- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05565300
Effekter av sykling Dual-task i Parkinsons sykdom.
23. mai 2024 oppdatert av: Iris Machado de Oliveira, University of Vigo
Effekter av et tvungen sykkelprogram med kognitiv stimulering på symptomatologi, fysisk tilstand og kognisjon hos personer diagnostisert med Parkinsons sykdom.
Tar i betraktning prosessen med funksjonell og kognitiv evolusjon som pasienter med Parkinsons sykdom opplever gjennom utviklingen av patologien, er målet med denne studien å evaluere effekten av et program med to oppgaver som kombinerer kognitive oppgaver og tvungen sykling på det funksjonelle og kognitive. kapasiteten til disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pontevedra, Spania, 36005
- University of Vigo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Parkinsons sykdom
- Hoehn og Yahr 1 og 2
Ekskluderingskriterier:
- Hoehn og Yahr >2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykling kombinert med kognitive oppgaver
|
30 minutters sykling (90 rpm).
30 minutter med kognitive oppgaver basert på de forskjellige domenene til Mini Mental Scale.
|
|
Aktiv komparator: Sykling
|
30 minutters sykling (90 rpm).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Bytt fra Baseline Timed Up og Go ved 12 uker
|
Dynamisk balanse
|
Bytt fra Baseline Timed Up og Go ved 12 uker
|
|
Sitt å stå test
Tidsramme: Bytt fra Baseline Sitte- til Stand-test ved 12 uker
|
Styrke i underekstremitetene
|
Bytt fra Baseline Sitte- til Stand-test ved 12 uker
|
|
Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Endring fra baseline Unified Parkinsons Disease Rating Scale ved 12 uker (0-159, bedre lavere verdier)
|
Parkinsons sykdom vurdering
|
Endring fra baseline Unified Parkinsons Disease Rating Scale ved 12 uker (0-159, bedre lavere verdier)
|
|
Parkinsons sykdom spørreskjema - 39
Tidsramme: Endring fra Baseline Parkinsons Disease Questionnaire - 39 ved 12 uker (0-100, bedre lavere verdier)
|
Livskvalitet
|
Endring fra Baseline Parkinsons Disease Questionnaire - 39 ved 12 uker (0-100, bedre lavere verdier)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trail Making Test A & B
Tidsramme: Endring fra Baseline Trail Making Test A & B ved 12 uker
|
Oppmerksomhet, visuell skjermingsevne og prosesseringshastighet
|
Endring fra Baseline Trail Making Test A & B ved 12 uker
|
|
Stroop test
Tidsramme: Bytt fra Baseline Stroop Test ved 12 uker
|
Evne til å hemme kognitiv forstyrrelse
|
Bytt fra Baseline Stroop Test ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 205-2022-2/2nd
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .