- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05565300
Pyöräilyn vaikutukset Kaksitehtävä Parkinsonin taudissa.
torstai 23. toukokuuta 2024 päivittänyt: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Kognitiivista stimulaatiota käyttävän pakotetun pyöräilyohjelman vaikutukset oireisiin, fyysiseen kuntoon ja kognitioon ihmisillä, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti.
Ottaen huomioon toiminnallisen ja kognitiivisen evoluutioprosessin, jota Parkinsonin tautia sairastavat potilaat kokevat patologian evoluution aikana, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivisia tehtäviä ja pakotettua pyöräilyä yhdistävän kaksoistehtäväohjelman vaikutusta toiminnalliseen ja kognitiiviseen toimintaan. näiden potilaiden kapasiteettia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontevedra, Espanja, 36005
- University of Vigo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti
- Hoehn ja Yahr 1 ja 2
Poissulkemiskriteerit:
- Hoehn ja Yahr >2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyöräily yhdistettynä kognitiivisiin tehtäviin
|
30 minuuttia pyöräilyä (90 rpm).
30 minuuttia kognitiivisia tehtäviä, jotka perustuvat Mini Mental Scalen eri alueisiin.
|
|
Active Comparator: Pyöräily
|
30 minuuttia pyöräilyä (90 rpm).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta ajastettu ylös ja jatka 12 viikon kohdalla
|
Dynaaminen tasapaino
|
Vaihda lähtötilanteesta ajastettu ylös ja jatka 12 viikon kohdalla
|
|
Sit to Stand -testi
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta seisomatestiin 12 viikon kohdalla
|
Alaraajojen vahvuus
|
Vaihda perustilasta seisomatestiin 12 viikon kohdalla
|
|
Movement Disorder Society – yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason yhtenäisestä Parkinsonin taudin arviointiasteikosta 12 viikon kohdalla (0-159, paremmat alhaisemmat arvot)
|
Parkinsonin taudin luokitus
|
Muutos perustason yhtenäisestä Parkinsonin taudin arviointiasteikosta 12 viikon kohdalla (0-159, paremmat alhaisemmat arvot)
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake - 39
Aikaikkuna: Muutos Parkinsonin taudin peruskyselyyn verrattuna - 39 viikon 12 kohdalla (0-100, paremmat pienet arvot)
|
Elämänlaatu
|
Muutos Parkinsonin taudin peruskyselyyn verrattuna - 39 viikon 12 kohdalla (0-100, paremmat pienet arvot)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poluntekotesti A ja B
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen polun tekotestistä A & B 12 viikon kohdalla
|
Huomio, visuaalinen seulontakyky ja käsittelynopeus
|
Muutos lähtötilanteen polun tekotestistä A & B 12 viikon kohdalla
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Muutos Stroopin perustestistä 12 viikon kohdalla
|
Kyky estää kognitiivisia häiriöitä
|
Muutos Stroopin perustestistä 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 205-2022-2/2nd
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .