Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NTX-001 om perifere zenuwdoorsnijding(en) te herstellen

5 februari 2024 bijgewerkt door: Neuraptive Therapeutics Inc.

Een open-label studie met NTX-001 om perifere zenuwdoorsnijding(en) te herstellen

Het voorgestelde gebruik van NTX-001 voor doorsnijdingen van perifere zenuwen in de bovenste extremiteit voor proefpersonen die niet in aanmerking komen voor studie NTx20201.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde procedure zou NTX-001 gebruiken als een vrije functionele spieroverdracht naar de bovenste extremiteit. Deze procedure is bedoeld om de functie van een of twee gewrichten in de bovenste extremiteit te herstellen door de gracilis-spier uit het been te halen met de bijbehorende obturatorzenuw en de vasculaire pedikel. Meestal, en in dit geval ook, is elleboogflexie de belangrijkste functie die voor verbetering vatbaar is. Dit is voor een brachiale plexusblessure, en daarom zouden we een extraplexale zenuw als donorzenuw gebruiken om de gracilis-spier te reïnnerveren. Meestal is dit de spinale accessoire zenuw. De enige voorgestelde directe spanningsvrije coaptatie die onderworpen zou zijn aan NTX-001 is de spinale hulpzenuw naar de obturatorzenuw. Het voordeel hiervan zou een onmiddellijke reïnnervatie van de gracilis in de arm zijn zonder een periode van spieratrofie die traditioneel optreedt bij deze operatie. Gewoonlijk treden de eerste tekenen van spiercontractie op rond de 6 maanden wanneer de patiënt zijn elleboog probeert te buigen. Met NTX-001 kan dit aanzienlijk worden versneld met een vroegtijdig herstel van de functie en resulteren in een grotere spierkracht door het voorkomen van spieratrofie.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Bevolking van gemiddelde grootte
  • Behandeling IND/Protocol

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Orlando Health Orthopedic Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

opname:

  • Het onderwerp is tussen de 16 en 80 jaar oud.
  • De proefpersoon heeft klinisch bewijs van een acute doorsnijding van de perifere zenuw als gevolg van aandoeningen of interventies die motorische of sensorische stoornissen hebben of kunnen veroorzaken die chirurgisch hersteld kunnen worden.

Uitsluiting:

  • Proefpersonen bij wie het zenuwherstel meer dan 48 uur na zenuwdoorsnijding zal plaatsvinden.
  • Onderwerpen op chronische corticosteroïdtherapie binnen 14 dagen na herstel.
  • De proefpersoon is zwanger en/of geeft borstvoeding.
  • De proefpersoon is momenteel ingeschreven in een andere onderzoeksstudie of heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening deelgenomen aan een onderzoeksstudie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NTX-001

3
Abonneren