Влияние постной, кето-рестриктивной диеты на состав тела, силовые возможности, окислительный стресс, иммунный ответ
Влияние постной, кетогенной ограничительной диеты на состав тела, концентрацию N-оксида триметиламина (ТМАО), кетоновых тел и глюкозы в крови и моче, соматические расстройства, силовые возможности, окислительный стресс, иммунный ответ
Тема докторской диссертации: Оценка влияния постной кетогенной ограничительной диеты на состав тела, силовые возможности, окислительный стресс и иммунный ответ.
При планировании исследования и темы докторской диссертации рассматривалось, как модифицировать стандартную кетогенную диету, богатую насыщенными жирными кислотами, чтобы использование данной модели питания оказывало максимально противовоспалительное действие. Поэтому было принято решение провести исследование, чтобы проверить, будет ли диета, богатая полиненасыщенными жирными кислотами омега-3, давать такой эффект при соблюдении диеты с высоким содержанием жиров.
Гипотезы:
1. Кетогенная диета уменьшает системное воспаление. 2. Кетогенная диета снижает окислительный стресс. 3. Кетогенная диета уменьшает жировые отложения. 4. Кетогенная диета не ухудшает силовые показатели.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Масса тела
- Резистентность к инсулину
- Нарушения липидного обмена
- Окислительный стресс
- Чувствительность к инсулину
- Кетоз
- Кетоз, метаболический
- Расстройство жировых отложений
- Нарушение углеводного обмена
- Соматические расстройства
- Иммунологические факторы
- N-оксид триметиламина
- Толерантность к инсулину
Вмешательство/лечение
Подробное описание
а) основное исследовательское предположение
Сообщения в международной литературе о важности кетогенной диеты неоднозначны. Некоторые исследователи считают, что его использование уменьшает жировые отложения и улучшает чувствительность к инсулину или липидный профиль, в то время как другие подвергают сомнению эту точку зрения и ставят ее под сомнение. Многие авторы подчеркивали необходимость дальнейших исследований в этой области, и данный план исследовательского проекта отвечает этому постулату.
В представленном эксперименте продолжительность одного эксперимента составила 14 дней, поскольку следует учитывать индивидуальный период адаптации каждого участника - так называемую «кетоадаптацию».
Для оценки эффективности нутритивного вмешательства в данном эксперименте были выполнены: забор крови для определения основных показателей (липидный профиль, глюкоза натощак, инсулин натощак, диабетическая панель, гормоны), определение глюкозы и кетоновых тел ( β-кетоны) в крови с помощью тест-полоски – глюкометр Оптиум Ксидо Нео, определение концентрации кетоновых тел (ацетоуксусной кислоты) и глюкозы в моче с помощью Кето-Диастикс – тест-полоска, обследование с помощью тестов – сила (максимальная изокинетическая силовая проба с использованием аппарата Биодекс), определение маркеров воспаления (ФНО-альфа, провоспалительных, противовоспалительных и про- или противовоспалительных интерлейкинов в зависимости от условий), определение маркеров окислительного стресса - связанных со свободными радикалами повреждение белков (карбонильные группы, сульфгидрильные группы (SH-группы)), измерение состава тела методом DEXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия). Выбор этого метода вместо очень распространенного биоимпеданса обусловлен тем, что с помощью денситометрии получены очень точные результаты жировой ткани.
Описанные выше процедуры использовались для проверки молекулярной основы изучаемого феномена, определения параметров, в которых видны существенные изменения, и определения степени, в которой они отражаются на функции мышцы и субъективных ощущениях испытуемого. .
Методология исследования:
- состав тела (DEXA) - Изометрическая мышечная сила (Biodex)
- анализы крови (липидный профиль, глюкоза, инсулин, кетоновые тела)
- маркеры воспаления - метод Luminex с использованием ридера BioRad BioPlex 200 Pro и противовоспалительных цитокинов (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, США) (в т.ч. IFN-y, IL-6, IL -8, Ил-10, ФНО-а, Ил-2, Ил-4)
- метаболическая панель - метод Luminex с использованием ридера BioRad BioPlex 200 (Bio-Plex Pro™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, США) (включая грелин, глюкагон, инсулин, лептин, резистин)
- маркеры оксидативного стресса - Колориметрический метод; Колориметрическое измерение на планшете (360–385 нм) (концентрация карбонильных групп белка: набор для колориметрического анализа карбонила белка № 100005020 (Cayman Chemical, Анн-Арбор, Мичиган, США)
- маркеры окислительного стресса (концентрация тиоловых групп белка)
- ТМАО (N-оксид триметиламина)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Польша, 61-871
- Poznan University of Physical Education
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина
- здоровый
- возраст 32 - 59 лет
- некурящий
- не злоупотребляющий алкоголем
- не подвергаться физическим нагрузкам в течение как минимум 48 часов до обследования
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые,
- заболевание щитовидной железы,
- желудочно-кишечный тракт,
- респираторный
- или любые другие метаболические заболевания соблюдение специальной диеты, использование пищевых добавок и использование лекарств для контроля липидов или глюкозы в крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ограничительная кетогенная диета без мяса
Диета была разработана как изопротеиновая (1,8 г x кг – 1 x масса тела – 1 x день – 1) с трехразовым питанием, ограничительная (EER минус 500 ккал/день).
Распределение макронутриентов во время кетогенной диеты с очень низким содержанием углеводов (КД) было следующим: белок 1,8 г х кг-1 х масса тела- 1 х день-1 (~ 25-30%), жиры (~ 65-70%, с сильным акцент на содержание омега-3 жирных кислот) и углеводов (< 30 г x день-1; < 10%).
|
Каждый участник получил план питания, который был одинаковым качественно, но отличался количественно — предполагалось снижение на 500 ккал на основе оценочной потребности в энергии (EER). Перед началом исследования каждый участник получил информацию об основных принципах кетогенной диеты. Диета была разработана так, чтобы быть изопротеиновой (1,8 г x кг - 1 x масса тела - 1 x день - 1) с трехразовым питанием. Распределение макронутриентов во время кетогенной диеты с очень низким содержанием углеводов (КД) было следующим: белки 1,8 г х кг-1x масса тела-1xдень-1(~25-30%), жиры (~65-70%, с сильным акцентом на содержание жирные кислоты омега-3) и углеводы ( В списках продуктов рекомендовалось употребление рыбы, сырых и вареных овощей, яиц, фруктов с самым низким гликемическим индексом (черника, малина), растительных масел и жиров из авокадо, оливок. Разрешенными напитками были чай, кофе без сахара, продукты и напитки. следует избегать алкоголя, мяса (любого вида мяса), хлеба, макарон, риса, молока, молочных продуктов и картофеля. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 2 недели
|
Общий и региональный состав тела измеряли утром после 12-часового ночного голодания с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA). Состав тела: масса телесного жира, масса тела без жира и висцеральный жир тела. Жировая масса тела [кг] макс. 40,143 кг мин 11,129 кг (более высокие баллы означают худший результат) Масса без жира [кг] макс. 68,527 кг мин. 37,72 кг (более высокие баллы означают лучший результат) Висцеральный жир тела [г] макс. 2139 г мин. 90 г (более высокие баллы означают худший результат) |
2 недели
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 2 недели
|
Массу тела измеряли с точностью до 0,1 кг на электронных весах (Tanita BC-601, Япония). Масса тела (более высокие баллы означают худший результат) [кг] макс. 95,7 кг мин. 60,9 кг |
2 недели
|
|
ТМАО
Временное ограничение: 2 недели
|
N-оксид триметиламина (измерено Институтом биохимии и биофизики Польской академии наук, Варшава, Польша) ТМАО [нг/мл] (более высокие баллы означают худший результат) |
2 недели
|
|
Уровень липидов (ТС, ЛПВП, ЛПНП, ТГ)
Временное ограничение: 2 недели
|
Уровень липидов - (ОХ- общий холестерин, ЛПНП- липопротеины низкой плотности, ЛПВП- липопротеины высокой плотности, ТГ- триацилглицерины) TC [мг/дл] (более высокие баллы означают худший исход) LDL [мг/дл] (более высокие баллы означают худший исход) TG [мг/дл] (более высокие баллы означают худший исход) HDL [мг/дл] (более высокие баллы означают лучший результат) |
2 недели
|
|
уровень глюкозы (кровь, моча)
Временное ограничение: 2 недели
|
уровень глюкозы (кровь, моча) - измеряется Кетодиастикс и Оптимум Ксидо Нео более высокие баллы означают худший результат |
2 недели
|
|
кетоновые тела (кровь, моча)
Временное ограничение: 2 недели
|
кетоновые тела (кровь, моча) - измеряются с помощью Кетодиастикс и Оптимум Ксидо Нео более высокие баллы означают лучший результат |
2 недели
|
|
воспалительные маркеры
Временное ограничение: 2 недели
|
маркеры воспаления (в т.ч. IFN-y, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4) - метод Люминекс с использованием ридера BioRad BioPlex 200 Pro и противовоспалительных цитокинов ( Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, США) зависит - более высокие баллы означают лучший или худший результат |
2 недели
|
|
маркеры окислительного стресса 1
Временное ограничение: 2 недели
|
маркеры оксидативного стресса - концентрация карбонильных групп белка - Колориметрический метод; Колориметрическое измерение на планшете (360–385 нм) (концентрация карбонильных групп белка: набор для колориметрического анализа карбонила белка № 100005020 (Cayman Chemical, Анн-Арбор, Мичиган, США) более высокие баллы означают худший результат |
2 недели
|
|
маркеры окислительного стресса 2
Временное ограничение: 2 недели
|
маркеры оксидативного стресса - концентрация тиоловой группы белков более высокие баллы означают худший результат |
2 недели
|
|
метаболическая панель - диабет
Временное ограничение: 2 недели
|
метаболическая панель - сахарный диабет (в т.ч. грелин, глюкагон, инсулин, лептин, резистин) - метод Luminex с использованием ридера BioRad BioPlex 200 (Bio-Plex Pro™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, США) зависит - более высокие баллы означают лучший или худший результат |
2 недели
|
|
соматические расстройства
Временное ограничение: 2 недели
|
Соматические расстройства, оцениваемые с помощью опросника на основе шкалы Лайкерта Шкала Лайкерта:
Это зависит от вопроса - более высокие баллы означают лучший или худший результат |
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katarzyna Siedzik, MSc, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Phinney SD. Ketogenic diets and physical performance. Nutr Metab (Lond). 2004 Aug 17;1(1):2. doi: 10.1186/1743-7075-1-2.
- Paoli A, Grimaldi K, Toniolo L, Canato M, Bianco A, Fratter A. Nutrition and acne: therapeutic potential of ketogenic diets. Skin Pharmacol Physiol. 2012;25(3):111-7. doi: 10.1159/000336404. Epub 2012 Feb 11.
- Paoli A, Rubini A, Volek JS, Grimaldi KA. Beyond weight loss: a review of the therapeutic uses of very-low-carbohydrate (ketogenic) diets. Eur J Clin Nutr. 2013 Aug;67(8):789-96. doi: 10.1038/ejcn.2013.116. Epub 2013 Jun 26. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):641.
- Paoli A, Bosco G, Camporesi EM, Mangar D. Ketosis, ketogenic diet and food intake control: a complex relationship. Front Psychol. 2015 Feb 2;6:27. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00027. eCollection 2015.
- Dashti HM, Mathew TC, Hussein T, Asfar SK, Behbahani A, Khoursheed MA, Al-Sayer HM, Bo-Abbas YY, Al-Zaid NS. Long-term effects of a ketogenic diet in obese patients. Exp Clin Cardiol. 2004 Fall;9(3):200-5.
- Veech RL. The therapeutic implications of ketone bodies: the effects of ketone bodies in pathological conditions: ketosis, ketogenic diet, redox states, insulin resistance, and mitochondrial metabolism. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2004 Mar;70(3):309-19. doi: 10.1016/j.plefa.2003.09.007.
- Balasse EO, Fery F. Ketone body production and disposal: effects of fasting, diabetes, and exercise. Diabetes Metab Rev. 1989 May;5(3):247-70. doi: 10.1002/dmr.5610050304.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KETOPROJEKT2019*2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .