- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05565300
Účinky cyklistiky Dual-task u Parkinsonovy choroby.
23. května 2024 aktualizováno: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Účinky programu nucené cyklistiky s kognitivní stimulací na symptomatologii, fyzickou kondici a kognici u lidí s diagnostikovanou Parkinsonovou chorobou.
S přihlédnutím k procesu funkční a kognitivní evoluce, který pacienti s Parkinsonovou chorobou zažívají během vývoje patologie, je cílem této studie vyhodnotit účinek dvouúlohového programu kombinující kognitivní úkoly a nucené cyklování na funkční a kognitivní kapacitu těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pontevedra, Španělsko, 36005
- University of Vigo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Parkinsonova choroba
- Hoehn a Yahr 1 a 2
Kritéria vyloučení:
- Hoehn a Yahr >2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cyklistika spojená s kognitivními úkoly
|
30 minut cyklování (90 otáček za minutu).
30 minut kognitivních úkolů založených na různých doménách Mini Mental Scale.
|
|
Aktivní komparátor: Cyklistika
|
30 minut cyklování (90 otáček za minutu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go
Časové okno: Změna z Baseline Timed Up and Go za 12 týdnů
|
Dynamická rovnováha
|
Změna z Baseline Timed Up and Go za 12 týdnů
|
|
Test ze sedu a stoje
Časové okno: Změna ze základního testu sezení na test vestoje po 12 týdnech
|
Síla dolních končetin
|
Změna ze základního testu sezení na test vestoje po 12 týdnech
|
|
Společnost pohybových poruch - Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: Změna od základní sjednocené stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby po 12 týdnech (0–159, lepší nižší hodnoty)
|
Hodnocení Parkinsonovy choroby
|
Změna od základní sjednocené stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby po 12 týdnech (0–159, lepší nižší hodnoty)
|
|
Dotazník Parkinsonovy nemoci - 39
Časové okno: Změna oproti základnímu dotazníku Parkinsonovy nemoci – 39 po 12 týdnech (0–100, lepší nižší hodnoty)
|
Kvalita života
|
Změna oproti základnímu dotazníku Parkinsonovy nemoci – 39 po 12 týdnech (0–100, lepší nižší hodnoty)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test tvoření stezek A a B
Časové okno: Změna od základního testu tvorby stezky A a B po 12 týdnech
|
Pozornost, schopnost vizuálního stínění a rychlost zpracování
|
Změna od základního testu tvorby stezky A a B po 12 týdnech
|
|
Stroopův test
Časové okno: Změna od základního Stroopova testu po 12 týdnech
|
Schopnost inhibovat kognitivní interferenci
|
Změna od základního Stroopova testu po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 205-2022-2/2nd
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Cyklistické cvičení
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženoZánětlivá onemocnění střev | ProktosigmoiditidaSpojené království
-
University of GlasgowNábor
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenDokončeno
-
University of AberdeenNHS GrampianStaženoRakovina močového měchýře
-
University of AberdeenNHS GrampianDokončenoOnemocnění ledvinSpojené království
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Medical SciencesDokončenoHypertenze | Obezita | Dyslipidemie | Cukrovka typu 2 | Endoteliální dysfunkcePolsko
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženo
-
University of AberdeenNHS GrampianZatím nenabíráme
-
University of ChileClinica Indisa; Hospital de Urgencia y Asistencia PúblicaNáborKritická nemoc MyopatieChile