Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NTX-001 k opravě transekce periferního nervu

5. února 2024 aktualizováno: Neuraptive Therapeutics Inc.

Otevřená studie využívající NTX-001 k opravě transekce periferního nervu

Navrhované použití NTX-001 pro transekce periferních nervů na horní končetině u subjektů, které se nekvalifikují pro studii NTx20201.

Přehled studie

Detailní popis

Navrhovaný postup by využíval NTX-001 jako volný funkční přenos svalu na horní končetinu. Tento postup je určen k obnovení funkce jednoho nebo dvou kloubů na horní končetině přivedením m. gracilis z nohy s přidruženým obturátorovým nervem a jeho cévním pediklem. Nejčastěji, a v tomto případě také, je flexe v lokti hlavní funkcí, která je zaměřena na zlepšení. Toto je pro poranění brachiálního plexu, a proto bychom použili extraplexální nerv jako donorový nerv k reinervaci m. gracilis. Nejčastěji se jedná o míšní přídatný nerv. Jedinou navrhovanou přímou koaptací bez napětí, která by byla předmětem NTX-001, je míšní přídatný nerv k obturátorovému nervu. Přínosem by byla okamžitá reinervace gracilis v paži bez období svalové atrofie, která se u této operace tradičně vyskytuje. Obvykle se první známky jakékoli svalové kontrakce objevují kolem 6. měsíce, kdy se pacient pokouší ohnout loket. S NTX-001 to může být výrazně urychleno s brzkým návratem funkce a výsledkem je větší svalová síla díky prevenci svalové atrofie.

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Středně velká populace
  • Léčba IND/Protokol

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Orlando Health Orthopedic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Zařazení:

  • Subjekt je ve věku od 16 do 80 let.
  • Subjekt má klinický důkaz akutní transekce periferního nervu ze stavů nebo intervencí, které mají nebo mohou vést k motorickému nebo senzorickému poškození upravitelnému chirurgickou nápravou.

Vyloučení:

  • Subjekty, u nichž k opravě nervu dojde více než 48 hodin po transekci nervu.
  • Subjekty na chronické léčbě kortikosteroidy do 14 dnů od opravy.
  • Subjekt je těhotný a/nebo kojí.
  • Subjekt je aktuálně zařazen do jiné výzkumné studie nebo se účastnil výzkumné studie do 30 dnů před screeningem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NTX-001

3
Předplatit