Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki podwójnego zadania na rowerze w chorobie Parkinsona.

24 maja 2023 zaktualizowane przez: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo

Wpływ programu wymuszonej jazdy na rowerze ze stymulacją poznawczą na symptomatologię, kondycję fizyczną i funkcje poznawcze u osób, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona.

Biorąc pod uwagę proces ewolucji funkcjonalnej i poznawczej, którego doświadczają pacjenci z chorobą Parkinsona podczas ewolucji patologii, celem tego badania jest ocena wpływu programu dwuzadaniowego, łączącego zadania poznawcze i wymuszoną jazdę na rowerze, na czynnościowe i poznawcze możliwości tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Pontevedra, Hiszpania, 36005
        • Rekrutacyjny
        • University of Vigo
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Karina P Pereira-Pedro, M.Sc
        • Pod-śledczy:
          • Irimia Mollinedo Cardalda, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Esther Monge-Pereira, Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • José María Cancela Carral, Ph.D
        • Główny śledczy:
          • Iris M de Oliveira, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba Parkinsona
  • Hoehn i Yahr 1 i 2

Kryteria wyłączenia:

  • Hoehna i Yahra >2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jazda na rowerze połączona z zadaniami poznawczymi
30 minut jazdy na rowerze (90 obr./min).
30 minut zadań poznawczych opartych na różnych domenach Mini Mentalnej Skali.
Aktywny komparator: Kolarstwo
30 minut jazdy na rowerze (90 obr./min).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej Timed Up and Go po 12 tygodniach
Równowaga dynamiczna
Zmiana z linii bazowej Timed Up and Go po 12 tygodniach
Test siadania i stania
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu siadania na test stania w 12 tygodniu
Siła kończyn dolnych
Zmiana z podstawowego testu siadania na test stania w 12 tygodniu
Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych - Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona po 12 tygodniach (0-159, lepsze niższe wartości)
Ocena choroby Parkinsona
Zmiana w stosunku do wyjściowej ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona po 12 tygodniach (0-159, lepsze niższe wartości)
Kwestionariusz choroby Parkinsona - 39
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza choroby Parkinsona – 39 w 12 tygodniu (0-100, lepsze niższe wartości)
Jakość życia
Zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza choroby Parkinsona – 39 w 12 tygodniu (0-100, lepsze niższe wartości)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test tworzenia szlaków A i B
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu tworzenia szlaków A i B w 12 tygodniu
Uwaga, zdolność wizualnego przesiewania i szybkość przetwarzania
Zmiana z podstawowego testu tworzenia szlaków A i B w 12 tygodniu
Test Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu Stroopa w 12 tygodniu
Zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych
Zmiana z podstawowego testu Stroopa w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ćwiczenia na rowerze

3
Subskrybuj