Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NTX-001 til reparation af perifere nervetransektion(er)

19. maj 2025 opdateret af: Neuraptive Therapeutics Inc.

Et åbent studie med NTX-001 til at reparere perifere nervetransektion(er)

Den foreslåede brug af NTX-001 til transektioner af perifere nerver i den øvre ekstremitet for forsøgspersoner, der ikke kvalificerer sig til undersøgelse NTx20201.

Studieoversigt

Status

Ledig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede procedure vil anvende NTX-001 som en fri funktionel muskeloverførsel til den øvre ekstremitet. Denne procedure er beregnet til at genoprette funktionen af ​​et eller to led i den øvre ekstremitet ved at bringe gracilismusklen fra benet med dens tilhørende obturatornerve og dens vaskulære pedikel. Oftest, og også i dette tilfælde, er albuefleksion den vigtigste funktion, der er målrettet mod forbedring. Dette er til en plexus brachialis-skade, og derfor ville vi bruge en ekstraplexal nerve som donornerve til at reinnervere gracilismusklen. Oftest er dette den spinale accessoriske nerve. Den eneste foreslåede direkte spændingsfri koaptation, der ville være underlagt NTX-001, er den spinale accessoriske nerve til obturatornerven. Fordelen ved dette ville være øjeblikkelig reinnervation af gracilis i armen uden en periode med muskelatrofi, som traditionelt forekommer med denne operation. Normalt opstår de første tegn på muskelsammentrækning omkring 6 måneder, når patienten forsøger at bøje albuen. Med NTX-001 kan dette fremskyndes betydeligt med tidlig tilbagevenden af ​​funktion og resultere i større muskelstyrke på grund af forebyggelse af muskelatrofi.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse
  • Behandling IND/Protokol

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Ledig
        • Orlando Health Orthopedic Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Ledig
        • Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inkludering:

  • Forsøgspersonen er mellem 16 og 80 år.
  • Forsøgspersonen har klinisk evidens for en akut perifer nervetransektion fra tilstande eller indgreb, der har eller kan resultere i motorisk eller sensorisk svækkelse, der kan ændres til kirurgisk reparation.

Undtagelse:

  • Forsøgspersoner, hvis nervereparation vil forekomme mere end 48 timer efter nervetransektion.
  • Personer i kronisk kortikosteroidbehandling inden for 14 dage efter reparation.
  • Forsøgspersonen er gravid og/eller ammer.
  • Forsøgspersonen er i øjeblikket optaget i en anden undersøgelse eller har deltaget i en undersøgelse inden for 30 dage før screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neuraptive Therapeutics Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2022

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA-NTX-22-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NTX-001

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner