Эффекты двухзадачной езды на велосипеде при болезни Паркинсона.
23 мая 2024 г. обновлено: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Влияние программы принудительной езды на велосипеде с когнитивной стимуляцией на симптоматику, физическое состояние и познание у людей с диагнозом болезни Паркинсона.
Принимая во внимание процесс функциональной и когнитивной эволюции, которую испытывают пациенты с болезнью Паркинсона на протяжении всей эволюции патологии, цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить влияние программы с двумя задачами, сочетающей когнитивные задачи и принудительную езду на велосипеде, на функциональную и когнитивную дееспособности этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pontevedra, Испания, 36005
- University of Vigo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- болезнь Паркинсона
- Хен и Яр 1 и 2
Критерий исключения:
- Хен и Яр >2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Езда на велосипеде в сочетании с познавательными задачами
|
30 минут езды на велосипеде (90 об/мин).
30 минут когнитивных задач, основанных на различных областях мини-ментальной шкалы.
|
|
Активный компаратор: Езда на велосипеде
|
30 минут езды на велосипеде (90 об/мин).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Timed Up and Go через 12 недель
|
Динамический баланс
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Timed Up and Go через 12 недель
|
|
Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: Переход от базового теста в положении сидя к тесту в положении стоя через 12 недель
|
Сила нижних конечностей
|
Переход от базового теста в положении сидя к тесту в положении стоя через 12 недель
|
|
Общество двигательных расстройств - Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой унифицированной шкалой оценки болезни Паркинсона через 12 недель (0-159, лучше низкие значения)
|
Рейтинг болезни Паркинсона
|
Изменение по сравнению с базовой унифицированной шкалой оценки болезни Паркинсона через 12 недель (0-159, лучше низкие значения)
|
|
Опросник болезни Паркинсона - 39
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным опросником для болезни Паркинсона - 39 через 12 недель (0-100, лучше более низкие значения)
|
Качество жизни
|
Изменение по сравнению с исходным опросником для болезни Паркинсона - 39 через 12 недель (0-100, лучше более низкие значения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на прокладывание тропы A и B
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым тестом A и B по прокладке маршрута через 12 недель
|
Внимание, способность визуального скрининга и скорость обработки
|
Изменение по сравнению с базовым тестом A и B по прокладке маршрута через 12 недель
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным тестом Струпа через 12 недель
|
Способность подавлять когнитивные помехи
|
Изменение по сравнению с исходным тестом Струпа через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 205-2022-2/2nd
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .