Vliv bezmasé, keto restriktivní diety na složení těla, sílu, oxidační stres, imunitní odpověď
Vliv bezmasé, ketogenní restriktivní diety na složení těla, koncentraci trimethylamin-N-oxidu (TMAO), ketolátky a glukózu v krvi a moči, somatické poruchy, kapacitu síly, oxidační stres, imunitní odpověď
Předmět doktorské disertační práce: Posouzení vlivu bezmasé, ketogenní restriktivní diety na složení těla, silovou kapacitu, oxidační stres a imunitní odpověď
Při plánování výzkumu a tématu doktorské disertační práce bylo zvažováno, jak upravit standardní ketogenní dietu bohatou na nasycené mastné kyseliny tak, aby použití tohoto modelu výživy mělo co největší protizánětlivý účinek. Proto bylo rozhodnuto provést výzkum, který měl ověřit, zda strava bohatá na omega-3 polynenasycené mastné kyseliny bude vykazovat takový účinek při dodržování diety s vysokým obsahem tuků.
hypotézy:
1. Ketogenní dieta snižuje systémový zánět. 2.Ketogenní dieta snižuje oxidační stres. 3. Ketogenní dieta snižuje tělesný tuk. 4. Ketogenní dieta nezhoršuje silový výkon.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
a) hlavní výzkumný předpoklad
Zprávy v mezinárodní literatuře týkající se důležitosti ketogenní stravy jsou nejednoznačné. Někteří vědci se domnívají, že jeho použití snižuje tělesný tuk a zlepšuje citlivost na inzulín nebo lipidový profil, zatímco jiní tento názor zpochybňují a zpochybňují. Řada autorů zdůrazňovala potřebu dalšího výzkumu v této oblasti a tento nástin výzkumného projektu na tento postulát reaguje.
V prezentovaném experimentu byla doba trvání jediného experimentu 14 dní, protože by mělo být zohledněno individuální adaptační období každého účastníka – tzv. „keto-adaptace“.
Za účelem posouzení účinnosti nutriční intervence v tomto experimentu byly provedeny: odběr krve pro stanovení základních parametrů (lipidový profil, glykémie nalačno, inzulin nalačno, diabetický panel, hormony), stanovení glukózy a ketolátek ( β ketonů) v krvi pomocí proužkového testu - glukometr Optium Xido Neo, stanovení koncentrace ketolátek (kyselina acetoctová) a glukózy v moči pomocí Keto-Diastix - proužkový test, vyšetření pomocí testů - síla (max. izokinetický silový test s využitím přístroje Biodex), stanovení zánětlivých markerů (TNF alfa, prozánětlivé, protizánětlivé a prozánětlivé interleukiny dle podmínek), stanovení markerů oxidačního stresu - související s volnými radikály poškození bílkovin (karbonylové skupiny, sulfhydrylové skupiny (SH skupiny)), měření tělesného složení metodou DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometrie). Volba této metody místo velmi běžné bioimpedance, vzhledem k tomu, že pomocí denzitometrie získala velmi přesné výsledky tukové tkáně.
Výše popsané postupy byly použity ke kontrole molekulárního základu studovaného jevu, ke stanovení parametrů, ve kterých jsou viditelné významné změny, a ke stanovení rozsahu, v jakém se promítají do funkce svalu a subjektivních pocitů subjektu. .
Metodika výzkumu:
- složení těla (DEXA) – izometrická svalová síla (Biodex)
- krevní testy (lipidový profil, glukóza, inzulín, ketolátky)
- zánětlivé markery - metoda Luminex s použitím BioRad BioPlex 200 reader Pro a protizánětlivých cytokinů (Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, USA) (včetně IFN-y, IL-6, IL -8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4)
- metabolický panel - metoda Luminex s použitím čtečky BioRad BioPlex 200 (Bio-Plex Pro™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, USA) (včetně ghrelinu, glukagonu, inzulínu, leptinu, resistinu)
- markery oxidačního stresu - Kolorimetrická metoda; Kolorimetrické měření na destičce (360-385 nm) (koncentrace karbonylových skupin proteinu: Sada kolorimetrického testu Protein Carbonyl č. 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA)
- markery oxidačního stresu (koncentrace proteinových thiolových skupin)
- TMAO (trimethylamin N-oxid)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Polsko, 61-871
- Poznan University of Physical Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena
- zdravý
- věk 32-59
- nekuřák
- nezneužívat alkohol
- nejméně 48 hodin před vyšetřením nebyli vystaveni tělesnému cvičení
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární,
- nemoc štítné žlázy,
- gastrointestinální,
- respirační
- nebo jakákoli jiná metabolická onemocnění dodržování speciálních diet, užívání doplňků výživy a užívání léků ke kontrole krevních lipidů nebo glukózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bezmasá restriktivní ketogenní dieta
Dieta byla navržena tak, aby byla izoproteická (1,8 g x Kg- 1 x tělesná hmotnost- 1 x den-1) se třemi jídly denně., restriktivní (EER minus 500 kcal/den).
Distribuce makronutrientů během ketogenní diety s velmi nízkým obsahem sacharidů (KD) byla: bílkoviny 1,8 g x kg-1 x tělesná hmotnost- 1 x den-1 (~ 25-30 %), tuky (~ 65-70 %, se silným důraz na obsah omega 3 mastných kyselin) a sacharidů (< 30 g x den- 1; < 10 %).
|
Každý účastník obdržel nutriční plán, který byl kvalitativně stejný, ale kvantitativně se lišil – předpokládalo se snížení o 500 kcal na základě odhadovaného energetického požadavku (EER). Před zahájením studie každý účastník získal informace o základních principech ketogenní diety. Dieta byla navržena tak, aby byla izoproteická (1,8gxKg-1xtělesná hmotnost-1xden-1) se třemi jídly denně. Distribuce makroživin během ketogenní diety s velmi nízkým obsahem sacharidů (KD) byla: bílkoviny 1,8 gxKg-1xtělesná hmotnost-1xden-1(~25-30%), tuky (~65-70%, se silným důrazem na obsah omega 3 mastné kyseliny) a sacharidy ( Seznam potravin nabádal ke konzumaci ryb, syrové a vařené zeleniny, vajec, ovoce s nejnižším glykemickým indexem (borůvky, maliny), rostlinných olejů a tuků z avokáda, oliv. Povolené nápoje byly čaj, káva bez cukru a potraviny a nápoje vyhýbat se alkoholu, masu (jakémukoli druhu masa), chlebu, těstovinám, rýži, mléku, mléčným výrobkům a bramborám. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 2 týdny
|
Složení celého těla a regionálního těla bylo měřeno ráno po 12hodinovém nočním hladovění pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA). Složení těla: hmotnost tělesného tuku, hmotnost bez tuku a viscerální tělesný tuk Hmotnost tělesného tuku [kg] max 40,143 Kg min 11,129 Kg (vyšší skóre znamená horší výsledek) Hmotnost bez tuku [kg] max 68,527 kg min 37,72 kg (vyšší skóre znamená lepší výsledek) Viscerální tělesný tuk [g] max 2139 g min 90 g (vyšší skóre znamená horší výsledek) |
2 týdny
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 2 týdny
|
Tělesná hmotnost byla měřena s přesností na 0,1 kg pomocí elektronické váhy (Tanita BC-601, Japonsko) Tělesná hmotnost (vyšší skóre znamená horší výsledek) [kg] max 95,7 kg min 60,9 kg |
2 týdny
|
|
TMAO
Časové okno: 2 týdny
|
Trimethylamin N-oxid (měřeno Ústavem biochemie a biofyziky Polské akademie věd, Varšava Polsko) TMAO [ng/ml] (vyšší skóre znamená horší výsledek) |
2 týdny
|
|
Hladina lipidů (TC, HDL, LDL, TG)
Časové okno: 2 týdny
|
Hladina lipidů – (TC – celkový cholesterol, LDL – lipoprotein s nízkou hustotou, HDL – lipoprotein s vysokou hustotou, TG – triacylglycerol) TC [mg/dl] (vyšší skóre znamená horší výsledek) LDL [mg/dl] (vyšší skóre znamená horší výsledek) TG [mg/dl] (vyšší skóre znamená horší výsledek) HDL [mg/dl] (vyšší skóre znamená lepší výsledek) |
2 týdny
|
|
hladina glukózy (krev, moč)
Časové okno: 2 týdny
|
hladina glukózy (krev, moč) – měří Ketodiastix a Optimum Xido Neo vyšší skóre znamená horší výsledek |
2 týdny
|
|
ketolátky (krev, moč)
Časové okno: 2 týdny
|
ketolátky (krev, moč) – měří Ketodiastix a Optimum Xido Neo vyšší skóre znamená lepší výsledek |
2 týdny
|
|
zánětlivé markery
Časové okno: 2 týdny
|
zánětlivé markery (včetně IFN-y, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4) - metoda Luminex s použitím BioRad BioPlex 200 reader Pro a protizánětlivých cytokinů ( Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, USA) závisí - vyšší skóre znamená lepší nebo horší výsledek |
2 týdny
|
|
markery oxidačního stresu 1
Časové okno: 2 týdny
|
markery oxidačního stresu - koncentrace proteinových karbonylových skupin - Kolorimetrická metoda; Kolorimetrické měření na destičce (360-385 nm) (koncentrace karbonylových skupin proteinu: Sada kolorimetrického testu Protein Carbonyl č. 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA) vyšší skóre znamená horší výsledek |
2 týdny
|
|
markery oxidačního stresu 2
Časové okno: 2 týdny
|
markery oxidačního stresu - koncentrace proteinové thiolové skupiny vyšší skóre znamená horší výsledek |
2 týdny
|
|
metabolický panel – diabetes
Časové okno: 2 týdny
|
metabolický panel - diabetes (včetně ghrelinu, glukagonu, inzulínu, leptinu, rezistinu) - metoda Luminex s použitím čtečky BioRad BioPlex 200 (Bio-Plex Pro™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, USA) závisí - vyšší skóre znamená lepší nebo horší výsledek |
2 týdny
|
|
somatické poruchy
Časové okno: 2 týdny
|
Somatické poruchy měřené dotazníkem na základě Likertovy škály Likertova stupnice:
Záleží na otázce - vyšší skóre znamená lepší nebo horší výsledek |
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katarzyna Siedzik, MSc, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Phinney SD. Ketogenic diets and physical performance. Nutr Metab (Lond). 2004 Aug 17;1(1):2. doi: 10.1186/1743-7075-1-2.
- Paoli A, Grimaldi K, Toniolo L, Canato M, Bianco A, Fratter A. Nutrition and acne: therapeutic potential of ketogenic diets. Skin Pharmacol Physiol. 2012;25(3):111-7. doi: 10.1159/000336404. Epub 2012 Feb 11.
- Paoli A, Rubini A, Volek JS, Grimaldi KA. Beyond weight loss: a review of the therapeutic uses of very-low-carbohydrate (ketogenic) diets. Eur J Clin Nutr. 2013 Aug;67(8):789-96. doi: 10.1038/ejcn.2013.116. Epub 2013 Jun 26. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):641.
- Paoli A, Bosco G, Camporesi EM, Mangar D. Ketosis, ketogenic diet and food intake control: a complex relationship. Front Psychol. 2015 Feb 2;6:27. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00027. eCollection 2015.
- Dashti HM, Mathew TC, Hussein T, Asfar SK, Behbahani A, Khoursheed MA, Al-Sayer HM, Bo-Abbas YY, Al-Zaid NS. Long-term effects of a ketogenic diet in obese patients. Exp Clin Cardiol. 2004 Fall;9(3):200-5.
- Veech RL. The therapeutic implications of ketone bodies: the effects of ketone bodies in pathological conditions: ketosis, ketogenic diet, redox states, insulin resistance, and mitochondrial metabolism. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2004 Mar;70(3):309-19. doi: 10.1016/j.plefa.2003.09.007.
- Balasse EO, Fery F. Ketone body production and disposal: effects of fasting, diabetes, and exercise. Diabetes Metab Rev. 1989 May;5(3):247-70. doi: 10.1002/dmr.5610050304.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KETOPROJEKT2019*2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .