Effekter af cykling Dobbeltopgave ved Parkinsons sygdom.
23. maj 2024 opdateret af: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Effekter af et tvungen cyklingsprogram med kognitiv stimulation på symptomatologi, fysisk tilstand og kognition hos mennesker, der er diagnosticeret med Parkinsons sygdom.
Under hensyntagen til processen med funktionel og kognitiv evolution, som patienter med Parkinsons sygdom oplever gennem hele patologiens udvikling, er formålet med denne undersøgelse at evaluere effekten af et program med to opgaver, der kombinerer kognitive opgaver og tvungen cykling på det funktionelle og kognitive. disse patienters kapacitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spanien, 36005
- University of Vigo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sygdom
- Hoehn og Yahr 1 og 2
Ekskluderingskriterier:
- Hoehn og Yahr >2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cykling kombineret med kognitive opgaver
|
30 minutters cykling (90 rpm).
30 minutters kognitive opgaver baseret på de forskellige domæner af Mini Mental Scale.
|
|
Aktiv komparator: Cykling
|
30 minutters cykling (90 rpm).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go
Tidsramme: Skift fra Baseline Timed Up og Go efter 12 uger
|
Dynamisk balance
|
Skift fra Baseline Timed Up og Go efter 12 uger
|
|
Sit to Stand test
Tidsramme: Skift fra Baseline Sit til Stand Test efter 12 uger
|
Styrke i underekstremiteterne
|
Skift fra Baseline Sit til Stand Test efter 12 uger
|
|
Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline Unified Parkinsons Disease Rating Scale efter 12 uger (0-159, bedre lavere værdier)
|
Vurdering af Parkinsons sygdom
|
Ændring fra baseline Unified Parkinsons Disease Rating Scale efter 12 uger (0-159, bedre lavere værdier)
|
|
Parkinsons sygdom spørgeskema - 39
Tidsramme: Ændring fra Baseline Parkinsons Disease Questionnaire - 39 efter 12 uger (0-100, bedre lavere værdier)
|
Livskvalitet
|
Ændring fra Baseline Parkinsons Disease Questionnaire - 39 efter 12 uger (0-100, bedre lavere værdier)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trail Making Test A & B
Tidsramme: Skift fra Baseline Trail Making Test A & B efter 12 uger
|
Opmærksomhed, visuel screeningsevne og bearbejdningshastighed
|
Skift fra Baseline Trail Making Test A & B efter 12 uger
|
|
Stroop test
Tidsramme: Skift fra Baseline Stroop Test efter 12 uger
|
Evne til at hæmme kognitiv interferens
|
Skift fra Baseline Stroop Test efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2022
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 205-2022-2/2nd
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .