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经颅直流电刺激 (tDCS) 对失语症患者大脑组织和命名的影响。

2023年11月29日 更新者:Adrian Guggisberg

经颅直流电刺激 (tDCS) 对大脑组织和命名的影响

高清经颅直流电刺激 (HD-tDCS) 允许以非侵入性方式诱导给定大脑区域的瞬态抑制或兴奋性神经调节,并获得非常集中的皮质效应。 先前使用 HD-tDCS 的研究表明,这种刺激技术可有效促进失语症患者的语言恢复。

然而,语言过程并不仅仅由单个站点的局部神经活动决定,而是由神经网络之间的相互作用决定。 这是因为语言过程涉及一个大的皮层网络,因此,相同的语言障碍可能是由该网络中不同位置的病变引起的。

研究人员假设阳极 HD-tDCS 将增强语言区域之间的神经相互作用,从而改善语言处理和单词学习。

研究人员建议对慢性失语症患者进行一项研究,该研究涉及 Broca 区(左额下回)的 HD-tDCS 并结合动词学习任务。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

功能连通性 (FC) 代表了一种通过评估大脑区域之间神经活动的统计依赖性来分析大脑网络中功能交互的方法。 当大脑没有明确参与特定任务时,即使在静止状态下,大脑也会在大脑区域之间保持高水平的相互作用。 静息态相互作用主要发生在所谓的 alpha 频带 (8-13 Hz) 中。 此外,这些静息态相互作用对于正确的任务表现和学习至关重要。 事实上,具有高静息状态 alpha 波段 FC 水平的健康受试者能够更好地执行任务和学习。 例如,在布罗卡区和大脑其余部分之间具有高水平 FC 的受试者在语言生成任务上表现更好,并且在学习新单词时表现出更大的训练收益。 此外,因中风导致脑损伤的患者表现出静息态 α 带 FC 减少,这与神经功能缺损的严重程度相关。 特别是,结构保留的下额叶区域的 FC 缺失与更严重的失语症有关。 相反,在中风后的第一周内,下额叶脑区和大脑其余部分之间的高水平 FC 与更好地从失语症中恢复有关,这可能反映了神经连接的重组是一种参与可塑性的神经机制。 因此,静息态 FC 是一个有趣的神经治疗靶点,可以帮助改善失语症的恢复。

在之前对健康受试者的研究中,研究人员确实观察到将 HD-tDCS 应用于 Broca 区可以提高新动词学习的能力,即动作图片的正确命名。 这种学习的改善与 Broca 区和 Wernicke 区之间 FC 的更大增加相关。

研究人员现在对慢性失语症患者进行了一项研究,涉及 Broca 区(左额下回)的 HD-tDCS 结合动词学习任务。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • GE
      • Geneva、GE、瑞士、1211
        • 招聘中
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Adrian G Guggisberg, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 缺血性或出血性中风
  • 存在难以找到单词和/或命名对象/图片的失语症
  • 中风后≥12个月
  • ≥ 18 岁
  • 讲法语的
  • 能够参加 30-60 分钟的治疗课程(注意力集中和对任务的理解以及遵循指示的能力

排除标准:

  • 患者无法理解有关研究及其目的的给定信息,或所执行任务的说明。
  • 警觉性受损或精神错乱
  • 影响言语的严重合并症
  • tDCS 的禁忌症:孕妇、装有起搏器或人工耳蜗等活动植入物的患者、有一次或多次癫痫发作的患者、大脑中有金属物体
  • 在研究方案期间发生新的中风。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:经颅直流电刺激
布罗卡区高密度经颅直流电刺激 (HD-tDCS)
阳极电极将放置在布罗卡区上方,4 个阴极电极将放置在 4 个方向上,每个距离阳极约 2 厘米。
其他名称:
  • 高密度经颅直流电刺激
  • 直流刺激器
假比较器:假手术DCS
假手术经颅直流电刺激。 将使用与 HD-tDCS 臂相同的设置,不同之处在于电流将升高 30 秒,然后关闭。 这不会导致神经效应,但患者有类似的感觉。
阳极电极将放置在布罗卡区上方,4 个阴极电极将放置在 4 个方向上,每个距离阳极约 2 厘米。
其他名称:
  • 高密度经颅直流电刺激
  • 直流刺激器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动作图片命名,短期改进
大体时间:从第 1 天(基线)到第 5 天(后测)的变化
正确命名的动作图片数量的变化
从第 1 天(基线)到第 5 天(后测)的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
布罗卡区和韦尼克区之间的功能连接
大体时间:从第 1 天(基线)到第 5 天(后测)的变化
Broca 和 Wernicke 之间一致性的归一化虚部的变化
从第 1 天(基线)到第 5 天(后测)的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
动作图片命名,长期改进
大体时间:从第 1 天(基线)到第 4 周(跟进)的变化
正确命名的动作图片数量的变化
从第 1 天(基线)到第 4 周(跟进)的变化
叙述性演讲,短期改善
大体时间:从第 1 天(基线)到第 5 天(后测)的变化
患者描述 cookie 盗窃图片和动作图片,得分变化
从第 1 天(基线)到第 5 天(后测)的变化
叙事演讲,长期改善
大体时间:从第 1 天(基线)到第 4 周(跟进)的变化
患者描述 cookie 盗窃图片和动作图片,得分变化
从第 1 天(基线)到第 4 周(跟进)的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adrian G Guggisberg, MD、University of Geneva

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月24日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年10月31日

研究注册日期

首次提交

2022年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月4日

首次发布 (实际的)

2022年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月29日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

已发布和分析的数据将存档在满足 FAIR(可查找性、可访问性、互操作性和重用)原则的数据共享服务器上的安全位置至少 10 年。

IPD 共享时间框架

一旦研究发表

IPD 共享访问标准

开放存取

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

高清tDCS的临床试验

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