NTX-001修复周围神经横断面
2026年7月6日 更新者：Neuraptive Therapeutics Inc.
使用 NTX-001 修复周围神经横断面的开放标签研究
对于不符合 NTx20201 研究条件的受试者，建议使用 NTX-001 横断上肢周围神经。
研究概览
详细说明
拟议的程序将使用 NTX-001 作为自由功能性肌肉转移到上肢。
该手术旨在通过将股薄肌及其相关的闭孔神经及其血管蒂从腿部取出来恢复上肢一个或两个关节的功能。
最常见的是，在这种情况下，肘部屈曲也是需要改进的主要功能。
这是针对臂丛神经损伤，因此我们将使用丛外神经作为供体神经来重新支配股薄肌。
最常见的是脊髓副神经。
唯一提出的受 NTX-001 影响的直接无张力接合是闭孔神经的脊髓副神经。
这样做的好处是手臂股薄肌立即重新神经支配，而不会出现这种手术传统上会出现的肌肉萎缩期。
通常，当患者尝试弯曲肘部时，肌肉收缩的第一个迹象会出现在 6 个月左右。
使用 NTX-001，这可能会随着功能的早期恢复而显着加快，并由于预防肌肉萎缩而导致更大的肌肉力量。
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 中型人口
- 治疗 IND/方案
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Orlando、Florida、美国、32806
- 可用的
- Orlando Health Orthopedic Institute
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98104
- 可用的
- Harborview Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
描述
包含：
- 受试者年龄在 16 至 80 岁之间。
- 受试者具有急性外周神经横断的临床证据，该病症或干预已经或可能导致运动或感觉障碍，可修正为手术修复。
排除：
- 神经修复将在神经横断后 48 小时以上发生的受试者。
- 在修复后 14 天内接受慢性皮质类固醇治疗的受试者。
- 受试者怀孕和/或正在哺乳。
- 受试者目前正在参加另一项调查研究或在筛选前 30 天内参加过一项调查研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2022年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月28日
首次发布 (实际的)
2022年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月6日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.