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Effetti della doppia attività in bicicletta nella malattia di Parkinson.

23 maggio 2024 aggiornato da: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo

Effetti di un programma di ciclismo forzato con stimolazione cognitiva su sintomatologia, condizione fisica e cognizione nelle persone con diagnosi di malattia di Parkinson.

Tenendo conto del processo di evoluzione funzionale e cognitiva che i pazienti con malattia di Parkinson sperimentano durante l'evoluzione della patologia, l'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto di un programma dual-task che combina compiti cognitivi e cicli forzati sul funzionale e cognitivo capacità di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Pontevedra, Spagna, 36005
        • University of Vigo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • morbo di Parkinson
  • Hoehn e Yahr 1 e 2

Criteri di esclusione:

  • Hoehn e Yahr >2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ciclismo combinato con compiti cognitivi
Altro: Esercizio ciclistico
30 minuti di pedalata (90 giri/min).
Altro: Compiti cognitivi
30 minuti di compiti cognitivi basati sui diversi domini della Mini Mental Scale.
Comparatore attivo: Ciclismo
Altro: Esercizio ciclistico
30 minuti di pedalata (90 giri/min).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: Modifica dal basale Timed Up and Go a 12 settimane
Equilibrio dinamico
Modifica dal basale Timed Up and Go a 12 settimane
Test da seduto a in piedi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale Sit al Stand Test a 12 settimane
Forza degli arti inferiori
Passaggio dal basale Sit al Stand Test a 12 settimane
Movement Disorder Society - Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Variazione dalla scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson al basale a 12 settimane (0-159, valori inferiori migliori)
Valutazione del morbo di Parkinson
Variazione dalla scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson al basale a 12 settimane (0-159, valori inferiori migliori)
Questionario sul morbo di Parkinson - 39
Lasso di tempo: Variazione rispetto al questionario sulla malattia di Parkinson al basale - 39 a 12 settimane (0-100, valori inferiori migliori)
Qualità della vita
Variazione rispetto al questionario sulla malattia di Parkinson al basale - 39 a 12 settimane (0-100, valori inferiori migliori)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di tracciamento A e B
Lasso di tempo: Modifica dal test A e B di baseline trail making a 12 settimane
Attenzione, capacità di screening visivo e velocità di elaborazione
Modifica dal test A e B di baseline trail making a 12 settimane
Prova Stroop
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Stroop Test a 12 settimane
Capacità di inibire l'interferenza cognitiva
Variazione rispetto al basale Stroop Test a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vigo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 205-2022-2/2nd

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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