Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NTX-001 do naprawy przecięć nerwów obwodowych

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Neuraptive Therapeutics Inc.

Otwarte badanie z użyciem NTX-001 do naprawy przecięć nerwów obwodowych

Proponowane zastosowanie NTX-001 do przecinania nerwów obwodowych kończyny górnej u osób niekwalifikujących się do badania NTx20201.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponowana procedura wykorzystuje NTX-001 jako swobodny funkcjonalny transfer mięśnia do kończyny górnej. Procedura ta ma na celu przywrócenie funkcji jednego lub dwóch stawów kończyny górnej poprzez wyprowadzenie mięśnia smukłego z nogi wraz z towarzyszącym mu nerwem zasłonowym i szypułą naczyniową. Najczęściej, również w tym przypadku, zgięcie łokcia jest główną funkcją, którą należy poprawić. To dotyczy urazu splotu ramiennego, dlatego użylibyśmy nerwu pozasplotowego jako nerwu dawcy do ponownego unerwienia mięśnia smukłego. Najczęściej jest to nerw dodatkowy rdzenia kręgowego. Jedyną proponowaną bezpośrednią beznapięciową koaptacją, która byłaby poddawana NTX-001, jest nerw dodatkowy rdzenia do nerwu zasłonowego. Korzyścią z tego byłoby natychmiastowe ponowne unerwienie smukłego ramienia bez okresu zaniku mięśni, który tradycyjnie występuje podczas tej operacji. Zwykle pierwsze oznaki jakiegokolwiek skurczu mięśni pojawiają się około 6 miesiąca życia, kiedy pacjent próbuje zgiąć łokieć. Dzięki NTX-001 można to znacznie przyspieszyć dzięki wczesnemu przywróceniu funkcji i skutkować większą siłą mięśni dzięki zapobieganiu zanikowi mięśni.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości
  • Leczenie IND/Protokół

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Orlando Health Orthopedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Włączenie:

  • Podmiot ma od 16 do 80 lat.
  • Pacjent ma kliniczne dowody ostrego przecięcia nerwów obwodowych w wyniku stanów lub interwencji, które mają lub mogą skutkować upośledzeniem motorycznym lub czuciowym, które można naprawić chirurgicznie.

Wykluczenie:

  • Pacjenci, u których naprawa nerwów nastąpi później niż 48 godzin po przecięciu nerwu.
  • Pacjenci poddawani przewlekłej terapii kortykosteroidami w ciągu 14 dni od naprawy.
  • Pacjentka jest w ciąży i/lub karmi piersią.
  • Uczestnik jest obecnie zapisany do innego badania badawczego lub brał udział w badaniu badawczym w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NTX-001

3
Subskrybuj