新型冠状病毒信使 RNA (mRNA) 疫苗在 18 岁及以上成年人中的序贯增强安全性研究。

纳入标准：

• 18岁及以上成人。
• 能够并愿意遵守临床试验方案的要求，能够签署知情同意书。
• 愿意与研究者或医生讨论病史，并允许访问与本试验相关的所有病历。

受试者已完成 3 剂灭活疫苗接种，最后一剂之间至少间隔 6 个月。

排除标准：

• 根据研究者的判断，受试者不适合参加研究。
• 中东呼吸综合症（MERS）、严重急性呼吸综合症（SARS）或其他冠状病毒感染或疾病史或相关免疫接种史。
• 既往对疫苗或药物有严重过敏反应或超敏反应史，如荨麻疹、严重皮肤湿疹、呼吸困难、喉头水肿、血管瘤等，或与疫苗有关的严重不良反应史和/或严重过敏反应史（如，全身过敏反应）对研究疫苗的任何成分。
• 根据病史和/或体格检查确定具有已知或疑似免疫缺陷、无法控制自身免疫性疾病等的免疫功能低下者。
• 体质性出血或与长期出血相关的病症，研究者认为这是肌内注射禁忌的。
• 尿妊娠试验阳性或计划在 6 个月内怀孕的哺乳期妇女、志愿者或其伴侣。
• 严重高血压且药物未控制（现场测量时：收缩压≥160mmHg，舒张压≥100mmHg）。
• 患有严重的慢性疾病或处于无法顺利控制的进展期，如严重的糖尿病、甲状腺疾病等。
• 既往患有心肌炎、心包炎等严重心脏病。
• 计划在试验疫苗接种前后 28 天内接种其他疫苗的人。
• 那些接受免疫抑制治疗的人，包括细胞毒性药物或全身性皮质类固醇，例如治疗癌症或自身免疫性疾病，或计划在整个研究期间接受治疗。 如果短期（<14 天）全身性皮质类固醇用于治疗急性疾病，则在研究疫苗接种前皮质类固醇治疗停止后至少 28 天之前，不应允许受试者参加本研究。 允许吸入/喷雾、关节内、骨内或局部（皮肤或眼睛）使用皮质类固醇。
• 在研究接种前 60 天的整个研究期间已经或计划接受血液/血浆制品或免疫球蛋白。
• 在进入研究前 28 天内和/或参与研究期间参加过其他涉及介入性研究的研究。
• 参与了其他涉及含脂质纳米粒子的介入研究。
• 有疑似 COVID-19 症状，例如呼吸道症状、发烧、咳嗽、呼吸急促和呼吸困难。
• 腋温 >37.0°C 或使用非处方药，如退热药和镇痛药（例如 对乙酰氨基酚、布洛芬、萘普生等）在实验性疫苗接种前 12 小时内。