våg (Tanita BC-601, Japan) Kroppsvikt (högre poäng innebär ett sämre resultat) [Kg] max 95,7 Kg min 60,9 Kg |
2 veckor
|
|
TMAO
Tidsram: 2 veckor
|
Trimethylamine N-oxide (uppmätt av Institute of Biochemistry and Biophysics Polish Academy of Sciences, Warszawa, Polen) TMAO [ng/ml] (högre poäng innebär ett sämre resultat) |
2 veckor
|
|
Lipidnivåer (TC, HDL, LDL, TG)
Tidsram: 2 veckor
|
Nivå av lipider - (TC- Totalt kolesterol, LDL-lågdensitetslipoprotein, HDL-högdensitetslipoprotein, TG - triacylglycerol) TC [mg/dl] (högre poäng betyder sämre resultat) LDL [mg/dl] (högre poäng betyder sämre resultat) TG [mg/dl] (högre poäng betyder sämre resultat) HDL [mg/dl] (högre poäng betyder ett bättre resultat) |
2 veckor
|
|
glukosnivå (blod, urin)
Tidsram: 2 veckor
|
glukosnivå (blod, urin) - mätt med Ketodiastix och Optimum Xido Neo högre poäng innebär ett sämre resultat |
2 veckor
|
|
ketonkroppar (blod, urin)
Tidsram: 2 veckor
|
ketonkroppar (blod, urin) - mätt med Ketodiastix och Optimum Xido Neo högre poäng betyder bättre resultat |
2 veckor
|
|
inflammatoriska markörer
Tidsram: 2 veckor
|
inflammatoriska markörer (inklusive IFN-y, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4) - Luminex-metod med användning av BioRad BioPlex 200 reader Pro och antiinflammatoriska cytokiner ( Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, USA) beror - högre poäng betyder ett bättre eller sämre resultat |
2 veckor
|
|
markörer för oxidativ stress 1
Tidsram: 2 veckor
|
markörer för oxidativ stress - koncentration av proteinkarbonylgrupper - Kolorimetrisk metod; Plattbaserad kolorimetrisk mätning (360-385 nm) (koncentration av proteinkarbonylgrupper: Protein Carbonyl Colorimetric Assay Kit nr. 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA) högre poäng innebär ett sämre resultat |
2 veckor
|
|
markörer för oxidativ stress 2
Tidsram: 2 veckor
|
markörer för oxidativ stress - koncentration av proteintiolgrupp högre poäng innebär ett sämre resultat |
2 veckor
|
|
metabolisk panel - diabetes
Tidsram: 2 veckor
|
metabolisk panel - diabetes (inklusive ghrelin, glukagon, insulin, leptin, resistin) - Luminex-metod med användning av BioRad BioPlex 200 readerm (Bio-Plex Pro™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, USA) beror - högre poäng betyder ett bättre eller sämre resultat |
2 veckor
|
|
somatiska störningar
Tidsram: 2 veckor
|
Somatiska störningar mätt med frågeformulär baserat på Likerts skala Likerts skala:
Det beror på frågan - högre poäng betyder ett bättre eller sämre resultat |
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katarzyna Siedzik, MSc, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Phinney SD. Ketogenic diets and physical performance. Nutr Metab (Lond). 2004 Aug 17;1(1):2. doi: 10.1186/1743-7075-1-2.
- Paoli A, Grimaldi K, Toniolo L, Canato M, Bianco A, Fratter A. Nutrition and acne: therapeutic potential of ketogenic diets. Skin Pharmacol Physiol. 2012;25(3):111-7. doi: 10.1159/000336404. Epub 2012 Feb 11.
- Paoli A, Rubini A, Volek JS, Grimaldi KA. Beyond weight loss: a review of the therapeutic uses of very-low-carbohydrate (ketogenic) diets. Eur J Clin Nutr. 2013 Aug;67(8):789-96. doi: 10.1038/ejcn.2013.116. Epub 2013 Jun 26. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):641.
- Paoli A, Bosco G, Camporesi EM, Mangar D. Ketosis, ketogenic diet and food intake control: a complex relationship. Front Psychol. 2015 Feb 2;6:27. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00027. eCollection 2015.
- Dashti HM, Mathew TC, Hussein T, Asfar SK, Behbahani A, Khoursheed MA, Al-Sayer HM, Bo-Abbas YY, Al-Zaid NS. Long-term effects of a ketogenic diet in obese patients. Exp Clin Cardiol. 2004 Fall;9(3):200-5.
- Veech RL. The therapeutic implications of ketone bodies: the effects of ketone bodies in pathological conditions: ketosis, ketogenic diet, redox states, insulin resistance, and mitochondrial metabolism. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2004 Mar;70(3):309-19. doi: 10.1016/j.plefa.2003.09.007.
- Balasse EO, Fery F. Ketone body production and disposal: effects of fasting, diabetes, and exercise. Diabetes Metab Rev. 1989 May;5(3):247-70. doi: 10.1002/dmr.5610050304.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KETOPROJEKT2019*2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .