Effekten af en kødfri, Keto-restriktiv diæt på kropssammensætning, styrkekapacitet, oxidativ stress, immunrespons
Effekt af en kødfri, ketogen restriktiv diæt på kropssammensætning, koncentration af trimethylamin-N-oxid (TMAO), ketonstoffer og glukose i blod og urin, somatiske lidelser, styrkekapacitet, oxidativ stress, immunrespons
Emnet for doktorafhandlingen: Vurdering af virkningerne af en kødfri, ketogen restriktiv diæt på kropssammensætning, styrkekapacitet, oxidativt stress og immunrespons
Under planlægningen af forskningen og emnet for doktorafhandlingen blev det overvejet, hvordan man ændrer en standard ketogen diæt rig på mættede fedtsyrer, så brugen af denne ernæringsmodel har den mest anti-inflammatoriske effekt. Derfor blev det besluttet at foretage en undersøgelse for at undersøge, om en diæt rig på omega-3 flerumættede fedtsyrer vil vise en sådan effekt, når man følger en diæt med højt fedtindhold.
Hypoteser:
1. Den ketogene diæt reducerer systemisk inflammation. 2. Den ketogene diæt reducerer oxidativt stress. 3. Den ketogene diæt reducerer kropsfedt. 4. En ketogen diæt forringer ikke styrkepræstationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
a) hovedforskningsantagelse
Rapporter i den internationale litteratur om vigtigheden af den ketogene diæt er tvetydige. Nogle forskere mener, at dets brug reducerer kropsfedt og forbedrer insulinfølsomheden eller lipidprofilen, mens andre stiller spørgsmålstegn ved dette synspunkt og sætter spørgsmålstegn ved det. Mange forfattere understregede behovet for yderligere forskning på dette område, og denne oversigt over forskningsprojektet svarer til dette postulat.
I det præsenterede forsøg var varigheden af et enkelt eksperiment 14 dage, fordi den individuelle tilpasningsperiode for hver deltager skulle tages i betragtning - den såkaldte "keto-tilpasning".
For at vurdere effektiviteten af den ernæringsmæssige intervention i dette eksperiment blev følgende udført: blodprøvetagning til bestemmelse af grundlæggende parametre (lipidprofil, fastende glukose, fastende insulin, diabetisk panel, hormoner), bestemmelse af glukose og ketonlegemer ( β-ketoner) i blodet ved hjælp af en striptest - Optium Xido Neo glukometer, bestemmelse af koncentrationen af ketonstoffer (acetoeddikesyre) og glukose i urinen ved hjælp af Keto-Diastix - en striptest, undersøgelse ved hjælp af test - kraft (maksimalt isokinetisk krafttest med brug af Biodex apparatur), bestemmelse af inflammatoriske markører (TNF alfa, pro-inflammatoriske, anti-inflammatoriske og pro-eller anti-inflammatoriske interleukiner afhængig af betingelserne), bestemmelse af oxidative stress markører - relateret til frie radikaler skader på proteiner (carbonylgrupper, sulfhydrylgrupper (SH-grupper)), kropssammensætningsmåling ved hjælp af DEXA-metoden (Dual Energy X-ray Absorptiometry). Valg af denne metode i stedet for den meget almindelige bioimpedans, på grund af det faktum, at det ved hjælp af densitometri opnåede meget præcise resultater af fedtvæv.
De ovenfor beskrevne procedurer blev brugt til at kontrollere det molekylære grundlag for det undersøgte fænomen, for at bestemme de parametre, hvori væsentlige ændringer er synlige, og for at bestemme, i hvilket omfang de oversættes til muskelfunktionen og subjektets subjektive følelser. .
Forskningsmetodik:
- kropssammensætning (DEXA) - Isometrisk muskelstyrke (Biodex)
- blodprøver (lipidprofil, glucose, insulin, ketonstoffer)
- inflammatoriske markører - Luminex-metode med brug af BioRad BioPlex 200 reader Pro og anti-inflammatoriske cytokiner (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, USA) (inklusive IFN-y, IL-6, IL -8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4)
- metabolisk panel - Luminex-metode med brug af BioRad BioPlex 200 readerm (Bio-Plex Pro ™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, USA) (inklusive ghrelin, glucagon, insulin, leptin, resistin)
- markører for oxidativ stress - Kolorimetrisk metode; Pladebaseret kolorimetrisk måling (360-385 nm) (koncentration af proteincarbonylgrupper: Protein Carbonyl Colorimetrisk Assay Kit nr. 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA)
- markører for oxidativ stress (koncentration af proteinthiolgrupper)
- TMAO (trimethylamin N-oxid)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polen, 61-871
- Poznan University of Physical Education
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde
- sund og rask
- alder 32-59
- ikke ryger
- ikke misbruger alkohol
- ikke udsat for fysisk træning i mindst 48 timer før undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulær,
- skjoldbruskkirtel sygdom,
- mave-tarm,
- respiratoriske
- eller enhver anden stofskiftesygdom, overholdelse af særlige diæter, brug af kosttilskud og brug af medicin til at kontrollere blodlipider eller glukose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kødfri restriktiv ketogen diæt
Diæten var designet til at være isoprotein (1,8 g x Kg- 1 x kropsvægt- 1 x dag-1) med tre måltider om dagen., restriktiv (EER minus 500 kcal / dag).
Fordelingen af makronæringsstoffer under den ketogene diæt med meget lavt kulhydrat (KD) var: protein 1,8 g x Kg-1 x kropsvægt- 1 x dag-1 (~ 25-30%), fedtstoffer (~ 65-70%, med en stærk vægt på indholdet af omega 3 fedtsyrer) og kulhydrat (< 30 g x dag- 1; < 10%).
|
Hver deltager modtog en ernæringsplan, der var den samme kvalitativt, men adskilte sig kvantitativt - en reduktion på 500 kcal baseret på Estimated Energy Requirement (EER) blev antaget. Inden studiets start indhentede hver deltager information om de grundlæggende principper for den ketogene diæt. Diæten blev designet til at være isoprotein (1,8gxKg-1xkropsvægt-1xdag-1) med tre måltider om dagen. Fordelingen af makronæringsstoffer under den ketogene diæt med meget lavt kulhydrat (KD) var: protein 1,8 gxKg-1x kropsvægt-1xdag-1(~25-30%), fedtstoffer (~65-70%, med stor vægt på indholdet af omega 3 fedtsyrer) og kulhydrat ( Fødevarelisterne opfordrede til forbrug af fisk, rå og kogte grøntsager, æg, frugter med det laveste glykæmiske indeks (blåbær, hindbær), planteolier og fedtstoffer fra avocado, oliven. Drikkevarer tilladt var te, kaffe uden sukker og mad og drikkevarer der skulle undgås var alkohol, kød (enhver form for kød), brød, pasta, ris, mælk, mejeriprodukter og kartofler. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 2 uger
|
Hele kroppen og den regionale kropssammensætning blev målt om morgenen efter en 12 timers faste natten over med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) Kropssammensætning: kropsfedtmasse, fedtfri masse og visceralt kropsfedt Kropsfedtmasse [Kg] max 40.143 Kg min 11.129 Kg (højere score betyder et dårligere resultat) Fedtfri masse [Kg] maks. 68.527 Kg min. 37.72 Kg (højere score betyder et bedre resultat) Visceralt kropsfedt [g] max 2139 g min 90 g (højere score betyder et dårligere resultat) |
2 uger
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 2 uger
|
Kropsvægten blev målt med en nøjagtighed på 0,1 kg ved hjælp af en elektronisk vægt (Tanita BC-601, Japan) Kropsvægt (højere score betyder et dårligere resultat) [Kg] max 95,7 Kg min 60,9 Kg |
2 uger
|
|
TMAO
Tidsramme: 2 uger
|
Trimethylamine N-Oxide (målt af Institute of Biochemistry and Biophysics Polish Academy of Sciences, Warszawa, Polen) TMAO [ng/ml] (højere score betyder et dårligere resultat) |
2 uger
|
|
Lipidniveau (TC, HDL, LDL, TG)
Tidsramme: 2 uger
|
Niveau af lipider - (TC- Total Cholesterol, LDL-low-density lipoprotein, HDL- high-density lipoprotein, TG - triacylglycerol) TC [mg/dl] (højere score betyder et dårligere resultat) LDL [mg/dl] (højere score betyder et dårligere resultat) TG [mg/dl] (højere score betyder et dårligere resultat) HDL [mg/dl] (højere score betyder et bedre resultat) |
2 uger
|
|
glukoseniveau (blod, urin)
Tidsramme: 2 uger
|
glukoseniveau (blod, urin) - målt med Ketodiastix og Optimum Xido Neo højere score betyder et dårligere resultat |
2 uger
|
|
ketonstoffer (blod, urin)
Tidsramme: 2 uger
|
ketonlegemer (blod, urin) - målt med Ketodiastix og Optimum Xido Neo højere score betyder et bedre resultat |
2 uger
|
|
inflammatoriske markører
Tidsramme: 2 uger
|
inflammatoriske markører (herunder IFN-y, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4) - Luminex-metode med brug af BioRad BioPlex 200 reader Pro og antiinflammatoriske cytokiner ( Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, USA) afhænger - højere score betyder et bedre eller dårligere resultat |
2 uger
|
|
markører for oxidativ stress 1
Tidsramme: 2 uger
|
markører for oxidativ stress - koncentration af proteincarbonylgrupper - Kolorimetrisk metode; Pladebaseret kolorimetrisk måling (360-385 nm) (koncentration af proteincarbonylgrupper: Protein Carbonyl Colorimetrisk Assay Kit nr. 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA) højere score betyder et dårligere resultat |
2 uger
|
|
markører for oxidativ stress 2
Tidsramme: 2 uger
|
markører for oxidativ stress - koncentration af protein thiol gruppe højere score betyder et dårligere resultat |
2 uger
|
|
metabolisk panel - diabetes
Tidsramme: 2 uger
|
metabolisk panel - diabetes (inklusive ghrelin, glucagon, insulin, leptin, resistin) - Luminex-metode med brug af BioRad BioPlex 200 readerm (Bio-Plex Pro™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, USA) afhænger - højere score betyder et bedre eller dårligere resultat |
2 uger
|
|
somatiske lidelser
Tidsramme: 2 uger
|
Somatiske lidelser målt ved spørgeskema baseret på Likerts skala Likerts skala:
Det afhænger af spørgsmålet - højere score betyder et bedre eller dårligere resultat |
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katarzyna Siedzik, MSc, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Phinney SD. Ketogenic diets and physical performance. Nutr Metab (Lond). 2004 Aug 17;1(1):2. doi: 10.1186/1743-7075-1-2.
- Paoli A, Grimaldi K, Toniolo L, Canato M, Bianco A, Fratter A. Nutrition and acne: therapeutic potential of ketogenic diets. Skin Pharmacol Physiol. 2012;25(3):111-7. doi: 10.1159/000336404. Epub 2012 Feb 11.
- Paoli A, Rubini A, Volek JS, Grimaldi KA. Beyond weight loss: a review of the therapeutic uses of very-low-carbohydrate (ketogenic) diets. Eur J Clin Nutr. 2013 Aug;67(8):789-96. doi: 10.1038/ejcn.2013.116. Epub 2013 Jun 26. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):641.
- Paoli A, Bosco G, Camporesi EM, Mangar D. Ketosis, ketogenic diet and food intake control: a complex relationship. Front Psychol. 2015 Feb 2;6:27. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00027. eCollection 2015.
- Dashti HM, Mathew TC, Hussein T, Asfar SK, Behbahani A, Khoursheed MA, Al-Sayer HM, Bo-Abbas YY, Al-Zaid NS. Long-term effects of a ketogenic diet in obese patients. Exp Clin Cardiol. 2004 Fall;9(3):200-5.
- Veech RL. The therapeutic implications of ketone bodies: the effects of ketone bodies in pathological conditions: ketosis, ketogenic diet, redox states, insulin resistance, and mitochondrial metabolism. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2004 Mar;70(3):309-19. doi: 10.1016/j.plefa.2003.09.007.
- Balasse EO, Fery F. Ketone body production and disposal: effects of fasting, diabetes, and exercise. Diabetes Metab Rev. 1989 May;5(3):247-70. doi: 10.1002/dmr.5610050304.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KETOPROJEKT2019*2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .