- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05565846
NTX-001 för att reparera perifer nervtransektion(er)
6 juli 2026 uppdaterad av: Neuraptive Therapeutics Inc.
En öppen studie med NTX-001 för att reparera perifera nervtransektion(er)
Den föreslagna användningen av NTX-001 för transektioner av perifera nerver i den övre extremiteten för försökspersoner som inte kvalificerar sig för studien NTx20201.
Studieöversikt
Status
Tillgängligt
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna proceduren skulle använda NTX-001 som en fri funktionell muskelöverföring till den övre extremiteten.
Denna procedur är avsedd att återställa funktionen hos en eller två leder i den övre extremiteten genom att föra gracilismuskeln från benet med tillhörande obturatornerv och dess vaskulära pedikel.
Vanligast, och även i detta fall, är armbågsböjning den huvudsakliga funktionen som är inriktad på förbättring.
Detta är för en plexus brachialis skada, och därför skulle vi använda en extraplexal nerv som en donatornerv för att reinnervera gracilismuskeln.
Vanligast är detta den spinala accessoriska nerven.
Den enda föreslagna direkta spänningsfria koaptationen som skulle vara föremål för NTX-001 är den spinala accessoriska nerven till obturatornerven.
Fördelen med detta skulle vara omedelbar reinnervation av gracilis i armen utan en period av muskelatrofi som traditionellt inträffar med denna operation.
Vanligtvis inträffar de första tecknen på muskelsammandragning omkring 6 månader när patienten försöker böja armbågen.
Med NTX-001 kan detta påskyndas avsevärt med tidig återgång av funktion och resultera i större muskelstyrka på grund av förebyggande av muskelatrofi.
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Befolkning av medelstor storlek
- Behandling IND/Protokoll
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Tillgängligt
- Orlando Health Orthopedic Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Tillgängligt
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
Inkludering:
- Ämnet är mellan 16 och 80 år.
- Försökspersonen har kliniska bevis på en akut perifer nervtransektion från tillstånd eller ingrepp som har eller kan resultera i motorisk eller sensorisk funktionsnedsättning som kan ändras till kirurgisk reparation.
Uteslutning:
- Försökspersoner vars nervreparation kommer att inträffa mer än 48 timmar efter nervtransektion.
- Försökspersoner på kronisk kortikosteroidbehandling inom 14 dagar efter reparation.
- Personen är gravid och/eller ammar.
- Försökspersonen är för närvarande inskriven i en annan undersökningsstudie eller har deltagit i en undersökningsstudie inom 30 dagar före screening.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2022
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA-NTX-23-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .