NTX-001 による末梢神経切断の修復
2024年2月5日 更新者：Neuraptive Therapeutics Inc.
NTX-001を使用して末梢神経切断を修復する非盲検試験
NTx20201 試験の資格がない被験者の上肢の末梢神経切断のための NTX-001 の提案された使用。
調査の概要
詳細な説明
提案された手順では、NTX-001 を上肢への自由な機能的筋肉移動として使用します。
この手順は、関連する閉鎖神経と血管茎とともに脚から薄筋を引き出すことによって、上肢の 1 つまたは 2 つの関節の機能を回復することを目的としています。
最も一般的で、この場合も同様に、肘の屈曲が改善の対象となる主な機能です。
これは腕神経叢損傷のためのものであり、したがって、薄筋を再神経支配するためのドナー神経として神経叢外神経を使用することになります.
最も一般的には、これは脊髄副神経です。
NTX-001 の対象となる唯一の提案された張力のない直接接合は、閉鎖神経への脊髄副神経です。
これの利点は、この手術で伝統的に発生する筋萎縮の期間なしに、腕の薄筋の即時の再神経支配です。
通常、筋肉収縮の最初の兆候は、患者が肘を曲げようとする 6 か月頃に発生します。
NTX-001を使用すると、機能の早期回復によりこれが大幅に促進され、筋萎縮の防止により筋力が向上する可能性があります.
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 中規模人口
- 治療IND/プロトコル
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Seth Schulman, MD
- 電話番号：617-416-4520
- メール：seth.schulman@neuraptive.com
研究場所
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- Orlando Health Orthopedic Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
含まれるもの:
- 対象は 16 歳から 80 歳までです。
- 被験者は、外科的修復に修正可能な運動障害または感覚障害を有する、またはもたらす可能性のある状態または介入からの急性末梢神経切断の臨床的証拠を有する。
除外：
- -神経切除後48時間以上経過して神経修復が起こる被験者。
- -修理から14日以内に慢性コルチコステロイド療法を受けている被験者。
- -被験者は妊娠中および/または授乳中です。
- -被験者は現在別の調査研究に登録されているか、スクリーニング前の30日以内に調査研究に参加しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2022年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月28日
最初の投稿 (実際)
2022年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
NTX-001の臨床試験
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumUnited States Department of Defense募集
-
Alkermes, Inc.完了