A húsmentes, keto-korlátozó diéta hatása a testösszetételre, az erőkapacitásra, az oxidatív stresszre, az immunválaszra
A húsmentes, ketogén korlátozó étrend hatása a test összetételére, a trimetilamin-N-oxid (TMAO) koncentrációjára, a ketontestekre és a glükózra a vérben és a vizeletben, szomatikus rendellenességek, erőkapacitás, oxidatív stressz, immunválasz
A doktori értekezés témája: A húsmentes, ketogén korlátozó étrend testösszetételre, erőkapacitásra, oxidatív stresszre és immunválaszra gyakorolt hatásának felmérése
A kutatás tervezése és a doktori disszertáció témájának megtervezése során felmerült, hogy egy standard, telített zsírsavakban gazdag ketogén diétát hogyan lehet úgy módosítani, hogy ennek a táplálkozási modellnek legyen a leggyulladáscsökkentőbb hatása. Ezért úgy döntöttek, hogy kutatást végeznek annak ellenőrzésére, hogy az omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavakban gazdag étrend mutat-e ilyen hatást a magas zsírtartalmú diéta mellett.
Hipotézisek:
1. A ketogén diéta csökkenti a szisztémás gyulladást. 2. A ketogén diéta csökkenti az oxidatív stresszt. 3. A ketogén diéta csökkenti a testzsírt. 4. A ketogén diéta nem rontja az erőteljesítményt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
a) fő kutatási feltételezés
A nemzetközi szakirodalomban a ketogén diéta fontosságáról szóló jelentések kétértelműek. Egyes kutatók úgy vélik, hogy használata csökkenti a testzsírt és javítja az inzulinérzékenységet vagy a lipidprofilt, míg mások megkérdőjelezik ezt a nézetet és megkérdőjelezik. Sok szerző hangsúlyozta a további kutatások szükségességét ezen a területen, és a kutatási projekt jelen vázlata ennek a posztulátumnak ad választ.
A bemutatott kísérletben egyetlen kísérlet időtartama 14 nap volt, mert figyelembe kell venni az egyes résztvevők egyéni adaptációs időszakát - az ún. "keto-adaptációt".
A kísérletben a táplálkozási beavatkozás hatékonyságának felmérésére a következőket végeztük: vérvétel az alapvető paraméterek (lipidprofil, éhomi glükóz, éhomi inzulin, diabetikus panel, hormonok) meghatározására, glükóz és ketontestek meghatározása ( β-ketonok) a vérben csíkteszt segítségével - Optium Xido Neo glükométer, ketontestek (acetoecetsav) és glükóz koncentrációjának meghatározása a vizeletben Keto-Diastix segítségével - csíkteszt, tesztekkel történő vizsgálat - erő (maximum izokinetikus erőteszt Biodex készülék segítségével, gyulladásos markerek meghatározása (TNF alfa, gyulladásgátló, gyulladáscsökkentő és pro- vagy gyulladáscsökkentő interleukinek az állapottól függően), oxidatív stressz markerek meghatározása - szabadgyökhöz kapcsolódó fehérjék károsodása (karbonilcsoportok, szulfhidril csoportok (SH csoportok)), testösszetétel mérés DEXA módszerrel (Dual Energy X-ray Absorptiometry). A nagyon elterjedt bioimpedancia helyett ezt a módszert választottuk, mivel a denzitometriával nagyon precíz zsírszöveti eredményeket kaptunk.
A fent ismertetett eljárásokkal ellenőriztük a vizsgált jelenség molekuláris alapját, meghatároztuk azokat a paramétereket, amelyekben jelentős változások láthatók, és meghatároztuk, hogy ezek milyen mértékben hatnak át az izomműködésre és az alany szubjektív érzéseire. .
Kutatásmódszertan:
- testösszetétel (DEXA) - Izometrikus izomerő (Biodex)
- vérvizsgálatok (lipidprofil, glükóz, inzulin, ketontestek)
- gyulladásos markerek - Luminex módszer BioRad BioPlex 200 Reader Pro és gyulladásgátló citokinek (Bio-Plex Pro ™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, USA) (ideértve az IFN-y-t, IL-6-ot, IL-t) -8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4)
- metabolikus panel – Luminex módszer BioRad BioPlex 200 olvasóval (Bio-Plex Pro™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, USA) (beleértve a ghrelint, a glukagont, az inzulint, a leptint, a rezisztint)
- oxidatív stressz markerei - Kolorimetriás módszer; Lemez alapú kolorimetriás mérés (360-385 nm) (fehérje-karbonil-csoportok koncentrációja: Protein Carbonyl Colorimetriás Assay Kit No. 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA)
- az oxidatív stressz markerei (a fehérje tiolcsoportjainak koncentrációja)
- TMAO (trimetil-amin-N-oxid)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, Lengyelország, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi vagy nő
- egészséges
- 32-59 éves korig
- nemdohányzó
- nem él vissza alkohollal
- a vizsgálat előtt legalább 48 órával nem végzett fizikai gyakorlatot
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri,
- pajzsmirigy betegség,
- gyomor-bélrendszeri,
- légúti
- vagy bármilyen más anyagcsere-betegség, speciális diéták betartása, táplálék-kiegészítők használata és a vérzsír- vagy glükózszint szabályozására szolgáló gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Húsmentes korlátozó ketogén diéta
Az étrendet úgy tervezték, hogy izoprotein legyen (1,8 g x kg-1 x testtömeg- 1 x nap-1), napi háromszori étkezéssel, korlátozó (EER mínusz 500 kcal / nap).
A makrotápanyagok megoszlása a nagyon alacsony szénhidráttartalmú ketogén diéta (KD) során: fehérje 1,8 g x kg-1 x testtömeg- 1 x nap-1 (~ 25-30%), zsírok (~ 65-70%, erősen hangsúly az omega 3 zsírsav) és a szénhidrát (< 30 g x nap- 1; < 10%) tartalmára.
|
Minden résztvevő kapott egy táplálkozási tervet, amely minőségileg azonos volt, de mennyiségileg eltérő volt – 500 kcal csökkentést feltételeztünk a Becsült energiaszükséglet (EER) alapján. A vizsgálat megkezdése előtt minden résztvevő információt szerzett a ketogén diéta alapelveiről. Az étrendet úgy alakították ki, hogy izoprotein (1,8 gxkg-1xtestsúly-1xnap-1) legyen napi háromszori étkezéssel. A makrotápanyagok megoszlása a nagyon alacsony szénhidráttartalmú ketogén diéta (KD) során: fehérje 1,8 gxkg-1xtestsúly-1xnap-1 (~25-30%), zsírok (~65-70%, nagy hangsúlyt fektetve a omega 3 zsírsavak) és szénhidrát ( Az étellisták hal, nyers és főtt zöldségek, tojás, legalacsonyabb glikémiás indexű gyümölcsök (áfonya, málna), növényi olajok és avokádóból származó zsírok, olajbogyó fogyasztását ösztönözték. Az engedélyezett italok a tea, a cukor nélküli kávé, valamint az ételek és italok kerülendő volt az alkohol, a hús (bármilyen hús), a kenyér, a tészta, a rizs, a tej, a tejtermékek és a burgonya. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 2 hét
|
Az egész testet és a regionális testösszetételt reggel, 12 órás éjszakai koplalás után mértük meg kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DEXA). Testösszetétel: testzsír tömeg, zsírmentes tömeg és zsigeri testzsír. Testzsír tömeg [kg] max 40.143 Kg min 11,129 kg (magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent) Zsírmentes tömeg [kg] max 68,527 kg min 37,72 kg (a magasabb pontszám jobb eredményt jelent) Zsigeri testzsír [g] max 2139 g min 90 g (magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent) |
2 hét
|
|
Testsúly
Időkeret: 2 hét
|
A testtömeg mérése 0,1 kg-os pontossággal történt elektronikus mérleggel (Tanita BC-601, Japán) Testtömeg (magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent) [Kg] max 95,7 kg min 60,9 kg |
2 hét
|
|
TMAO
Időkeret: 2 hét
|
Trimetil-amin-N-oxid (a Lengyel Tudományos Akadémia Biokémiai és Biofizikai Intézete által mérve, Varsó, Lengyelország) TMAO [ng/ml] (magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent) |
2 hét
|
|
Lipidszint (TC, HDL, LDL, TG)
Időkeret: 2 hét
|
Lipidszint - (TC- összkoleszterin, LDL- alacsony sűrűségű lipoprotein, HDL- nagy sűrűségű lipoprotein, TG - triacilglicerin) TC [mg/dl] (magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent) LDL [mg/dl] (magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent) TG [mg/dl] (magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent) HDL [mg/dl] (magasabb a pontszámok jobb eredményt jelentenek) |
2 hét
|
|
glükózszint (vér, vizelet)
Időkeret: 2 hét
|
glükózszint (vér, vizelet) - Ketodiastix és Optimum Xido Neo méri a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek |
2 hét
|
|
ketontestek (vér, vizelet)
Időkeret: 2 hét
|
ketontestek (vér, vizelet) - a Ketodiastix és az Optimum Xido Neo mérése a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek |
2 hét
|
|
gyulladásos markerek
Időkeret: 2 hét
|
gyulladásos markerek (beleértve az IFN-y, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4) - Luminex módszer BioRad BioPlex 200 Reader Pro és gyulladásgátló citokinek használatával ( Bio-Plex Pro™ humán citokin 8-plex vizsgálat M50000007A, BIO-RAD, USA) attól függ - a magasabb pontszám jobb vagy rosszabb eredményt jelent |
2 hét
|
|
Az oxidatív stressz markerei 1
Időkeret: 2 hét
|
oxidatív stressz markerei - fehérje karbonilcsoportok koncentrációja - Kolorimetriás módszer; Lemez alapú kolorimetriás mérés (360-385 nm) (fehérje-karbonil-csoportok koncentrációja: Protein Carbonyl Colorimetriás Assay Kit No. 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA) a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek |
2 hét
|
|
Az oxidatív stressz markerei 2
Időkeret: 2 hét
|
az oxidatív stressz markerei - a fehérje tiolcsoport koncentrációja a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek |
2 hét
|
|
metabolikus panel - cukorbetegség
Időkeret: 2 hét
|
metabolikus panel - cukorbetegség (beleértve a ghrelint, glukagont, inzulint, leptint, rezisztint) - Luminex módszer BioRad BioPlex 200 olvasóval (Bio-Plex Pro ™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, USA) attól függ - a magasabb pontszám jobb vagy rosszabb eredményt jelent |
2 hét
|
|
szomatikus rendellenességek
Időkeret: 2 hét
|
A Likert-skála alapján kérdőívvel mért szomatikus rendellenességek Likert skála:
Kérdéstől függ – a magasabb pontszám jobb vagy rosszabb eredményt jelent |
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katarzyna Siedzik, MSc, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Phinney SD. Ketogenic diets and physical performance. Nutr Metab (Lond). 2004 Aug 17;1(1):2. doi: 10.1186/1743-7075-1-2.
- Paoli A, Grimaldi K, Toniolo L, Canato M, Bianco A, Fratter A. Nutrition and acne: therapeutic potential of ketogenic diets. Skin Pharmacol Physiol. 2012;25(3):111-7. doi: 10.1159/000336404. Epub 2012 Feb 11.
- Paoli A, Rubini A, Volek JS, Grimaldi KA. Beyond weight loss: a review of the therapeutic uses of very-low-carbohydrate (ketogenic) diets. Eur J Clin Nutr. 2013 Aug;67(8):789-96. doi: 10.1038/ejcn.2013.116. Epub 2013 Jun 26. Erratum In: Eur J Clin Nutr. 2014 May;68(5):641.
- Paoli A, Bosco G, Camporesi EM, Mangar D. Ketosis, ketogenic diet and food intake control: a complex relationship. Front Psychol. 2015 Feb 2;6:27. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00027. eCollection 2015.
- Dashti HM, Mathew TC, Hussein T, Asfar SK, Behbahani A, Khoursheed MA, Al-Sayer HM, Bo-Abbas YY, Al-Zaid NS. Long-term effects of a ketogenic diet in obese patients. Exp Clin Cardiol. 2004 Fall;9(3):200-5.
- Veech RL. The therapeutic implications of ketone bodies: the effects of ketone bodies in pathological conditions: ketosis, ketogenic diet, redox states, insulin resistance, and mitochondrial metabolism. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2004 Mar;70(3):309-19. doi: 10.1016/j.plefa.2003.09.007.
- Balasse EO, Fery F. Ketone body production and disposal: effects of fasting, diabetes, and exercise. Diabetes Metab Rev. 1989 May;5(3):247-70. doi: 10.1002/dmr.5610050304.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KETOPROJEKT2019*2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .