- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05565300
Effekter av cykling Dual-task vid Parkinsons sjukdom.
23 maj 2024 uppdaterad av: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Effekter av ett påtvingat cyklingsprogram med kognitiv stimulering på symtomatologi, fysiskt tillstånd och kognition hos personer som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom.
Med hänsyn till den process av funktionell och kognitiv evolution som patienter med Parkinsons sjukdom upplever under hela patologins utveckling, är syftet med denna studie att utvärdera effekten av ett program med två uppgifter som kombinerar kognitiva uppgifter och påtvingad cykling på det funktionella och kognitiva. kapacitet hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pontevedra, Spanien, 36005
- University of Vigo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sjukdom
- Hoehn och Yahr 1 och 2
Exklusions kriterier:
- Hoehn och Yahr >2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cykling kombinerat med kognitiva uppgifter
|
30 minuters cykling (90 rpm).
30 minuter av kognitiva uppgifter baserade på de olika domänerna av Mini Mental Scale.
|
|
Aktiv komparator: Cykling
|
30 minuters cykling (90 rpm).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go
Tidsram: Ändra från Baseline Timed Up och Go vid 12 veckor
|
Dynamisk balans
|
Ändra från Baseline Timed Up och Go vid 12 veckor
|
|
Sitt att stå test
Tidsram: Byt från Baseline sitttest till ståtest vid 12 veckor
|
Styrka i de nedre extremiteterna
|
Byt från Baseline sitttest till ståtest vid 12 veckor
|
|
Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsram: Ändring från Baseline Unified Parkinsons Disease Rating Scale vid 12 veckor (0-159, bättre lägre värden)
|
Parkinsons sjukdom betyg
|
Ändring från Baseline Unified Parkinsons Disease Rating Scale vid 12 veckor (0-159, bättre lägre värden)
|
|
Parkinsons sjukdom frågeformulär - 39
Tidsram: Ändring från Baseline Parkinsons Disease Questionnaire - 39 vid 12 veckor (0-100, bättre lägre värden)
|
Livskvalité
|
Ändring från Baseline Parkinsons Disease Questionnaire - 39 vid 12 veckor (0-100, bättre lägre värden)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trail Making Test A & B
Tidsram: Byte från Baseline Trail Making Test A & B vid 12 veckor
|
Uppmärksamhet, visuell skärmningsförmåga och bearbetningshastighet
|
Byte från Baseline Trail Making Test A & B vid 12 veckor
|
|
Stroop test
Tidsram: Byte från Baseline Stroop Test vid 12 veckor
|
Förmåga att hämma kognitiva störningar
|
Byte från Baseline Stroop Test vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2022
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 205-2022-2/2nd
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .