Effecten van fietsen Dual-task bij de ziekte van Parkinson.
23 mei 2024 bijgewerkt door: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Effecten van een gedwongen fietsprogramma met cognitieve stimulatie op symptomatologie, fysieke conditie en cognitie bij mensen met de diagnose van de ziekte van Parkinson.
Rekening houdend met het proces van functionele en cognitieve evolutie dat patiënten met de ziekte van Parkinson doormaken tijdens de evolutie van de pathologie, is het doel van deze studie om het effect te evalueren van een dual-task-programma dat cognitieve taken combineert met geforceerd fietsen op de functionele en cognitieve functies. draagkracht van deze patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pontevedra, Spanje, 36005
- University of Vigo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ziekte van Parkinson
- Hoehn en Yahr 1 en 2
Uitsluitingscriteria:
- Hoehn en Yahr >2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fietsen gecombineerd met cognitieve taken
|
30 minuten fietsen (90 rpm).
30 minuten cognitieve taken op basis van de verschillende domeinen van de Mini Mental Scale.
|
|
Actieve vergelijker: Wielersport
|
30 minuten fietsen (90 rpm).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-out en gaan
Tijdsspanne: Verandering van baseline Timed Up and Go na 12 weken
|
Dynamische balans
|
Verandering van baseline Timed Up and Go na 12 weken
|
|
Zit-sta-test
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Sit naar Stand Test na 12 weken
|
Kracht van de onderste ledematen
|
Verandering van Baseline Sit naar Stand Test na 12 weken
|
|
Movement Disorder Society - Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Unified Parkinson's Disease Rating Scale na 12 weken (0-159, betere lagere waarden)
|
Beoordeling van de ziekte van Parkinson
|
Verandering ten opzichte van baseline Unified Parkinson's Disease Rating Scale na 12 weken (0-159, betere lagere waarden)
|
|
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson - 39
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Parkinson's Disease Questionnaire - 39 na 12 weken (0-100, betere lagere waarden)
|
Kwaliteit van het leven
|
Verandering ten opzichte van baseline Parkinson's Disease Questionnaire - 39 na 12 weken (0-100, betere lagere waarden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trailmaking-test A en B
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Trail Making Test A & B na 12 weken
|
Aandacht, visueel afschermingsvermogen en verwerkingssnelheid
|
Verandering van Baseline Trail Making Test A & B na 12 weken
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Stroop Test na 12 weken
|
Mogelijkheid om cognitieve interferentie te remmen
|
Verandering van Baseline Stroop Test na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 205-2022-2/2nd
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .