Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NTX-001 для восстановления перерезов периферических нервов

6 июля 2026 г. обновлено: Neuraptive Therapeutics Inc.

Открытое исследование с использованием NTX-001 для восстановления перерезов периферических нервов

Предлагаемое использование NTX-001 для пересечения периферических нервов верхней конечности у субъектов, которые не подходят для исследования NTx20201.

Обзор исследования

Подробное описание

Предлагаемая процедура будет использовать NTX-001 в качестве свободного переноса функциональной мышцы в верхнюю конечность. Эта процедура предназначена для восстановления функции одного или двух суставов верхней конечности путем извлечения тонкой мышцы из голени вместе с связанным с ней запирательным нервом и сосудистой ножкой. Чаще всего, и в этом случае, сгибание в локтевом суставе является основной функцией, которую необходимо улучшить. Это при повреждении плечевого сплетения, поэтому мы будем использовать экстраплексальный нерв в качестве донорского нерва для реиннервации тонкой мышцы. Чаще всего это добавочный нерв спинного мозга. Единственная предложенная прямая коаптация без натяжения, которая может быть подвергнута NTX-001, - это добавочный нерв спинного мозга к запирательному нерву. Преимуществом этого будет немедленная реиннервация тонкой мышцы руки без периода атрофии мышц, который обычно возникает при этой операции. Обычно первые признаки любого сокращения мышц появляются примерно в 6 месяцев, когда пациент пытается согнуть локоть. С NTX-001 это может быть значительно ускорено за счет раннего восстановления функции и увеличения мышечной силы благодаря предотвращению мышечной атрофии.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Население среднего размера
  • Лечение IND/протокол

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Доступный
        • Orlando Health Orthopedic Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Доступный
        • Harborview Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Включение:

  • Субъекту от 16 до 80 лет.
  • У субъекта имеются клинические признаки острого пересечения периферического нерва в результате состояний или вмешательств, которые вызывают или могут привести к двигательным или сенсорным нарушениям, поддающимся хирургическому лечению.

Исключение:

  • Субъекты, у которых восстановление нерва произойдет более чем через 48 часов после пересечения нерва.
  • Субъекты, получающие хроническую кортикостероидную терапию в течение 14 дней после восстановления.
  • Субъект беременна и/или кормит грудью.
  • Субъект в настоящее время включен в другое исследовательское исследование или участвовал в исследовательском исследовании в течение 30 дней до скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться