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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05558488
L'effet d'un régime restrictif Keto sans viande sur la composition corporelle, la capacité de résistance, le stress oxydatif, la réponse immunitaire
Effet d'un régime restrictif sans viande et cétogène sur la composition corporelle, la concentration de triméthylamine N-oxyde (TMAO), les corps cétoniques et le glucose dans le sang et l'urine, les troubles somatiques, la capacité de résistance, le stress oxydatif, la réponse immunitaire
Sujet de thèse de doctorat : Évaluation des effets d'un régime restrictif sans viande et cétogène sur la composition corporelle, la capacité de résistance, le stress oxydatif et la réponse immunitaire
Lors de la planification de la recherche et du sujet de la thèse de doctorat, il a été envisagé de modifier un régime cétogène standard riche en acides gras saturés afin que l'utilisation de ce modèle de nutrition ait le plus d'effet anti-inflammatoire. Par conséquent, il a été décidé de mener une recherche pour vérifier si une alimentation riche en acides gras polyinsaturés oméga-3 montrera un tel effet lors d'un régime riche en graisses.
Hypothèses:
1. Le régime cétogène réduit l'inflammation systémique. 2.Le régime cétogène réduit le stress oxydatif. 3. Le régime cétogène réduit la graisse corporelle. 4. Un régime cétogène n'aggrave pas les performances de force.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Troubles du métabolisme du glucose
- Poids
- Résistance à l'insuline
- Troubles du métabolisme lipidique
- Stress oxydatif
- Sensibilité à l'insuline
- Cétose
- Cétoses métaboliques
- Trouble de la graisse corporelle
- Trouble du métabolisme des glucides
- Troubles somatiques
- Facteurs immunologiques
- N-oxyde de triméthylamine
- Tolérance à l'insuline
Intervention / Traitement
Description détaillée
a) principale hypothèse de recherche
Les rapports dans la littérature internationale concernant l'importance du régime cétogène sont ambigus. Certains chercheurs pensent que son utilisation réduit la graisse corporelle et améliore la sensibilité à l'insuline ou le profil lipidique, tandis que d'autres remettent en question ce point de vue et le remettent en question. De nombreux auteurs ont souligné la nécessité de poursuivre les recherches dans ce domaine, et cette esquisse du projet de recherche répond à ce postulat.
Dans l'expérience présentée, la durée d'une seule expérience était de 14 jours, car la période d'adaptation individuelle de chaque participant doit être prise en compte - la soi-disant "céto-adaptation".
Afin d'évaluer l'efficacité de l'intervention nutritionnelle dans cette expérimentation, les éléments suivants ont été réalisés : prélèvement sanguin pour la détermination des paramètres de base (profil lipidique, glycémie à jeun, insuline à jeun, panel diabétique, hormones), dosage du glucose et des corps cétoniques ( β cétones) dans le sang à l'aide d'une bandelette - glucomètre Optium Xido Neo, détermination de la concentration de corps cétoniques (acide acétoacétique) et de glucose dans les urines à l'aide de Keto-Diastix - une bandelette, examen au moyen de tests - force (maximum test de force isocinétique avec l'utilisation d'un appareil Biodex), détermination de marqueurs inflammatoires (TNF alpha, interleukines pro-inflammatoires, anti-inflammatoires et pro- ou anti-inflammatoires selon les conditions), détermination de marqueurs de stress oxydatif - liés aux radicaux libres dommages aux protéines (groupes carbonyles, groupes sulfhydryles (groupes SH)), mesure de la composition corporelle par la méthode DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry). En choisissant cette méthode au lieu de la bioimpédance très courante, du fait qu'en utilisant la densitométrie, on a obtenu des résultats très précis du tissu adipeux.
Les procédures décrites ci-dessus ont été utilisées pour vérifier la base moléculaire du phénomène à l'étude, pour déterminer les paramètres dans lesquels des changements significatifs sont visibles et pour déterminer dans quelle mesure ils se traduisent dans la fonction du muscle et les sentiments subjectifs du sujet. .
Méthodologie de recherche :
- composition corporelle (DEXA)- Force musculaire isométrique (Biodex)
- tests sanguins (profil lipidique, glycémie, insuline, corps cétoniques)
- marqueurs inflammatoires - Méthode Luminex avec l'utilisation de BioRad BioPlex 200 reader Pro et de cytokines anti-inflammatoires (Bio-Plex Pro ™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, USA) (dont IFN-y, IL-6, IL -8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4)
- panel métabolique - méthode Luminex avec l'utilisation du lecteur BioRad BioPlex 200 (Bio-Plex Pro ™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, USA) (y compris ghréline, glucagon, insuline, leptine, résistine)
- marqueurs du stress oxydatif - Méthode colorimétrique ; Mesure colorimétrique sur plaque (360-385 nm) (concentration des groupes carbonyles protéiques : Kit de dosage colorimétrique des protéines carbonyles n° 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA)
- marqueurs du stress oxydatif (concentration en groupements thiols protéiques)
- TMAO (N-oxyde de triméthylamine)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Pologne, 61-871
- Poznan University of Physical Education
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- masculin ou féminin
- en bonne santé
- 32 - 59 ans
- non fumeur
- ne pas abuser de l'alcool
- pas soumis à un exercice physique pendant au moins 48 heures avant l'examen
Critère d'exclusion:
- cardiovasculaire,
- maladie thyroïdienne,
- gastro-intestinal,
- respiratoire
- ou toute autre maladie métabolique l'adhésion à des régimes spéciaux, l'utilisation de suppléments nutritionnels et l'utilisation de médicaments pour contrôler les lipides sanguins ou la glycémie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Régime cétogène restrictif sans viande
Le régime alimentaire a été conçu pour être isoprotéique (1,8 g x Kg- 1 x poids corporel - 1 x jour-1) avec trois repas par jour., restrictif (EER moins 500 kcal/jour).
La répartition des macronutriments au cours du régime cétogène (KD) très pauvre en glucides était : protéines 1,8 g x Kg-1 x poids corporel- 1 x jour-1 (~ 25-30 %), lipides (~ 65-70 %, avec une forte accent mis sur la teneur en acides gras oméga 3) et en glucides (< 30 g x jour-1 ; < 10 %).
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Chaque participant a reçu un plan nutritionnel identique sur le plan qualitatif mais différent sur le plan quantitatif - une réduction de 500 kcal basée sur les besoins énergétiques estimés (EER) a été supposée. Avant le début de l'étude, chaque participant a obtenu des informations sur les principes de base du régime cétogène. Le régime alimentaire a été conçu pour être isoprotéique (1,8 gxKg-1xpoids corporel-1xjour-1) avec trois repas par jour. La distribution des macronutriments au cours du régime cétogène (KD) à très faible teneur en glucides était la suivante : protéines 1,8 gxKg-1xpoids corporel-1xjour-1(~25-30 %), lipides (~65-70 %, avec un fort accent sur la teneur en acides gras oméga 3) et glucides ( Les listes d'aliments encourageaient la consommation de poisson, de légumes crus et cuits, d'œufs, de fruits à indice glycémique le plus bas (myrtille, framboise), d'huiles et de graisses végétales d'avocat, d'olives. Les boissons autorisées étaient le thé, le café sans sucre et les aliments et boissons. à éviter étaient l'alcool, la viande (tout type de viande), le pain, les pâtes, le riz, le lait, les produits laitiers et les pommes de terre. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: 2 semaines
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Le corps entier et la composition corporelle régionale ont été mesurés le matin après un jeûne nocturne de 12 heures par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) Composition corporelle : masse grasse corporelle, masse sans graisse et graisse corporelle viscérale Masse grasse corporelle [Kg] max 40.143 Kg min 11.129 Kg (des scores plus élevés signifient un moins bon résultat) Masse sans graisse [Kg] max 68,527 Kg min 37,72 Kg (des scores plus élevés signifient un meilleur résultat) Graisse corporelle viscérale [g] max 2139 g min 90 g (des scores plus élevés signifient un moins bon résultat) |
2 semaines
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Poids
Délai: 2 semaines
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Le poids corporel a été mesuré avec une précision de 0,1 kg à l'aide d'une balance électronique (Tanita BC-601, Japon) Poids corporel (des scores plus élevés signifient un moins bon résultat) [Kg] max 95,7 Kg min 60,9 Kg |
2 semaines
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TMAO
Délai: 2 semaines
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N-oxyde de triméthylamine (mesuré par l'Institut de biochimie et de biophysique de l'Académie polonaise des sciences, Varsovie, Pologne) TMAO [ng/ml] (des scores plus élevés signifient un moins bon résultat) |
2 semaines
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Taux de lipides (TC, HDL, LDL, TG)
Délai: 2 semaines
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Niveau de lipides - (TC- Cholestérol total, LDL- lipoprotéines de basse densité, HDL- lipoprotéines de haute densité, TG - triacylglycérol) TC [mg/dl] (des scores plus élevés signifient un moins bon résultat) LDL [mg/dl] (des scores plus élevés signifient un moins bon résultat) TG [mg/dl] (des scores plus élevés signifient un moins bon résultat) HDL [mg/dl] (plus les scores signifient un meilleur résultat) |
2 semaines
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taux de glucose (sang, urine)
Délai: 2 semaines
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taux de glucose (sang, urine) - mesuré par Ketodiastix et Optimum Xido Neo des scores plus élevés signifient un moins bon résultat |
2 semaines
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corps cétoniques (sang, urine)
Délai: 2 semaines
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corps cétoniques (sang, urine) - mesurés par Ketodiastix et Optimum Xido Neo des scores plus élevés signifient un meilleur résultat |
2 semaines
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marqueurs inflammatoires
Délai: 2 semaines
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marqueurs inflammatoires (dont IFN-y, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4) - Méthode Luminex avec l'utilisation du BioRad BioPlex 200 reader Pro et des cytokines anti-inflammatoires ( Bio-Plex Pro ™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, USA) dépend - des scores plus élevés signifient un résultat meilleur ou pire |
2 semaines
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marqueurs du stress oxydatif 1
Délai: 2 semaines
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marqueurs du stress oxydatif - concentration des groupements carbonyles des protéines - méthode colorimétrique ; Mesure colorimétrique sur plaque (360-385 nm) (concentration des groupes carbonyles protéiques : Kit de dosage colorimétrique des protéines carbonyles n° 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA) des scores plus élevés signifient un moins bon résultat |
2 semaines
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marqueurs du stress oxydatif 2
Délai: 2 semaines
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marqueurs du stress oxydatif - concentration du groupe thiol protéique des scores plus élevés signifient un moins bon résultat |
2 semaines
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panel métabolique - diabète
Délai: 2 semaines
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panel métabolique - diabète (y compris ghréline, glucagon, insuline, leptine, résistine) - méthode Luminex avec l'utilisation du lecteur BioRad BioPlex 200 (Bio-Plex Pro ™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, USA) dépend - des scores plus élevés signifient un résultat meilleur ou pire |
2 semaines
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troubles somatiques
Délai: 2 semaines
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Troubles somatiques mesurés par questionnaire basé sur l'échelle de Likert L'échelle de Likert :
Cela dépend de la question - des scores plus élevés signifient un résultat meilleur ou pire |
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katarzyna Siedzik, MSc, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Paoli A, Rubini A, Volek JS, Grimaldi KA. Beyond weight loss: a review of the therapeutic uses of very-low-carbohydrate (ketogenic) diets. Eur J Clin Nutr. 2013 Aug;67(8):789-96. doi: 10.1038/ejcn.2013.116. Epub 2013 Jun 26. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):641.
- Paoli A, Bosco G, Camporesi EM, Mangar D. Ketosis, ketogenic diet and food intake control: a complex relationship. Front Psychol. 2015 Feb 2;6:27. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00027. eCollection 2015.
- Dashti HM, Mathew TC, Hussein T, Asfar SK, Behbahani A, Khoursheed MA, Al-Sayer HM, Bo-Abbas YY, Al-Zaid NS. Long-term effects of a ketogenic diet in obese patients. Exp Clin Cardiol. 2004 Fall;9(3):200-5.
- Veech RL. The therapeutic implications of ketone bodies: the effects of ketone bodies in pathological conditions: ketosis, ketogenic diet, redox states, insulin resistance, and mitochondrial metabolism. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2004 Mar;70(3):309-19. doi: 10.1016/j.plefa.2003.09.007.
- Balasse EO, Fery F. Ketone body production and disposal: effects of fasting, diabetes, and exercise. Diabetes Metab Rev. 1989 May;5(3):247-70. doi: 10.1002/dmr.5610050304.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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