Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet d'un régime restrictif Keto sans viande sur la composition corporelle, la capacité de résistance, le stress oxydatif, la réponse immunitaire

28 septembre 2022 mis à jour par: Katarzyna Siedzik

Effet d'un régime restrictif sans viande et cétogène sur la composition corporelle, la concentration de triméthylamine N-oxyde (TMAO), les corps cétoniques et le glucose dans le sang et l'urine, les troubles somatiques, la capacité de résistance, le stress oxydatif, la réponse immunitaire

Sujet de thèse de doctorat : Évaluation des effets d'un régime restrictif sans viande et cétogène sur la composition corporelle, la capacité de résistance, le stress oxydatif et la réponse immunitaire

Lors de la planification de la recherche et du sujet de la thèse de doctorat, il a été envisagé de modifier un régime cétogène standard riche en acides gras saturés afin que l'utilisation de ce modèle de nutrition ait le plus d'effet anti-inflammatoire. Par conséquent, il a été décidé de mener une recherche pour vérifier si une alimentation riche en acides gras polyinsaturés oméga-3 montrera un tel effet lors d'un régime riche en graisses.

Hypothèses:

1. Le régime cétogène réduit l'inflammation systémique. 2.Le régime cétogène réduit le stress oxydatif. 3. Le régime cétogène réduit la graisse corporelle. 4. Un régime cétogène n'aggrave pas les performances de force.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

a) principale hypothèse de recherche

Les rapports dans la littérature internationale concernant l'importance du régime cétogène sont ambigus. Certains chercheurs pensent que son utilisation réduit la graisse corporelle et améliore la sensibilité à l'insuline ou le profil lipidique, tandis que d'autres remettent en question ce point de vue et le remettent en question. De nombreux auteurs ont souligné la nécessité de poursuivre les recherches dans ce domaine, et cette esquisse du projet de recherche répond à ce postulat.

Dans l'expérience présentée, la durée d'une seule expérience était de 14 jours, car la période d'adaptation individuelle de chaque participant doit être prise en compte - la soi-disant "céto-adaptation".

Afin d'évaluer l'efficacité de l'intervention nutritionnelle dans cette expérimentation, les éléments suivants ont été réalisés : prélèvement sanguin pour la détermination des paramètres de base (profil lipidique, glycémie à jeun, insuline à jeun, panel diabétique, hormones), dosage du glucose et des corps cétoniques ( β cétones) dans le sang à l'aide d'une bandelette - glucomètre Optium Xido Neo, détermination de la concentration de corps cétoniques (acide acétoacétique) et de glucose dans les urines à l'aide de Keto-Diastix - une bandelette, examen au moyen de tests - force (maximum test de force isocinétique avec l'utilisation d'un appareil Biodex), détermination de marqueurs inflammatoires (TNF alpha, interleukines pro-inflammatoires, anti-inflammatoires et pro- ou anti-inflammatoires selon les conditions), détermination de marqueurs de stress oxydatif - liés aux radicaux libres dommages aux protéines (groupes carbonyles, groupes sulfhydryles (groupes SH)), mesure de la composition corporelle par la méthode DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry). En choisissant cette méthode au lieu de la bioimpédance très courante, du fait qu'en utilisant la densitométrie, on a obtenu des résultats très précis du tissu adipeux.

Les procédures décrites ci-dessus ont été utilisées pour vérifier la base moléculaire du phénomène à l'étude, pour déterminer les paramètres dans lesquels des changements significatifs sont visibles et pour déterminer dans quelle mesure ils se traduisent dans la fonction du muscle et les sentiments subjectifs du sujet. .

Méthodologie de recherche :

  • composition corporelle (DEXA)- Force musculaire isométrique (Biodex)
  • tests sanguins (profil lipidique, glycémie, insuline, corps cétoniques)
  • marqueurs inflammatoires - Méthode Luminex avec l'utilisation de BioRad BioPlex 200 reader Pro et de cytokines anti-inflammatoires (Bio-Plex Pro ™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, USA) (dont IFN-y, IL-6, IL -8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4)
  • panel métabolique - méthode Luminex avec l'utilisation du lecteur BioRad BioPlex 200 (Bio-Plex Pro ™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, USA) (y compris ghréline, glucagon, insuline, leptine, résistine)
  • marqueurs du stress oxydatif - Méthode colorimétrique ; Mesure colorimétrique sur plaque (360-385 nm) (concentration des groupes carbonyles protéiques : Kit de dosage colorimétrique des protéines carbonyles n° 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA)
  • marqueurs du stress oxydatif (concentration en groupements thiols protéiques)
  • TMAO (N-oxyde de triméthylamine)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Pologne, 61-871
        • Poznan University of Physical Education

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

32 ans à 59 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • masculin ou féminin
  • en bonne santé
  • 32 - 59 ans
  • non fumeur
  • ne pas abuser de l'alcool
  • pas soumis à un exercice physique pendant au moins 48 heures avant l'examen

Critère d'exclusion:

  • cardiovasculaire,
  • maladie thyroïdienne,
  • gastro-intestinal,
  • respiratoire
  • ou toute autre maladie métabolique l'adhésion à des régimes spéciaux, l'utilisation de suppléments nutritionnels et l'utilisation de médicaments pour contrôler les lipides sanguins ou la glycémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Régime cétogène restrictif sans viande
Le régime alimentaire a été conçu pour être isoprotéique (1,8 g x Kg- 1 x poids corporel - 1 x jour-1) avec trois repas par jour., restrictif (EER moins 500 kcal/jour). La répartition des macronutriments au cours du régime cétogène (KD) très pauvre en glucides était : protéines 1,8 g x Kg-1 x poids corporel- 1 x jour-1 (~ 25-30 %), lipides (~ 65-70 %, avec une forte accent mis sur la teneur en acides gras oméga 3) et en glucides (< 30 g x jour-1 ; < 10 %).

Chaque participant a reçu un plan nutritionnel identique sur le plan qualitatif mais différent sur le plan quantitatif - une réduction de 500 kcal basée sur les besoins énergétiques estimés (EER) a été supposée. Avant le début de l'étude, chaque participant a obtenu des informations sur les principes de base du régime cétogène. Le régime alimentaire a été conçu pour être isoprotéique (1,8 gxKg-1xpoids corporel-1xjour-1) avec trois repas par jour. La distribution des macronutriments au cours du régime cétogène (KD) à très faible teneur en glucides était la suivante : protéines 1,8 gxKg-1xpoids corporel-1xjour-1(~25-30 %), lipides (~65-70 %, avec un fort accent sur la teneur en acides gras oméga 3) et glucides (

Les listes d'aliments encourageaient la consommation de poisson, de légumes crus et cuits, d'œufs, de fruits à indice glycémique le plus bas (myrtille, framboise), d'huiles et de graisses végétales d'avocat, d'olives. Les boissons autorisées étaient le thé, le café sans sucre et les aliments et boissons. à éviter étaient l'alcool, la viande (tout type de viande), le pain, les pâtes, le riz, le lait, les produits laitiers et les pommes de terre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: 2 semaines

Le corps entier et la composition corporelle régionale ont été mesurés le matin après un jeûne nocturne de 12 heures par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) Composition corporelle : masse grasse corporelle, masse sans graisse et graisse corporelle viscérale

Masse grasse corporelle [Kg] max 40.143 Kg min 11.129 Kg (des scores plus élevés signifient un moins bon résultat)

Masse sans graisse [Kg] max 68,527 Kg min 37,72 Kg (des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)

Graisse corporelle viscérale [g] max 2139 g min 90 g (des scores plus élevés signifient un moins bon résultat)

2 semaines
Poids
Délai: 2 semaines

Le poids corporel a été mesuré avec une précision de 0,1 kg à l'aide d'une balance électronique (Tanita BC-601, Japon)

Poids corporel (des scores plus élevés signifient un moins bon résultat) [Kg] max 95,7 Kg min 60,9 Kg

2 semaines
TMAO
Délai: 2 semaines

N-oxyde de triméthylamine (mesuré par l'Institut de biochimie et de biophysique de l'Académie polonaise des sciences, Varsovie, Pologne)

TMAO [ng/ml] (des scores plus élevés signifient un moins bon résultat)

2 semaines
Taux de lipides (TC, HDL, LDL, TG)
Délai: 2 semaines

Niveau de lipides - (TC- Cholestérol total, LDL- lipoprotéines de basse densité, HDL- lipoprotéines de haute densité, TG - triacylglycérol)

TC [mg/dl] (des scores plus élevés signifient un moins bon résultat) LDL [mg/dl] (des scores plus élevés signifient un moins bon résultat) TG [mg/dl] (des scores plus élevés signifient un moins bon résultat) HDL [mg/dl] (plus les scores signifient un meilleur résultat)

2 semaines
taux de glucose (sang, urine)
Délai: 2 semaines

taux de glucose (sang, urine) - mesuré par Ketodiastix et Optimum Xido Neo

des scores plus élevés signifient un moins bon résultat

2 semaines
corps cétoniques (sang, urine)
Délai: 2 semaines

corps cétoniques (sang, urine) - mesurés par Ketodiastix et Optimum Xido Neo

des scores plus élevés signifient un meilleur résultat

2 semaines
marqueurs inflammatoires
Délai: 2 semaines

marqueurs inflammatoires (dont IFN-y, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4) - Méthode Luminex avec l'utilisation du BioRad BioPlex 200 reader Pro et des cytokines anti-inflammatoires ( Bio-Plex Pro ™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, USA)

dépend - des scores plus élevés signifient un résultat meilleur ou pire

2 semaines
marqueurs du stress oxydatif 1
Délai: 2 semaines

marqueurs du stress oxydatif - concentration des groupements carbonyles des protéines - méthode colorimétrique ; Mesure colorimétrique sur plaque (360-385 nm) (concentration des groupes carbonyles protéiques : Kit de dosage colorimétrique des protéines carbonyles n° 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA)

des scores plus élevés signifient un moins bon résultat

2 semaines
marqueurs du stress oxydatif 2
Délai: 2 semaines

marqueurs du stress oxydatif - concentration du groupe thiol protéique

des scores plus élevés signifient un moins bon résultat

2 semaines
panel métabolique - diabète
Délai: 2 semaines

panel métabolique - diabète (y compris ghréline, glucagon, insuline, leptine, résistine) - méthode Luminex avec l'utilisation du lecteur BioRad BioPlex 200 (Bio-Plex Pro ™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, USA)

dépend - des scores plus élevés signifient un résultat meilleur ou pire

2 semaines
troubles somatiques
Délai: 2 semaines

Troubles somatiques mesurés par questionnaire basé sur l'échelle de Likert

L'échelle de Likert :

  1. - Pas du tout d'accord
  2. - Pas d'accord
  3. - Ni d'accord ni en désaccord
  4. - Accepter
  5. - Tout à fait d'accord

Cela dépend de la question - des scores plus élevés signifient un résultat meilleur ou pire

2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katarzyna Siedzik, MSc, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2022

Première publication (RÉEL)

28 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner