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NTX-001 pour réparer les transections de nerfs périphériques

6 juillet 2026 mis à jour par: Neuraptive Therapeutics Inc.

Une étude ouverte utilisant le NTX-001 pour réparer une ou des sections de nerfs périphériques

L'utilisation proposée du NTX-001 pour les transections des nerfs périphériques du membre supérieur pour les sujets qui ne sont pas éligibles pour l'étude NTx20201.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La procédure proposée utiliserait le NTX-001 comme transfert musculaire fonctionnel libre vers le membre supérieur. Cette procédure vise à restaurer la fonction d'une ou deux articulations du membre supérieur en ramenant le muscle gracilis de la jambe avec son nerf obturateur associé et son pédicule vasculaire. Le plus souvent, et dans ce cas également, la flexion du coude est la principale fonction ciblée pour l'amélioration. Il s'agit d'une blessure au plexus brachial, et donc nous utiliserions un nerf extraplexal comme nerf donneur pour réinnerver le muscle gracilis. Il s'agit le plus souvent du nerf spinal accessoire. La seule coaptation directe sans tension proposée qui serait soumise au NTX-001 est le nerf spinal accessoire au nerf obturateur. L'avantage de ceci serait une réinnervation immédiate du gracilis dans le bras sans période d'atrophie musculaire qui se produit traditionnellement avec cette opération. Habituellement, les premiers signes de toute contraction musculaire surviennent vers 6 mois lorsque le patient essaie de fléchir son coude. Avec NTX-001, cela peut être considérablement accéléré avec un retour précoce de la fonction et entraîner une plus grande force musculaire en raison de la prévention de l'atrophie musculaire.

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Population de taille intermédiaire
  • Traitement IND/Protocole

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Disponible
        • Orlando Health Orthopedic Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Disponible
        • Harborview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Inclusion:

  • Le sujet a entre 16 et 80 ans.
  • Le sujet présente des preuves cliniques d'une transection aiguë du nerf périphérique à la suite d'affections ou d'interventions qui ont ou peuvent entraîner une déficience motrice ou sensorielle pouvant être corrigée par une réparation chirurgicale.

Exclusion:

  • Sujets dont la réparation nerveuse se produira plus de 48 heures après la section nerveuse.
  • Sujets sous corticothérapie chronique dans les 14 jours suivant la réparation.
  • Le sujet est enceinte et/ou allaite.
  • Le sujet est actuellement inscrit à une autre étude expérimentale ou a participé à une étude expérimentale dans les 30 jours précédant le dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Première publication (Réel)

4 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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