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Efeitos do Ciclismo Dupla Tarefa na Doença de Parkinson.

24 de maio de 2023 atualizado por: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo

Efeitos de um programa de ciclismo forçado com estimulação cognitiva na sintomatologia, condição física e cognição em pessoas diagnosticadas com doença de Parkinson.

Tendo em conta o processo de evolução funcional e cognitiva que os doentes com doença de Parkinson vão experienciando ao longo da evolução da patologia, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um programa de dupla tarefa combinando tarefas cognitivas e ciclagem forçada no desempenho funcional e cognitivo capacidade desses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Espanha
      • Pontevedra, Espanha, 36005
        • Recrutamento
        • University of Vigo
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Karina P Pereira-Pedro, M.Sc
        • Subinvestigador:
          • Irimia Mollinedo Cardalda, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Esther Monge-Pereira, Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • José María Cancela Carral, Ph.D
        • Investigador principal:
          • Iris M de Oliveira, Ph.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • doença de Parkinson
  • Hoehn e Yahr 1 e 2

Critério de exclusão:

  • Hoehn e Yahr >2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Andar de bicicleta combinado com tarefas cognitivas
Outro: Exercício de ciclismo
30 minutos de ciclismo (90 rpm).
Outro: Tarefas cognitivas
30 minutos de tarefas cognitivas baseadas nos diferentes domínios da Mini Escala Mental.
Comparador Ativo: Ciclismo
Outro: Exercício de ciclismo
30 minutos de ciclismo (90 rpm).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cronometrado e pronto
Prazo: Mudança da linha de base Timed Up and Go em 12 semanas
Equilíbrio dinâmico
Mudança da linha de base Timed Up and Go em 12 semanas
Teste de sentar para levantar
Prazo: Mudança do teste de sentar para levantar na linha de base em 12 semanas
Força de membros inferiores
Mudança do teste de sentar para levantar na linha de base em 12 semanas
Sociedade de Distúrbios do Movimento - Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: Mudança da Escala de Avaliação da Doença de Parkinson Unificada de Linha de Base em 12 semanas (0-159, melhores valores mais baixos)
Avaliação da doença de Parkinson
Mudança da Escala de Avaliação da Doença de Parkinson Unificada de Linha de Base em 12 semanas (0-159, melhores valores mais baixos)
Questionário da Doença de Parkinson - 39
Prazo: Alteração do Questionário Baseline de Doença de Parkinson - 39 em 12 semanas (0-100, melhores valores mais baixos)
Qualidade de vida
Alteração do Questionário Baseline de Doença de Parkinson - 39 em 12 semanas (0-100, melhores valores mais baixos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Trilha A & B
Prazo: Alteração do teste A e B de criação de trilhas de linha de base em 12 semanas
Atenção, capacidade de triagem visual e velocidade de processamento
Alteração do teste A e B de criação de trilhas de linha de base em 12 semanas
Teste Stroop
Prazo: Alteração do teste Stroop basal em 12 semanas
Capacidade de inibir a interferência cognitiva
Alteração do teste Stroop basal em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Vigo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 205-2022-2/2nd

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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