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骑自行车双重任务对帕金森病的影响。

2023年5月24日 更新者:Iris Machado de Oliveira、University of Vigo

具有认知刺激的强制自行车计划对帕金森病患者的症状、身体状况和认知的影响。

考虑到帕金森病患者在整个病理演变过程中经历的功能和认知进化过程,本研究的目的是评估结合认知任务和强制循环的双重任务计划对功能和认知的影响这些患者的能力。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Pontevedra、西班牙、36005
        • 招聘中
        • University of Vigo
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Karina P Pereira-Pedro, M.Sc
        • 副研究员:
          • Irimia Mollinedo Cardalda, Ph.D.
        • 副研究员:
          • Esther Monge-Pereira, Ph.D.
        • 副研究员:
          • José María Cancela Carral, Ph.D
        • 首席研究员:
          • Iris M de Oliveira, Ph.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 帕金森综合症
  • Hoehn 和 Yahr 1 和 2

排除标准:

  • Hoehn 和 Yahr >2

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:骑自行车与认知任务相结合
骑行 30 分钟(90 rpm)。
基于 Mini Mental Scale 不同领域的 30 分钟认知任务。
有源比较器:骑自行车
骑行 30 分钟(90 rpm)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定时启动
大体时间:在 12 周时从基线开始改变
动平衡
在 12 周时从基线开始改变
坐立测试
大体时间:在 12 周时从 Baseline Sit 测试更改为 Stand Test
下肢力量
在 12 周时从 Baseline Sit 测试更改为 Stand Test
运动障碍协会 - 统一帕金森病评定量表
大体时间:12 周时基线统一帕金森病评定量表的变化(0-159,数值越低越好)
帕金森病分级
12 周时基线统一帕金森病评定量表的变化(0-159,数值越低越好)
帕金森病问卷 - 39
大体时间:基线帕金森病问卷的变化 - 12 周时 39(0-100,更好的低值)
生活质量
基线帕金森病问卷的变化 - 12 周时 39(0-100,更好的低值)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
步道制作测试 A 和 B
大体时间:12 周时基线追踪测试 A 和 B 的变化
注意力、视觉筛选能力和处理速度
12 周时基线追踪测试 A 和 B 的变化
斯特鲁普测试
大体时间:12 周时基线 Stroop 测试的变化
抑制认知干扰的能力
12 周时基线 Stroop 测试的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月15日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月29日

首次发布 (实际的)

2022年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月24日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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