Lihattoman, keto-ruokavalion vaikutus kehon koostumukseen, voimakykyyn, oksidatiiviseen stressiin, immuunivasteeseen
Lihattoman, ketogeenisen rajoittavan ruokavalion vaikutus kehon koostumukseen, trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) pitoisuuteen, ketoainepitoisuuksiin ja glukoosiin veressä ja virtsassa, somaattisiin häiriöihin, voimakykyyn, oksidatiiviseen stressiin, immuunivasteeseen
Väitöskirjan aihe: Lihattoman, ketogeenisen rajoittavan ruokavalion vaikutusten arviointi kehon koostumukseen, voimakykyyn, oksidatiiviseen stressiin ja immuunivasteeseen
Tutkimuksen ja väitöskirjan aiheen suunnittelussa pohdittiin, miten tyydyttyneitä rasvahappoja sisältävää normaalia ketogeenistä ruokavaliota muutetaan siten, että tämän ravitsemusmallin käytöllä on eniten tulehdusta estävä vaikutus. Siksi päätettiin tehdä tutkimus, jossa selvitetään, näkyykö monityydyttymättömiä omega-3-rasvahappoja sisältävällä ruokavaliolla tällaista vaikutusta noudatettaessa runsaasti rasvaa.
Hypoteesit:
1. Ketogeeninen ruokavalio vähentää systeemistä tulehdusta. 2. Ketogeeninen ruokavalio vähentää oksidatiivista stressiä. 3. Ketogeeninen ruokavalio vähentää kehon rasvaa. 4. Ketogeeninen ruokavalio ei heikennä suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Kehon paino
- Insuliiniresistenssi
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Oksidatiivista stressiä
- Insuliiniherkkyys
- Ketoosi
- Ketoosit, aineenvaihdunta
- Kehon rasvahäiriö
- Hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriö
- Somaattiset häiriöt
- Immunologiset tekijät
- Trimetyyliamiini-N-oksidi
- Insuliinitoleranssi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
a) tutkimuksen pääoletus
Kansainvälisen kirjallisuuden raportit ketogeenisen ruokavalion tärkeydestä ovat moniselitteisiä. Jotkut tutkijat uskovat, että sen käyttö vähentää kehon rasvaa ja parantaa insuliiniherkkyyttä tai lipidiprofiilia, kun taas toiset kyseenalaistavat tämän näkemyksen ja kyseenalaistavat sen. Monet kirjoittajat korostivat lisätutkimuksen tarvetta tällä alueella, ja tämä tutkimusprojektin hahmotelma vastaa tähän oletukseen.
Esitetyssä kokeessa yksittäisen kokeen kesto oli 14 päivää, koska jokaisen osallistujan yksilöllinen sopeutumisaika tulee ottaa huomioon - ns. "keto-adaptaatio".
Ravitsemusintervention tehokkuuden arvioimiseksi tässä kokeessa suoritettiin seuraavat: verinäytteitä perusparametrien (lipidiprofiili, paastoglukoosi, paastoinsuliini, diabeettinen paneeli, hormonit) määrittämiseksi, glukoosin ja ketoaineiden määrittäminen ( β-ketonit) veressä liuskatestillä - Optium Xido Neo -glukometri, ketoainepitoisuuden (asetoetikkahappo) ja glukoosipitoisuuden määritys virtsasta Keto-Diastixilla - nauhatesti, tutkimus testeillä - voima (maksimi) isokineettinen voimakoe Biodex-laitteella), tulehdusmerkkiaineiden määritys (TNF-alfa, tulehdusta estävät, tulehdusta ehkäisevät ja pro- tai anti-inflammatoriset interleukiinit olosuhteista riippuen), oksidatiivisten stressimerkkien määritys - vapaaseen radikaaliin liittyvien proteiinivauriot (karbonyyliryhmät, sulfhydryyliryhmät (SH-ryhmät)), kehon koostumuksen mittaus DEXA-menetelmällä (Dual Energy X-ray Absorptiometry). Tämän menetelmän valinta hyvin yleisen bioimpedanssin sijaan johtuen siitä, että käyttämällä densitometriaa saatiin erittäin tarkkoja tuloksia rasvakudoksesta.
Yllä kuvattujen menetelmien avulla tarkasteltiin tutkittavan ilmiön molekyyliperustaa, määritettiin parametrit, joissa merkittäviä muutoksia on havaittavissa sekä määritettiin, missä määrin ne muuttuvat lihaksen toiminnaksi ja tutkittavan subjektiivisiksi tunteiksi. .
Tutkimusmenetelmät:
- kehon koostumus (DEXA) - Isometrinen lihasvoima (Biodex)
- verikokeet (lipidiprofiili, glukoosi, insuliini, ketoaineet)
- tulehdusmerkkiaineet - Luminex-menetelmä, jossa käytetään BioRad BioPlex 200 Reader Prota ja anti-inflammatorisia sytokiinejä (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, USA) (mukaan lukien IFN-y, IL-6, IL -8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4)
- aineenvaihduntapaneeli - Luminex-menetelmä, jossa käytetään BioRad BioPlex 200 -lukijaa (Bio-Plex Pro ™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, USA) (mukaan lukien greliini, glukagoni, insuliini, leptiini, resistiini)
- oksidatiivisen stressin markkerit - Kolorimetrinen menetelmä; Levypohjainen kolorimetrinen mittaus (360-385 nm) (proteiinikarbonyyliryhmien pitoisuus: Protein Carbonyl Colorimetric Assay Kit No. 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA)
- oksidatiivisen stressin merkkiaineet (proteiinitioliryhmien pitoisuus)
- TMAO (trimetyyliamiini-N-oksidi)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Puola, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies vai nainen
- terveitä
- ikä 32-59
- tupakoimaton
- ei käytä alkoholia väärin
- olla käyttämättä fyysistä harjoittelua vähintään 48 tuntia ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- kardiovaskulaarinen,
- kilpirauhasen vajaatoiminta,
- maha-suolikanava,
- hengitys
- tai muut aineenvaihduntasairaudet, erityisruokavalioiden noudattaminen, ravintolisien käyttö ja veren lipidien tai glukoosin säätelyyn tarkoitettujen lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lihaton rajoittava ketogeeninen ruokavalio
Ruokavalio suunniteltiin isoproteiiniksi (1,8 g x kg- 1 x ruumiinpaino- 1 x päivä-1) kolmella aterialla päivässä, rajoittavaksi (EER miinus 500 kcal / päivä).
Makroravinteiden jakautuminen erittäin vähähiilihydraattisen ketogeenisen ruokavalion (KD) aikana oli: proteiinia 1,8 g x kg-1 x ruumiinpaino- 1 x päivä-1 (~ 25-30 %), rasvoja (~ 65-70 %, vahvalla painopiste omega 3 -rasvahappojen) ja hiilihydraattien (< 30 g x vrk-1; < 10 %) pitoisuudessa.
|
Jokainen osallistuja sai ravitsemussuunnitelman, joka oli laadullisesti sama, mutta erosi määrällisesti – 500 kcal:n vähennyksen oletettiin perustuen arvioituun energiantarpeeseen (EER). Ennen tutkimuksen aloittamista jokainen osallistuja sai tietoa ketogeenisen ruokavalion perusperiaatteista. Ruokavalio suunniteltiin isoproteiiniksi (1,8gxkg-1xbody weight-1xday-1) kolme ateriaa päivässä. Makroravinteiden jakautuminen erittäin vähähiilihydraattisen ketogeenisen ruokavalion (KD) aikana oli: proteiinia 1,8 gxkg-1xbody weight-1xday-1(~25-30%), rasvoja (~65-70%, painottaen voimakkaasti omega 3 -rasvahapot) ja hiilihydraatit ( Ruokalistat suosittelivat kalaa, raakoja ja keitettyjä vihanneksia, kananmunia, alimman glykeemisen indeksin omaavia hedelmiä (mustikka, vadelma), kasviöljyjä ja avokadosta saatuja rasvoja, oliiveja. Juomat sallittiin tee, kahvi ilman sokeria sekä ruoat ja juomat Vältettävät olivat alkoholi, liha (kaikenlainen liha), leipä, pasta, riisi, maito, maitotuotteet ja perunat. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Koko kehon ja alueellisen kehon koostumus mitattiin aamulla 12 tunnin yöpaaston jälkeen kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA). Kehon koostumus: kehon rasvamassa, rasvaton massa ja viskeraalinen kehon rasva Kehon rasvamassa [kg] max 40,143 Kg min 11,129 kg (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta) Rasvaton massa [kg] max 68,527 kg min 37,72 kg (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta) Viskeraalinen kehon rasva [g] max 2139 g min 90 g (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta) |
2 viikkoa
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Paino mitattiin 0,1 kg:n tarkkuudella elektronisella vaa'alla (Tanita BC-601, Japani) Paino (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta) [Kg] max 95,7 kg min 60,9 kg |
2 viikkoa
|
|
TMAO
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Trimetyyliamiini-N-oksidi (mittannut Puolan tiedeakatemian Biokemian ja Biofysiikan instituutti, Varsova Puola) TMAO [ng/ml] (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta) |
2 viikkoa
|
|
Lipiditaso (TC, HDL, LDL, TG)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Lipiditaso - (TC-kokonaiskolesteroli, LDL-matalitiheyksinen lipoproteiini, HDL- korkeatiheyksinen lipoproteiini, TG-triasyyliglyseroli) TC [mg/dl] (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta) LDL [mg/dl] (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta) TG [mg/dl] (korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta) HDL [mg/dl] (korkeampi pisteet tarkoittavat parempaa tulosta) |
2 viikkoa
|
|
glukoositaso (veri, virtsa)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
glukoositaso (veri, virtsa) - mitattuna Ketodiastixilla ja Optimum Xido Neolla korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta |
2 viikkoa
|
|
ketoaineet (veri, virtsa)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
ketoaineet (veri, virtsa) - mitattu Ketodiastixilla ja Optimum Xido Neolla korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta |
2 viikkoa
|
|
tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
tulehdusmerkkiaineet (mukaan lukien IFN-y, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4) - Luminex-menetelmä, jossa käytetään BioRad BioPlex 200 Reader Prota ja anti-inflammatorisia sytokiineja ( Bio-Plex Pro ™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, USA) riippuu - korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tai huonompaa lopputulosta |
2 viikkoa
|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineet 1
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
oksidatiivisen stressin markkerit - proteiinien karbonyyliryhmien pitoisuus - Kolorimetrinen menetelmä; Levypohjainen kolorimetrinen mittaus (360-385 nm) (proteiinikarbonyyliryhmien pitoisuus: Protein Carbonyl Colorimetric Assay Kit No. 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA) korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta |
2 viikkoa
|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineet 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
oksidatiivisen stressin markkerit - proteiinitioliryhmän pitoisuus korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta |
2 viikkoa
|
|
metabolinen paneeli - diabetes
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
aineenvaihduntapaneeli - diabetes (mukaan lukien greliini, glukagoni, insuliini, leptiini, resistiini) - Luminex-menetelmä, jossa käytetään BioRad BioPlex 200 -lukijaa (Bio-Plex Pro ™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, USA) riippuu - korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tai huonompaa lopputulosta |
2 viikkoa
|
|
somaattiset häiriöt
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Somaattiset häiriöt mitataan kyselylomakkeella Likertin asteikolla Likertin asteikko:
Se riippuu kysymyksestä - korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tai huonompaa lopputulosta |
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katarzyna Siedzik, MSc, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Phinney SD. Ketogenic diets and physical performance. Nutr Metab (Lond). 2004 Aug 17;1(1):2. doi: 10.1186/1743-7075-1-2.
- Paoli A, Grimaldi K, Toniolo L, Canato M, Bianco A, Fratter A. Nutrition and acne: therapeutic potential of ketogenic diets. Skin Pharmacol Physiol. 2012;25(3):111-7. doi: 10.1159/000336404. Epub 2012 Feb 11.
- Paoli A, Rubini A, Volek JS, Grimaldi KA. Beyond weight loss: a review of the therapeutic uses of very-low-carbohydrate (ketogenic) diets. Eur J Clin Nutr. 2013 Aug;67(8):789-96. doi: 10.1038/ejcn.2013.116. Epub 2013 Jun 26. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):641.
- Paoli A, Bosco G, Camporesi EM, Mangar D. Ketosis, ketogenic diet and food intake control: a complex relationship. Front Psychol. 2015 Feb 2;6:27. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00027. eCollection 2015.
- Dashti HM, Mathew TC, Hussein T, Asfar SK, Behbahani A, Khoursheed MA, Al-Sayer HM, Bo-Abbas YY, Al-Zaid NS. Long-term effects of a ketogenic diet in obese patients. Exp Clin Cardiol. 2004 Fall;9(3):200-5.
- Veech RL. The therapeutic implications of ketone bodies: the effects of ketone bodies in pathological conditions: ketosis, ketogenic diet, redox states, insulin resistance, and mitochondrial metabolism. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2004 Mar;70(3):309-19. doi: 10.1016/j.plefa.2003.09.007.
- Balasse EO, Fery F. Ketone body production and disposal: effects of fasting, diabetes, and exercise. Diabetes Metab Rev. 1989 May;5(3):247-70. doi: 10.1002/dmr.5610050304.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KETOPROJEKT2019*2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .