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L'effetto di una dieta cheto restrittiva senza carne su composizione corporea, capacità di forza, stress ossidativo, risposta immunitaria

28 settembre 2022 aggiornato da: Katarzyna Siedzik

Effetto di una dieta restrittiva chetogenica senza carne sulla composizione corporea, concentrazione di trimetilammina N-ossido (TMAO), corpi chetonici e glucosio nel sangue e nelle urine, disturbi somatici, capacità di forza, stress ossidativo, risposta immunitaria

Oggetto della tesi di dottorato: Valutazione degli effetti di una dieta restrittiva senza carne e chetogenica sulla composizione corporea, sulla capacità di forza, sullo stress ossidativo e sulla risposta immunitaria

Durante la pianificazione della ricerca e l'argomento della tesi di dottorato, si è considerato come modificare una dieta chetogenica standard ricca di acidi grassi saturi in modo che l'uso di questo modello di nutrizione abbia il massimo effetto antinfiammatorio. Pertanto, è stato deciso di condurre una ricerca per verificare se una dieta ricca di acidi grassi polinsaturi omega-3 mostrerà un tale effetto quando si segue una dieta ricca di grassi.

Ipotesi:

1. La dieta chetogenica riduce l'infiammazione sistemica. 2. La dieta chetogenica riduce lo stress ossidativo. 3. La dieta chetogenica riduce il grasso corporeo. 4. Una dieta chetogenica non peggiora le prestazioni di forza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

a) principale ipotesi di ricerca

I resoconti della letteratura internazionale sull'importanza della dieta chetogenica sono ambigui. Alcuni ricercatori ritengono che il suo utilizzo riduca il grasso corporeo e migliori la sensibilità all'insulina o il profilo lipidico, mentre altri mettono in dubbio questa visione e la mettono in dubbio. Molti autori hanno sottolineato la necessità di ulteriori ricerche in questo settore, e questo schema del progetto di ricerca risponde a questo postulato.

Nell'esperimento presentato, la durata di un singolo esperimento era di 14 giorni, perché si dovrebbe tenere conto del periodo di adattamento individuale di ciascun partecipante, il cosiddetto "cheto-adattamento".

Al fine di valutare l'efficacia dell'intervento nutrizionale in questo esperimento, sono stati eseguiti: prelievo di sangue per la determinazione dei parametri fondamentali (profilo lipidico, glicemia a digiuno, insulina a digiuno, pannello diabetico, ormoni), determinazione del glucosio e dei corpi chetonici ( β chetoni) nel sangue utilizzando un test su striscia - Optium Xido Neo glucometro, determinazione della concentrazione di corpi chetonici (acido acetoacetico) e glucosio nelle urine utilizzando Keto-Diastix - un test su striscia, esame mediante test - forza (massimo test di forza isocinetica con utilizzo di apparato Biodex), determinazione dei marcatori infiammatori (TNF alfa, interleuchine pro-infiammatorie, antinfiammatorie e pro- o antinfiammatorie a seconda delle condizioni), determinazione dei marcatori dello stress ossidativo - correlato ai radicali liberi danno alle proteine ​​(gruppi carbonilici, gruppi sulfidrilici (gruppi SH)), misurazione della composizione corporea con metodo DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry). La scelta di questa metodica al posto della comunissima bioimpedenza, in quanto utilizzando la densitometria, si ottenevano risultati molto precisi del tessuto adiposo.

Le procedure sopra descritte sono state utilizzate per verificare le basi molecolari del fenomeno in studio, per determinare i parametri in cui sono visibili cambiamenti significativi e per determinare la misura in cui si traducono nella funzione del muscolo e nelle sensazioni soggettive del soggetto .

Metodologia di ricerca:

  • composizione corporea (DEXA)- Forza muscolare isometrica (Biodex)
  • esami del sangue (profilo lipidico, glucosio, insulina, corpi chetonici)
  • marcatori infiammatori - Metodo Luminex con l'uso di BioRad BioPlex 200 reader Pro e citochine antinfiammatorie (Bio-Plex Pro ™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, USA) (compreso IFN-y, IL-6, IL -8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4)
  • pannello metabolico - Metodo Luminex con l'uso di BioRad BioPlex 200 readerm (Bio-Plex Pro ™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, USA) (inclusi grelina, glucagone, insulina, leptina, resistina)
  • marcatori di stress ossidativo - Metodo colorimetrico; Misurazione colorimetrica basata su piastra (360-385 nm) (concentrazione di gruppi carbonilici proteici: Protein Carbonyl Colorimetric Assay Kit No. 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA)
  • marcatori di stress ossidativo (concentrazione di gruppi tiolici proteici)
  • TMAO (trimetilammina N-ossido)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Polonia, 61-871
        • Poznan University of Physical Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 32 anni a 59 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio o femmina
  • salutare
  • età 32 - 59
  • non fumatore
  • non abusare di alcol
  • non sottoposto ad esercizio fisico per almeno 48 ore prima dell'esame

Criteri di esclusione:

  • cardiovascolare,
  • malattia della tiroide,
  • gastrointestinale,
  • respiratorio
  • o qualsiasi altra malattia metabolica aderenza a diete speciali, uso di integratori alimentari e uso di farmaci per controllare i lipidi o il glucosio nel sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dieta chetogenica restrittiva senza carne
La dieta è stata studiata per essere isoproteica (1,8 g x Kg- 1 x peso corporeo- 1 x giorno-1) con tre pasti al giorno., restrittiva (TEE meno 500 kcal/giorno). La distribuzione dei macronutrienti durante la dieta chetogenica a bassissimo contenuto di carboidrati (KD) era: proteine ​​1,8 g x Kg-1 x peso corporeo- 1 x giorno-1 (~ 25-30%), grassi (~ 65-70%, con un forte enfasi sul contenuto di acidi grassi omega 3) e carboidrati (< 30 g x die-1; < 10%).
Altro: Dieta chetogenica restrittiva senza carne

Ogni partecipante ha ricevuto un piano nutrizionale che era lo stesso qualitativamente ma differiva quantitativamente: è stata ipotizzata una riduzione di 500 kcal basata sul fabbisogno energetico stimato (EER). Prima dell'inizio dello studio, ogni partecipante ha ottenuto informazioni sui principi di base della dieta chetogenica. La dieta è stata progettata per essere isoproteica (1.8gxKg-1xbody weight-1xday-1) con tre pasti al giorno. La distribuzione dei macronutrienti durante la dieta chetogenica a bassissimo contenuto di carboidrati (KD) era: proteine ​​1,8 gxKg-1xpeso corporeo-1xgiorno-1(~25-30%), grassi (~65-70%, con una forte enfasi sul contenuto di acidi grassi omega 3) e carboidrati (

Le liste alimentari incoraggiavano il consumo di pesce, verdure crude e cotte, uova, frutta a più basso indice glicemico (mirtillo, lampone), oli vegetali e grassi di avocado, olive. Le bevande consentite erano tè, caffè senza zucchero e i cibi e le bevande da evitare gli alcolici, la carne (qualsiasi tipo di carne), il pane, la pasta, il riso, il latte, i latticini e le patate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 2 settimane

La composizione corporea totale e regionale è stata misurata al mattino dopo un digiuno notturno di 12 ore mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) Composizione corporea: massa grassa corporea, massa magra e grasso corporeo viscerale

Massa grassa corporea [Kg] max 40.143 Kg min 11.129 Kg (punteggi più alti significano un risultato peggiore)

Massa magra [Kg] max 68,527 Kg min 37,72 Kg (punteggi più alti significano un risultato migliore)

Grasso corporeo viscerale [g] max 2139 g min 90 g (punteggi più alti indicano un risultato peggiore)
2 settimane
Peso corporeo
Lasso di tempo: 2 settimane

Il peso corporeo è stato misurato con una precisione di 0,1 kg utilizzando una bilancia elettronica (Tanita BC-601, Giappone)

Peso corporeo (punteggi più alti significano un risultato peggiore) [Kg] max 95,7 Kg min 60,9 Kg
2 settimane
TMAO
Lasso di tempo: 2 settimane

Trimetilammina N-ossido (misurato dall'Istituto di biochimica e biofisica Accademia polacca delle scienze, Varsavia Polonia)

TMAO [ng/ml] (punteggi più alti indicano un esito peggiore)
2 settimane
Livello dei lipidi (TC, HDL, LDL, TG)
Lasso di tempo: 2 settimane

Livello di lipidi - (TC- Colesterolo totale, LDL- lipoproteine ​​a bassa densità, HDL- lipoproteine ​​ad alta densità, TG - triacilglicerolo)

TC [mg/dl] (punteggi più alti significano un esito peggiore) LDL [mg/dl] (punteggi più alti significano un esito peggiore) TG [mg/dl] (punteggi più alti significano un esito peggiore) HDL [mg/dl] (punteggi più alti significano un esito peggiore) i punteggi indicano un risultato migliore)
2 settimane
livello di glucosio (sangue, urine)
Lasso di tempo: 2 settimane

livello di glucosio (sangue, urina) - misurato da Ketodiastix e Optimum Xido Neo

punteggi più alti significano un risultato peggiore
2 settimane
corpi chetonici (sangue, urina)
Lasso di tempo: 2 settimane

corpi chetonici (sangue, urina) - misurati da Ketodiastix e Optimum Xido Neo

punteggi più alti significano un risultato migliore
2 settimane
marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 2 settimane

marcatori infiammatori (inclusi IFN-y, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4) - Metodo Luminex con l'uso di BioRad BioPlex 200 reader Pro e citochine antinfiammatorie ( Bio-Plex Pro ™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, USA)

dipende: punteggi più alti significano un risultato migliore o peggiore
2 settimane
marcatori di stress ossidativo 1
Lasso di tempo: 2 settimane

marcatori di stress ossidativo - concentrazione di gruppi carbonilici proteici - metodo colorimetrico; Misurazione colorimetrica basata su piastra (360-385 nm) (concentrazione di gruppi carbonilici proteici: Protein Carbonyl Colorimetric Assay Kit No. 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA)

punteggi più alti significano un risultato peggiore
2 settimane
marcatori di stress ossidativo 2
Lasso di tempo: 2 settimane

marcatori di stress ossidativo - concentrazione del gruppo tiolico proteico

punteggi più alti significano un risultato peggiore
2 settimane
pannello metabolico - diabete
Lasso di tempo: 2 settimane

pannello metabolico - diabete (compresi grelina, glucagone, insulina, leptina, resistina) - Metodo Luminex con l'uso di BioRad BioPlex 200 readerm (Bio-Plex Pro ™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, USA)

dipende: punteggi più alti significano un risultato migliore o peggiore
2 settimane
disturbi somatici
Lasso di tempo: 2 settimane

Disturbi somatici misurati mediante questionario basato sulla scala di Likert

Scala di Likert:

  1. - Assolutamente in disaccordo
  2. - Disaccordo
  3. - Nè d'accordo né in disaccordo
  4. - Essere d'accordo
  5. - Pienamente d'accordo

Dipende dalla domanda: punteggi più alti significano un risultato migliore o peggiore
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Katarzyna Siedzik

Investigatori

  • Investigatore principale: Katarzyna Siedzik, MSc, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KETOPROJEKT2019*2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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