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NTX-001 per riparare le transezioni dei nervi periferici

19 maggio 2025 aggiornato da: Neuraptive Therapeutics Inc.

Uno studio in aperto che utilizza NTX-001 per riparare le transezioni dei nervi periferici

L'uso proposto di NTX-001 per transezioni di nervi periferici nell'arto superiore per soggetti che non si qualificano per lo studio NTx20201.

Panoramica dello studio

Stato

A disposizione

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La procedura proposta impiegherebbe NTX-001 come trasferimento muscolare funzionale libero all'estremità superiore. Questa procedura ha lo scopo di ripristinare la funzione di una o due articolazioni dell'arto superiore portando il muscolo gracile dalla gamba con il suo nervo otturatore associato e il suo peduncolo vascolare. Più comunemente, e anche in questo caso, la flessione del gomito è la principale funzione mirata al miglioramento. Questo è per una lesione del plesso brachiale, quindi useremmo un nervo extraplesso come nervo donatore per reinnervare il muscolo gracile. Più comunemente, questo è il nervo accessorio spinale. L'unica proposta di coaptazione senza tensione diretta che sarebbe soggetta a NTX-001 è il nervo accessorio spinale al nervo otturatore. Il vantaggio di ciò sarebbe l'immediata reinnervazione del gracile nel braccio senza un periodo di atrofia muscolare che tradizionalmente si verifica con questa operazione. Di solito, i primi segni di qualsiasi contrazione muscolare si verificano intorno ai 6 mesi quando il paziente cerca di flettere il gomito. Con NTX-001, questo può essere notevolmente accelerato con un ritorno precoce della funzione e comportare una maggiore forza muscolare grazie alla prevenzione dell'atrofia muscolare.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Popolazione di dimensioni intermedie
  • Trattamento IND/Protocollo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • A disposizione
        • Orlando Health Orthopedic Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • A disposizione
        • Harborview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Inclusione:

  • Il soggetto ha un'età compresa tra i 16 e gli 80 anni.
  • - Il soggetto ha evidenza clinica di una transezione acuta del nervo periferico da condizioni o interventi che hanno o possono causare compromissione motoria o sensoriale modificabile con riparazione chirurgica.

Esclusione:

  • Soggetti la cui riparazione nervosa avverrà più di 48 ore dopo la transezione del nervo.
  • Soggetti in terapia cronica con corticosteroidi entro 14 giorni dalla riparazione.
  • Il soggetto è in stato di gravidanza e/o sta allattando.
  • Il soggetto è attualmente arruolato in un altro studio sperimentale o ha partecipato a uno studio sperimentale entro 30 giorni prima dello screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Neuraptive Therapeutics Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA-NTX-22-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su NTX-001

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