Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NTX-001 korjaa ääreishermoleikkaukset

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Neuraptive Therapeutics Inc.

Avoin tutkimus NTX-001:n avulla perifeeristen hermoleikkausten korjaamiseen

Ehdotettu NTX-001:n käyttö ääreishermojen leikkauksiin yläraajoissa koehenkilöille, jotka eivät täytä tutkimukseen NTx20201.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei tilapäisesti saatavilla

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu menettely käyttäisi NTX-001:tä vapaana toiminnallisena lihaksen siirtona yläraajoihin. Tämän toimenpiteen tarkoituksena on palauttaa yhden tai kahden nivelen toiminta yläraajoissa tuomalla gracilis-lihas jalusta siihen liittyvän sulkuhermon ja sen verisuonipedikulan kanssa. Yleisimmin ja tässäkin tapauksessa kyynärpään koukistus on pääasiallinen parantamiseen tähtäävä toiminto. Tämä koskee brachial plexus -vauriota, ja siksi käyttäisimme ekstrapleksaalista hermoa luovutushermona gracilis-lihaksen hermottamiseksi. Yleisimmin tämä on selkärangan lisähermo. Ainoa ehdotettu suora jännitteetön koaptaatio, joka olisi NTX-001:n alainen, on sulkijahermon selkärangan lisähermo. Tästä hyötyisi välitön käsivarren grasiilin uudelleenhermotus ilman lihasatrofiajaksoa, jota perinteisesti esiintyy tämän leikkauksen yhteydessä. Yleensä ensimmäiset merkit lihasten supistumisesta ilmaantuvat noin 6 kuukauden kuluttua, kun potilas yrittää koukistaa kyynärpäätään. NTX-001:n avulla tätä voidaan merkittävästi nopeuttaa, kun toiminta palautuu varhaisessa vaiheessa, ja se voi johtaa suurempaan lihasvoimaan, koska se ehkäisee lihasten surkastumista.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Keskikokoinen väestö
  • Hoito IND/protokolla

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Orlando Health Orthopedic Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällytä:

  • Kohde on 16-80 vuoden ikäinen.
  • Potilaalla on kliinisiä todisteita akuutista ääreishermon leikkauksesta tiloista tai interventioista, jotka aiheuttavat tai voivat johtaa motoriseen tai sensoriseen heikkenemiseen, joka voidaan korjata kirurgisesti.

Poissulkeminen:

  • Koehenkilöt, joiden hermo korjaantuu yli 48 tuntia hermonleikkauksen jälkeen.
  • Koehenkilöt, jotka saavat kroonista kortikosteroidihoitoa 14 päivän kuluessa korjauksesta.
  • Kohde on raskaana ja/tai imettää.
  • Koehenkilö on tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa tai hän on osallistunut tutkimustutkimukseen 30 päivää ennen seulontaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neuraptive Therapeutics Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA-NTX-22-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NTX-001

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa