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Efectos del ciclismo de doble tarea en la enfermedad de Parkinson.

23 de mayo de 2024 actualizado por: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo

Efectos de un programa de ciclismo forzado con estimulación cognitiva sobre la sintomatología, la condición física y la cognición en personas con diagnóstico de enfermedad de Parkinson.

Teniendo en cuenta el proceso de evolución funcional y cognitiva que experimentan los pacientes con enfermedad de Parkinson a lo largo de la evolución de la patología, el objetivo de este estudio es evaluar el efecto de un programa de doble tarea combinando tareas cognitivas y ciclos forzados sobre la función y la cognición. capacidad de estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pontevedra, España, 36005
        • University of Vigo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de Parkinson
  • Hoehn y Yahr 1 y 2

Criterio de exclusión:

  • Hoehn y Yahr >2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ciclismo combinado con tareas cognitivas
30 minutos de ciclismo (90 rpm).
30 minutos de tareas cognitivas basadas en los diferentes dominios de la Mini Escala Mental.
Comparador activo: Ciclismo
30 minutos de ciclismo (90 rpm).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Timed Up and Go a las 12 semanas
Balance dinámico
Cambio desde la línea de base Timed Up and Go a las 12 semanas
Prueba de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: Cambio de la prueba inicial sentada a la prueba de pie a las 12 semanas
Fuerza de los miembros inferiores
Cambio de la prueba inicial sentada a la prueba de pie a las 12 semanas
Sociedad de Trastornos del Movimiento - Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada de referencia a las 12 semanas (0-159, mejores valores más bajos)
Clasificación de la enfermedad de Parkinson
Cambio con respecto a la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada de referencia a las 12 semanas (0-159, mejores valores más bajos)
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson - 39
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al Cuestionario de la enfermedad de Parkinson de referencia: 39 a las 12 semanas (0-100, mejores valores más bajos)
Calidad de vida
Cambio con respecto al Cuestionario de la enfermedad de Parkinson de referencia: 39 a las 12 semanas (0-100, mejores valores más bajos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de creación de senderos A y B
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la línea de base Prueba de creación de senderos A y B a las 12 semanas
Atención, capacidad de detección visual y velocidad de procesamiento.
Cambio con respecto a la línea de base Prueba de creación de senderos A y B a las 12 semanas
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Cambio desde la prueba de Stroop de referencia a las 12 semanas
Capacidad para inhibir la interferencia cognitiva
Cambio desde la prueba de Stroop de referencia a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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