- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05565300
Skutki podwójnego zadania na rowerze w chorobie Parkinsona.
24 maja 2023 zaktualizowane przez: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Wpływ programu wymuszonej jazdy na rowerze ze stymulacją poznawczą na symptomatologię, kondycję fizyczną i funkcje poznawcze u osób, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona.
Biorąc pod uwagę proces ewolucji funkcjonalnej i poznawczej, którego doświadczają pacjenci z chorobą Parkinsona podczas ewolucji patologii, celem tego badania jest ocena wpływu programu dwuzadaniowego, łączącego zadania poznawcze i wymuszoną jazdę na rowerze, na czynnościowe i poznawcze możliwości tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iris M de Oliveira
- Numer telefonu: 034 986801768
- E-mail: irismacoli@uvigo.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontevedra, Hiszpania, 36005
- Rekrutacyjny
- University of Vigo
-
Kontakt:
- Iris M de Oliveira, Ph.D.
- Numer telefonu: 034 986801768
- E-mail: irismacoli@uvigo.es
-
Pod-śledczy:
- Karina P Pereira-Pedro, M.Sc
-
Pod-śledczy:
- Irimia Mollinedo Cardalda, Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Esther Monge-Pereira, Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- José María Cancela Carral, Ph.D
-
Główny śledczy:
- Iris M de Oliveira, Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba Parkinsona
- Hoehn i Yahr 1 i 2
Kryteria wyłączenia:
- Hoehna i Yahra >2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Jazda na rowerze połączona z zadaniami poznawczymi
|
30 minut jazdy na rowerze (90 obr./min).
30 minut zadań poznawczych opartych na różnych domenach Mini Mentalnej Skali.
|
Aktywny komparator: Kolarstwo
|
30 minut jazdy na rowerze (90 obr./min).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej Timed Up and Go po 12 tygodniach
|
Równowaga dynamiczna
|
Zmiana z linii bazowej Timed Up and Go po 12 tygodniach
|
Test siadania i stania
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu siadania na test stania w 12 tygodniu
|
Siła kończyn dolnych
|
Zmiana z podstawowego testu siadania na test stania w 12 tygodniu
|
Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych - Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona po 12 tygodniach (0-159, lepsze niższe wartości)
|
Ocena choroby Parkinsona
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona po 12 tygodniach (0-159, lepsze niższe wartości)
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona - 39
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza choroby Parkinsona – 39 w 12 tygodniu (0-100, lepsze niższe wartości)
|
Jakość życia
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza choroby Parkinsona – 39 w 12 tygodniu (0-100, lepsze niższe wartości)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test tworzenia szlaków A i B
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu tworzenia szlaków A i B w 12 tygodniu
|
Uwaga, zdolność wizualnego przesiewania i szybkość przetwarzania
|
Zmiana z podstawowego testu tworzenia szlaków A i B w 12 tygodniu
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego testu Stroopa w 12 tygodniu
|
Zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych
|
Zmiana z podstawowego testu Stroopa w 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 205-2022-2/2nd
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia na rowerze
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong