- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05565846
NTX-001 pour réparer les transections de nerfs périphériques
6 juillet 2026 mis à jour par: Neuraptive Therapeutics Inc.
Une étude ouverte utilisant le NTX-001 pour réparer une ou des sections de nerfs périphériques
L'utilisation proposée du NTX-001 pour les transections des nerfs périphériques du membre supérieur pour les sujets qui ne sont pas éligibles pour l'étude NTx20201.
Aperçu de l'étude
Statut
Disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La procédure proposée utiliserait le NTX-001 comme transfert musculaire fonctionnel libre vers le membre supérieur.
Cette procédure vise à restaurer la fonction d'une ou deux articulations du membre supérieur en ramenant le muscle gracilis de la jambe avec son nerf obturateur associé et son pédicule vasculaire.
Le plus souvent, et dans ce cas également, la flexion du coude est la principale fonction ciblée pour l'amélioration.
Il s'agit d'une blessure au plexus brachial, et donc nous utiliserions un nerf extraplexal comme nerf donneur pour réinnerver le muscle gracilis.
Il s'agit le plus souvent du nerf spinal accessoire.
La seule coaptation directe sans tension proposée qui serait soumise au NTX-001 est le nerf spinal accessoire au nerf obturateur.
L'avantage de ceci serait une réinnervation immédiate du gracilis dans le bras sans période d'atrophie musculaire qui se produit traditionnellement avec cette opération.
Habituellement, les premiers signes de toute contraction musculaire surviennent vers 6 mois lorsque le patient essaie de fléchir son coude.
Avec NTX-001, cela peut être considérablement accéléré avec un retour précoce de la fonction et entraîner une plus grande force musculaire en raison de la prévention de l'atrophie musculaire.
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Population de taille intermédiaire
- Traitement IND/Protocole
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Disponible
- Orlando Health Orthopedic Institute
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Disponible
- Harborview Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Inclusion:
- Le sujet a entre 16 et 80 ans.
- Le sujet présente des preuves cliniques d'une transection aiguë du nerf périphérique à la suite d'affections ou d'interventions qui ont ou peuvent entraîner une déficience motrice ou sensorielle pouvant être corrigée par une réparation chirurgicale.
Exclusion:
- Sujets dont la réparation nerveuse se produira plus de 48 heures après la section nerveuse.
- Sujets sous corticothérapie chronique dans les 14 jours suivant la réparation.
- Le sujet est enceinte et/ou allaite.
- Le sujet est actuellement inscrit à une autre étude expérimentale ou a participé à une étude expérimentale dans les 30 jours précédant le dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2022
Première publication (Réel)
4 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA-NTX-23-001
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