Effets du cyclisme à double tâche dans la maladie de Parkinson.
23 mai 2024 mis à jour par: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Effets d'un programme de cyclisme forcé avec stimulation cognitive sur la symptomatologie, la condition physique et la cognition chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Tenant compte du processus d'évolution fonctionnelle et cognitive que vivent les patients atteints de la maladie de Parkinson tout au long de l'évolution de la pathologie, l'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet d'un programme à double tâche combinant tâches cognitives et cyclage forcé sur les fonctions fonctionnelles et cognitives. capacités de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pontevedra, Espagne, 36005
- University of Vigo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- maladie de Parkinson
- Hoehn et Yahr 1 et 2
Critère d'exclusion:
- Hoehn et Yahr > 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Faire du vélo combiné à des tâches cognitives
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30 minutes de vélo (90 rpm).
30 minutes de tâches cognitives basées sur les différents domaines de la Mini Mental Scale.
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Comparateur actif: Vélo
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30 minutes de vélo (90 rpm).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chronométré et Go
Délai: Changement de la ligne de base Timed Up and Go à 12 semaines
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Équilibre dynamique
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Changement de la ligne de base Timed Up and Go à 12 semaines
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Test assis-debout
Délai: Passage du test de référence assis au test debout à 12 semaines
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Force des membres inférieurs
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Passage du test de référence assis au test debout à 12 semaines
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Movement Disorder Society - Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de base à 12 semaines (0-159, meilleures valeurs inférieures)
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Évaluation de la maladie de Parkinson
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Changement par rapport à l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de base à 12 semaines (0-159, meilleures valeurs inférieures)
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson - 39
Délai: Changement par rapport au questionnaire de base sur la maladie de Parkinson - 39 à 12 semaines (0-100, meilleures valeurs inférieures)
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Qualité de vie
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Changement par rapport au questionnaire de base sur la maladie de Parkinson - 39 à 12 semaines (0-100, meilleures valeurs inférieures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trail Making Test A & B
Délai: Changement par rapport aux tests de création de sentiers de base A et B à 12 semaines
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Attention, capacité de dépistage visuel et vitesse de traitement
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Changement par rapport aux tests de création de sentiers de base A et B à 12 semaines
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Test de Stroop
Délai: Changement par rapport au test Stroop de base à 12 semaines
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Capacité à inhiber les interférences cognitives
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Changement par rapport au test Stroop de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2022
Première publication (Réel)
4 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 205-2022-2/2nd
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .