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O efeito de uma dieta ceto restritiva sem carne na composição corporal, capacidade de força, estresse oxidativo, resposta imunológica

28 de setembro de 2022 atualizado por: Katarzyna Siedzik

Efeito de uma dieta restritiva cetogênica sem carne na composição corporal, concentração de N-óxido de trimetilamina (TMAO), corpos cetônicos e glicose no sangue e na urina, distúrbios somáticos, capacidade de força, estresse oxidativo, resposta imune

O tema da dissertação de doutorado: Avaliação dos efeitos de uma dieta cetogênica restritiva sem carne na composição corporal, capacidade de força, estresse oxidativo e resposta imune

Durante o planejamento da pesquisa e tema da dissertação de doutorado, foi considerado como modificar uma dieta cetogênica padrão rica em ácidos graxos saturados para que o uso desse modelo de nutrição tenha o maior efeito anti-inflamatório. Portanto, decidiu-se realizar uma pesquisa para verificar se uma dieta rica em ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 apresentaria tal efeito ao seguir uma dieta rica em gordura.

Hipóteses:

1. A dieta cetogênica reduz a inflamação sistêmica. 2. A dieta cetogênica reduz o estresse oxidativo. 3. A dieta cetogênica reduz a gordura corporal. 4. Uma dieta cetogênica não piora o desempenho de força.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

a) hipótese principal da pesquisa

Relatos na literatura internacional sobre a importância da dieta cetogênica são ambíguos. Alguns pesquisadores acreditam que seu uso reduz a gordura corporal e melhora a sensibilidade à insulina ou perfil lipídico, enquanto outros questionam essa visão e a questionam. Muitos autores enfatizaram a necessidade de mais pesquisas nesta área, e este esboço do projeto de pesquisa responde a este postulado.

No experimento apresentado, a duração de um único experimento foi de 14 dias, pois deve-se levar em consideração o período de adaptação individual de cada participante - a chamada "ceto-adaptação".

Para avaliar a eficácia da intervenção nutricional neste experimento, foram realizadas: coleta de sangue para determinação de parâmetros básicos (perfil lipídico, glicemia de jejum, insulina de jejum, painel diabético, hormônios), determinação de glicose e corpos cetônicos ( β cetonas) no sangue por strip test - Optium Xido Neo glicosímetro, determinação da concentração de corpos cetônicos (ácido acetoacético) e glicose na urina com Keto-Diastix - strip test, exame por meio de testes - força (máximo teste de força isocinética com o uso do aparelho Biodex), determinação de marcadores inflamatórios (TNF alfa, interleucinas pró-inflamatórias, antiinflamatórias e pró ou antiinflamatórias dependendo das condições), determinação de marcadores de estresse oxidativo - relacionado a radicais livres danos a proteínas (grupos carbonila, grupos sulfidrila (grupos SH)), medição da composição corporal usando o método DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry). Optando por este método ao invés da tão comum bioimpedância, pelo fato de com a densitometria obter resultados muito precisos do tecido adiposo.

Os procedimentos descritos acima foram usados ​​para verificar a base molecular do fenômeno em estudo, para determinar os parâmetros em que as mudanças significativas são visíveis e para determinar até que ponto elas se traduzem na função do músculo e nos sentimentos subjetivos do sujeito .

Metodologia de Pesquisa:

  • composição corporal (DEXA)- Força muscular isométrica (Biodex)
  • exames de sangue (perfil lipídico, glicose, insulina, corpos cetônicos)
  • marcadores inflamatórios - método Luminex com o uso do leitor BioRad BioPlex 200 Pro e citocinas anti-inflamatórias (Bio-Plex Pro ™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, EUA) (incluindo IFN-y, IL-6, IL -8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4)
  • painel metabólico - método Luminex com o uso do leitor BioRad BioPlex 200 (Bio-Plex Pro ™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, EUA) (incluindo grelina, glucagon, insulina, leptina, resistina)
  • marcadores de estresse oxidativo - Método colorimétrico; Medição colorimétrica baseada em placa (360-385 nm) (concentração de grupos carbonil de proteína: Kit de ensaio colorimétrico de proteína carbonil nº 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, EUA)
  • marcadores de estresse oxidativo (concentração de grupos tiol de proteína)
  • TMAO (N-óxido de trimetilamina)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Polônia, 61-871
        • Poznan University of Physical Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

32 anos a 59 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • macho ou fêmea
  • saudável
  • idade 32 - 59
  • não fumante
  • não abusar do álcool
  • não submetido a exercício físico por pelo menos 48 horas antes do exame

Critério de exclusão:

  • cardiovascular,
  • doença da tireóide,
  • gastrointestinal,
  • respiratório
  • ou quaisquer outras doenças metabólicas adesão a dietas especiais, uso de suplementos nutricionais e uso de medicamentos para controle de lipídios ou glicose no sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Dieta cetogênica restritiva sem carne
A dieta foi elaborada para ser isoproteica (1,8 g x Kg- 1 x peso corporal- 1 x dia-1) com três refeições ao dia., restritiva (EER menos 500 kcal/dia). A distribuição de macronutrientes durante a dieta cetogênica (KD) muito baixa em carboidratos foi: proteína 1,8 g x Kg-1 x peso corporal- 1 x dia-1 (~ 25-30%), gorduras (~ 65-70%, com forte ênfase no teor de ácidos graxos ômega 3) e carboidrato (< 30 g x dia-1; < 10%).

Cada participante recebeu um plano nutricional que era o mesmo qualitativamente, mas diferia quantitativamente - foi assumida uma redução de 500 kcal com base no Requisito Energético Estimado (EER). Antes do início do estudo, cada participante obteve informações sobre os princípios básicos da dieta cetogênica. A dieta foi elaborada para ser isoproteica (1,8gxKg-1xpeso-1xdia-1) com três refeições ao dia. A distribuição de macronutrientes durante a dieta cetogênica (KD) muito baixa em carboidratos foi: proteína 1,8 gxKg-1x peso corporal-1xdia-1(~25-30%), gorduras (~65-70%, com forte ênfase no conteúdo de ácidos graxos ômega 3) e carboidratos (

As listas de alimentos incentivavam o consumo de peixes, vegetais crus e cozidos, ovos, frutas com menor índice glicêmico (mirtilo, framboesa), óleos e gorduras vegetais de abacate, azeitonas. As bebidas permitidas eram chá, café sem açúcar e os alimentos e bebidas a serem evitados eram álcool, carne (qualquer tipo de carne), pão, macarrão, arroz, leite, laticínios e batatas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 2 semanas

A composição corporal total e regional foi medida pela manhã após um jejum noturno de 12 horas por absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) Composição corporal: massa de gordura corporal, massa isenta de gordura e gordura corporal visceral

Massa de gordura corporal [Kg] máx. 40,143 Kg min 11,129 Kg (pontuações mais altas significam um resultado pior)

Massa Livre de Gordura [Kg] máx 68,527 Kg min 37,72 Kg (pontuações mais altas significam um melhor resultado)

Gordura corporal visceral [g] máx 2139 g min 90 g (pontuações mais altas significam um resultado pior)

2 semanas
Peso corporal
Prazo: 2 semanas

O peso corporal foi medido com precisão de 0,1 Kg usando uma balança eletrônica (Tanita BC-601, Japão)

Peso corporal (pontuações mais altas significam um resultado pior) [Kg] máx 95,7 Kg min 60,9 Kg

2 semanas
TMAO
Prazo: 2 semanas

N-Óxido de Trimetilamina (medido pelo Instituto de Bioquímica e Biofísica da Academia Polonesa de Ciências, Varsóvia, Polônia)

TMAO [ng/ml] (pontuações mais altas significam um resultado pior)

2 semanas
Nível de lipídios (TC, HDL, LDL, TG)
Prazo: 2 semanas

Nível de lipídios - (TC- Colesterol Total, LDL- lipoproteína de baixa densidade, HDL- lipoproteína de alta densidade, TG - triacilglicerol)

TC [mg/dl] (pontuações mais altas significam um resultado pior) LDL [mg/dl] (pontuações mais altas significam um resultado pior) TG [mg/dl] (pontuações mais altas significam um resultado pior) HDL [mg/dl] (mais alto pontuações significam um resultado melhor)

2 semanas
nível de glicose (sangue, urina)
Prazo: 2 semanas

nível de glicose (sangue, urina) - medido por Ketodiastix e Optimum Xido Neo

pontuações mais altas significam um resultado pior

2 semanas
corpos cetônicos (sangue, urina)
Prazo: 2 semanas

corpos cetônicos (sangue, urina) - medidos por Ketodiastix e Optimum Xido Neo

pontuações mais altas significam um melhor resultado

2 semanas
marcadores inflamatórios
Prazo: 2 semanas

marcadores inflamatórios (incluindo IFN-y, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4) - Método Luminex com o uso do leitor BioRad BioPlex 200 Pro e citocinas antiinflamatórias ( Bio-Plex Pro ™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, EUA)

depende - pontuações mais altas significam um resultado melhor ou pior

2 semanas
marcadores de estresse oxidativo 1
Prazo: 2 semanas

marcadores de estresse oxidativo - concentração de grupos carbonila de proteínas - método colorimétrico; Medição colorimétrica baseada em placa (360-385 nm) (concentração de grupos carbonil de proteína: Kit de ensaio colorimétrico de proteína carbonil nº 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, EUA)

pontuações mais altas significam um resultado pior

2 semanas
marcadores de estresse oxidativo 2
Prazo: 2 semanas

marcadores de estresse oxidativo - concentração de proteína do grupo tiol

pontuações mais altas significam um resultado pior

2 semanas
painel metabólico - diabetes
Prazo: 2 semanas

painel metabólico - diabetes (incluindo grelina, glucagon, insulina, leptina, resistina) - método Luminex com o uso do leitor BioRad BioPlex 200 (Bio-Plex Pro ™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, EUA)

depende - pontuações mais altas significam um resultado melhor ou pior

2 semanas
distúrbios somáticos
Prazo: 2 semanas

Distúrbios somáticos medidos por questionário com base na escala de Likert

Escala de Likert:

  1. - Discordo fortemente
  2. - Discordo
  3. - Não concordo nem discordo
  4. - Concordar
  5. - Concordo plenamente

Depende da pergunta - pontuações mais altas significam um resultado melhor ou pior

2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katarzyna Siedzik, MSc, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2022

Primeira postagem (REAL)

28 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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