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NTX-001 para reparar transecciones de nervios periféricos

6 de julio de 2026 actualizado por: Neuraptive Therapeutics Inc.

Un estudio de etiqueta abierta que usa NTX-001 para reparar transecciones de nervios periféricos

El uso propuesto de NTX-001 para transecciones de nervios periféricos en la extremidad superior para sujetos que no califican para el estudio NTx20201.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El procedimiento propuesto emplearía NTX-001 como una transferencia muscular funcional libre a la extremidad superior. Este procedimiento está destinado a restaurar la función de una o dos articulaciones en la extremidad superior al traer el músculo gracilis de la pierna con su nervio obturador asociado y su pedículo vascular. Más comúnmente, y en este caso también, la flexión del codo es la función principal que se busca mejorar. Esto es para una lesión del plexo braquial, y por lo tanto estaríamos usando un nervio extraplexal como nervio donante para reinervar el músculo gracilis. Más comúnmente, este es el nervio espinal accesorio. La única coaptación libre de tensión directa propuesta que estaría sujeta a NTX-001 es el nervio espinal accesorio del nervio obturador. El beneficio de esto sería la reinervación inmediata del gracilis en el brazo sin un período de atrofia muscular que tradicionalmente ocurre con esta operación. Por lo general, los primeros signos de cualquier contracción muscular ocurren alrededor de los 6 meses cuando el paciente intenta flexionar el codo. Con NTX-001, esto puede acelerarse significativamente con el retorno temprano de la función y dar como resultado una mayor fuerza muscular debido a la prevención de la atrofia muscular.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Población de tamaño intermedio
  • Tratamiento IND/Protocolo

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Disponible
        • Orlando Health Orthopedic Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Disponible
        • Harborview Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Inclusión:

  • El sujeto tiene entre 16 y 80 años de edad.
  • El sujeto tiene evidencia clínica de una transección aguda de un nervio periférico debido a condiciones o intervenciones que tienen o pueden tener como resultado una discapacidad motora o sensorial susceptible de reparación quirúrgica.

Exclusión:

  • Sujetos cuya reparación del nervio ocurrirá más de 48 horas después de la sección del nervio.
  • Sujetos en terapia crónica con corticosteroides dentro de los 14 días posteriores a la reparación.
  • El sujeto está embarazada y/o está amamantando.
  • El sujeto está actualmente inscrito en otro estudio de investigación o ha participado en un estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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