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El efecto de una dieta ceto restringida sin carne sobre la composición corporal, la capacidad de fuerza, el estrés oxidativo y la respuesta inmunitaria

28 de septiembre de 2022 actualizado por: Katarzyna Siedzik

Efecto de una dieta cetogénica restrictiva sin carne sobre la composición corporal, la concentración de N-óxido de trimetilamina (TMAO), cuerpos cetónicos y glucosa en sangre y orina, trastornos somáticos, capacidad de fuerza, estrés oxidativo, respuesta inmunitaria

El tema de la tesis doctoral: Evaluación de los efectos de una dieta restrictiva cetogénica sin carne sobre la composición corporal, la capacidad de fuerza, el estrés oxidativo y la respuesta inmune

Durante la planificación de la investigación y tema de la tesis doctoral, se consideró cómo modificar una dieta cetogénica estándar rica en ácidos grasos saturados para que el uso de este modelo de nutrición tenga el mayor efecto antiinflamatorio. Por lo tanto, se decidió realizar una investigación para comprobar si una dieta rica en ácidos grasos poliinsaturados omega-3 mostraría tal efecto al seguir una dieta rica en grasas.

Hipótesis:

1. La dieta cetogénica reduce la inflamación sistémica. 2.La dieta cetogénica reduce el estrés oxidativo. 3. La dieta cetogénica reduce la grasa corporal. 4. Una dieta cetogénica no empeora el rendimiento de fuerza.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

a) suposición principal de la investigación

Los informes en la literatura internacional sobre la importancia de la dieta cetogénica son ambiguos. Algunos investigadores creen que su uso reduce la grasa corporal y mejora la sensibilidad a la insulina o el perfil lipídico, mientras que otros cuestionan esta visión y la cuestionan. Muchos autores enfatizaron la necesidad de seguir investigando en esta área, y este esquema de proyecto de investigación responde a este postulado.

En el experimento presentado, la duración de un solo experimento fue de 14 días, porque se debe tener en cuenta el período de adaptación individual de cada participante, la llamada "adaptación ceto".

Para evaluar la efectividad de la intervención nutricional en este experimento se realizó: toma de muestras de sangre para la determinación de parámetros básicos (perfil lipídico, glucosa en ayunas, insulina en ayunas, panel diabético, hormonas), determinación de glucosa y cuerpos cetónicos ( β cetonas) en sangre mediante tira reactiva - glucómetro Optium Xido Neo, determinación de la concentración de cuerpos cetónicos (ácido acetoacético) y glucosa en orina mediante Keto-Diastix - tira reactiva, examen mediante test - fuerza (máxima prueba de fuerza isocinética con el uso del aparato Biodex), determinación de marcadores inflamatorios (TNF alfa, interleucinas proinflamatorias, antiinflamatorias y pro o antiinflamatorias según las condiciones), determinación de marcadores de estrés oxidativo - relacionados con radicales libres daño a las proteínas (grupos carbonilo, grupos sulfhidrilo (grupos SH)), medición de la composición corporal utilizando el método DEXA (absorciometría de rayos X de energía dual). Eligiendo este método en lugar de la muy común bioimpedancia, debido a que mediante la densitometría se obtienen resultados muy precisos del tejido adiposo.

Los procedimientos descritos anteriormente se utilizaron para verificar la base molecular del fenómeno en estudio, para determinar los parámetros en los que los cambios significativos son visibles y para determinar la medida en que se traducen en la función del músculo y los sentimientos subjetivos del sujeto. .

Metodología de investigación:

  • composición corporal (DEXA)- Fuerza muscular isométrica (Biodex)
  • análisis de sangre (perfil de lípidos, glucosa, insulina, cuerpos cetónicos)
  • marcadores inflamatorios - Método Luminex con el uso de BioRad BioPlex 200 reader Pro y citocinas antiinflamatorias (Bio-Plex Pro ™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, EE. UU.) (incluidos IFN-y, IL-6, IL -8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4)
  • panel metabólico: método Luminex con el uso de BioRad BioPlex 200 readerm (Bio-Plex Pro ™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, EE. UU.) (incluidos grelina, glucagón, insulina, leptina, resistina)
  • marcadores de estrés oxidativo - Método colorimétrico; Medición colorimétrica basada en placas (360-385 nm) (concentración de grupos carbonilo de proteínas: kit de ensayo colorimétrico de carbonilo de proteínas n.º 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, EE. UU.)
  • marcadores de estrés oxidativo (concentración de grupos tiol de proteínas)
  • TMAO (N-óxido de trimetilamina)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Polonia, 61-871
        • Poznań University of Physical Education

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

32 años a 59 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • masculino o femenino
  • saludable
  • edad 32 - 59
  • no fumador
  • no abusar del alcohol
  • no sometido a ejercicio físico durante al menos 48 horas antes del examen

Criterio de exclusión:

  • cardiovascular,
  • enfermedad de tiroides,
  • gastrointestinal,
  • respiratorio
  • o cualquier otra enfermedad metabólica adherencia a dietas especiales, uso de suplementos nutricionales y uso de medicamentos para controlar los lípidos o la glucosa en sangre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Dieta cetogénica restrictiva sin carne
La dieta se diseñó para ser isoproteica (1,8 g x Kg- 1 x peso corporal- 1 x día-1) con tres comidas al día, restrictiva (EER menos 500 kcal/día). La distribución de macronutrientes durante la dieta cetogénica (DC) muy baja en carbohidratos fue: proteína 1,8 g x Kg-1 x peso corporal- 1 x día-1 (~ 25-30 %), grasas (~ 65-70 %, con fuerte énfasis en el contenido de ácidos grasos omega 3) y carbohidratos (< 30 g x día-1; < 10%).

Cada participante recibió un plan nutricional que era el mismo cualitativamente pero diferente cuantitativamente: se asumió una reducción de 500 kcal basada en el Requerimiento de Energía Estimado (EER). Antes del inicio del estudio, cada participante obtuvo información sobre los principios básicos de la dieta cetogénica. La dieta se diseñó para ser isoproteica (1,8gxKg-1xpeso corporal-1xdía-1) con tres comidas al día. La distribución de macronutrientes durante la dieta cetogénica (KD) muy baja en carbohidratos fue: proteína 1,8 gxKg-1xpeso corporal-1xdía-1 (~25-30%), grasas (~65-70%, con un fuerte énfasis en el contenido de ácidos grasos omega 3) y carbohidratos (

Las listas de alimentos fomentaban el consumo de pescado, verduras crudas y cocidas, huevos, frutas con el índice glucémico más bajo (arándano, frambuesa), aceites vegetales y grasas del aguacate, aceitunas. Las bebidas permitidas eran el té, el café sin azúcar y los alimentos y bebidas se evitaron el alcohol, la carne (cualquier tipo de carne), el pan, la pasta, el arroz, la leche, los productos lácteos y las patatas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: 2 semanas

La composición corporal total y regional se midió por la mañana después de un ayuno nocturno de 12 horas mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) Composición corporal: masa de grasa corporal, masa libre de grasa y grasa corporal visceral

Masa Grasa Corporal [Kg] max 40.143 Kg min 11.129 Kg (mayor puntuación peor resultado)

Masa libre de grasa [Kg] max 68.527 Kg min 37.72 Kg (puntuaciones más altas significan un mejor resultado)

Grasa corporal visceral [g] máx. 2139 g mín. 90 g (las puntuaciones más altas significan un peor resultado)

2 semanas
Peso corporal
Periodo de tiempo: 2 semanas

El peso corporal se midió con una precisión de 0,1 Kg usando una balanza electrónica (Tanita BC-601, Japón)

Peso corporal (puntuaciones más altas significan un peor resultado) [Kg] máx. 95,7 Kg mín. 60,9 Kg

2 semanas
OTMA
Periodo de tiempo: 2 semanas

N-óxido de trimetilamina (medido por el Instituto de Bioquímica y Biofísica de la Academia Polaca de Ciencias, Varsovia, Polonia)

TMAO [ng/ml] (puntuaciones más altas significan un peor resultado)

2 semanas
Nivel de lípidos (TC, HDL, LDL, TG)
Periodo de tiempo: 2 semanas

Nivel de lípidos - (TC- Colesterol Total, LDL- lipoproteína de baja densidad, HDL- lipoproteína de alta densidad, TG - triacilglicerol)

TC [mg/dl] (puntuaciones más altas significan un peor resultado) LDL [mg/dl] (puntuaciones más altas significan un peor resultado) TG [mg/dl] (puntuaciones más altas significan un peor resultado) HDL [mg/dl] (puntuaciones más altas significan un peor resultado) puntuaciones significan un mejor resultado)

2 semanas
nivel de glucosa (sangre, orina)
Periodo de tiempo: 2 semanas

nivel de glucosa (sangre, orina) - medido por Ketodiastix y Optimum Xido Neo

puntuaciones más altas significan un peor resultado

2 semanas
cuerpos cetónicos (sangre, orina)
Periodo de tiempo: 2 semanas

cuerpos cetónicos (sangre, orina) - medidos por Ketodiastix y Optimum Xido Neo

puntuaciones más altas significan un mejor resultado

2 semanas
marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 2 semanas

marcadores inflamatorios (incluidos IFN-y, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, IL-2, IL-4) - Método Luminex con el uso de BioRad BioPlex 200 reader Pro y citocinas antiinflamatorias ( Bio-Plex Pro ™ Human Cytokine 8-plex Assay M50000007A, BIO-RAD, EE. UU.)

depende: las puntuaciones más altas significan un resultado mejor o peor

2 semanas
marcadores de estrés oxidativo 1
Periodo de tiempo: 2 semanas

marcadores de estrés oxidativo - concentración de grupos carbonilo de proteínas - método colorimétrico; Medición colorimétrica basada en placas (360-385 nm) (concentración de grupos carbonilo de proteínas: kit de ensayo colorimétrico de carbonilo de proteínas n.º 100005020 (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, EE. UU.)

puntuaciones más altas significan un peor resultado

2 semanas
marcadores de estrés oxidativo 2
Periodo de tiempo: 2 semanas

marcadores de estrés oxidativo - concentración de proteína grupo tiol

puntuaciones más altas significan un peor resultado

2 semanas
panel metabólico - diabetes
Periodo de tiempo: 2 semanas

panel metabólico - diabetes (incluyendo grelina, glucagón, insulina, leptina, resistina) - Método Luminex con el uso de BioRad BioPlex 200 readerm (Bio-Plex Pro ™ Human Diabetes 10-Plex Assay # M171A7001M, BIO-RAD, EE. UU.)

depende: las puntuaciones más altas significan un resultado mejor o peor

2 semanas
trastornos somáticos
Periodo de tiempo: 2 semanas

Trastornos somáticos medidos por cuestionario basado en la escala de Likert

escala de Likert:

  1. - Muy en desacuerdo
  2. - No estoy de acuerdo
  3. - Ni de acuerdo ni en desacuerdo
  4. - Aceptar
  5. - Totalmente de acuerdo

Depende de la pregunta: las puntuaciones más altas significan un resultado mejor o peor

2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katarzyna Siedzik, MSc, Poznan University of Physical Education, Poznan, Poland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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