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경두개 직류 자극(tDCS)이 실어증 환자의 뇌 구성 및 명명에 미치는 영향.

2023년 11월 29일 업데이트: Adrian Guggisberg

경두개 직류 자극(tDCS)이 뇌 조직 및 명명에 미치는 영향

HD-tDCS(High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation)는 비침습적 방식으로 주어진 대뇌 영역의 일시적인 억제 또는 흥분성 신경 조절을 유도하고 매우 집중된 피질 효과를 얻을 수 있습니다. HD-tDCS를 사용한 이전 연구는 실어증 환자의 언어 회복을 향상시키기 위한 이 자극 기술의 효과를 보여주었습니다.

그러나 언어 프로세스는 단일 사이트의 로컬 신경 활동에 의해서만 결정되는 것이 아니라 신경망 간의 상호 작용에 의해 결정됩니다. 이것은 큰 피질 네트워크가 언어 과정에 관여하기 때문에 동일한 언어 장애가 이 네트워크의 다른 위치에 있는 병변에서 발생할 수 있기 때문입니다.

연구자들은 애노달 HD-tDCS가 언어 영역 사이의 신경 상호 작용을 향상시켜 언어 처리 및 단어 학습을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구자들은 동사 학습 과제와 결합된 Broca 영역(좌하전두이랑)의 HD-tDCS를 포함하는 만성 실어증 환자에 대한 연구를 수행할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

기능적 연결성(FC)은 뇌 영역 간의 신경 활동의 통계적 의존성을 평가하여 뇌 네트워크의 기능적 상호 작용을 분석하는 수단을 나타냅니다. 뇌는 특정 작업에 명시적으로 관여하지 않는 휴식 상태에서도 뇌 영역 간의 높은 수준의 상호 작용을 유지합니다. 휴식 상태 상호 작용은 주로 소위 알파 주파수 대역(8-13Hz)에서 발생합니다. 또한 이러한 휴식 상태 상호 작용은 올바른 작업 수행 및 학습에 매우 중요합니다. 실제로 높은 휴식 상태 알파 밴드 FC 수준을 가진 건강한 피험자는 작업을 더 잘 수행하고 학습할 수 있습니다. 예를 들어, 브로카 영역과 뇌의 나머지 부분 사이에 높은 수준의 FC가 있는 피험자는 언어 생산 작업을 더 잘 수행하고 새로운 단어를 배울 때 더 큰 훈련 이득을 보입니다. 또한, 뇌졸중으로 인한 뇌손상 환자는 휴식 상태 알파 밴드 FC의 감소를 나타내며 이는 신경학적 결손의 중증도와 관련이 있습니다. 특히, 구조적으로 보존된 하전두부의 FC 손실은 더 심한 실어증과 관련이 있었습니다. 반대로, 뇌졸중 후 첫 주 동안 하전두엽 뇌 영역과 나머지 뇌 사이의 높은 수준의 FC는 실어증으로부터 더 나은 회복과 관련이 있었으며, 아마도 가소성과 관련된 신경 메커니즘으로서 신경 연결의 재구성을 반영하는 것 같습니다. 따라서 휴식 상태의 FC는 실어증으로부터의 회복을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 치료를 위한 흥미로운 신경 표적입니다.

건강한 피험자에 대한 이전 연구에서 연구자들은 Broca 영역에 적용된 HD-tDCS가 새로운 동사 학습, 즉 액션 사진의 올바른 이름 지정 능력을 향상시키는 것을 실제로 관찰했습니다. 이러한 학습의 향상은 Broca 영역과 Wernicke 영역 사이의 FC의 더 큰 증가와 관련이 있습니다.

연구자들은 이제 동사 학습 과제와 결합된 Broca 영역(왼쪽 하전두이랑)의 HD-tDCS를 포함하는 만성 실어증 환자에 대한 연구를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • GE
      • Geneva, GE, 스위스, 1211
        • 모병
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adrian G Guggisberg, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
  • 단어 찾기 및/또는 사물/그림 이름 지정에 어려움이 있는 실어증의 존재
  • 뇌졸중 후 12개월 이상
  • ≥ 18세
  • 프랑스어 사용
  • 30-60분의 치료 세션에 참여할 수 있습니다(작업에 대한 높은 집중력과 이해 및 지시를 따르는 능력

제외 기준:

  • 연구 및 그 목적 또는 수행된 작업에 대한 지침에 대해 주어진 정보를 이해할 수 없는 환자.
  • 각성 장애 또는 섬망
  • 언어에 영향을 미치는 심각한 동반이환
  • tDCS 금기: 임산부, 심박 조율기 또는 인공 와우와 같은 활성 임플란트를 사용하는 환자, 하나 이상의 발작 환자, 뇌의 금속 물체
  • 연구 프로토콜 동안 새로운 뇌졸중의 발생.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: HD-tDCS
브로카 영역에 대한 고밀도 경두개 직류 자극(HD-tDCS)
애노드 전극은 브로카 영역 위에 배치될 것이며, 4개의 캐소드 전극은 애노드로부터 4방향으로 각각 약 2cm 거리에 배치될 것이다.
다른 이름들:
  • 고밀도 경두개 직류 자극
  • DC 자극기
가짜 비교기: 가짜-tDCS
가짜 경두개 직류 자극. 전류가 30초 동안 증가한 다음 꺼진다는 점을 제외하면 HD-tDCS 암과 동일한 설정이 사용됩니다. 이는 신경 효과로 이어지지 않지만 환자는 비슷한 감각을 느낍니다.
애노드 전극은 브로카 영역 위에 배치될 것이며, 4개의 캐소드 전극은 애노드로부터 4방향으로 각각 약 2cm 거리에 배치될 것이다.
다른 이름들:
  • 고밀도 경두개 직류 자극
  • DC 자극기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액션 사진 네이밍, 단기 개선
기간: 1일차(기준선)에서 5일차(사후 테스트)로 변경
올바르게 명명된 액션 사진의 수 변경
1일차(기준선)에서 5일차(사후 테스트)로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Broca 영역과 Wernicke 영역 간의 기능적 연결성
기간: 1일차(기준선)에서 5일차(사후 테스트)로 변경
Broca와 Wernicke 간의 일관성의 정규화 된 허수 구성 요소의 변화
1일차(기준선)에서 5일차(사후 테스트)로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액션 사진 네이밍, 장기적 개선
기간: 1일차(기준선)에서 4주차(후속 조치)로 변경
올바르게 명명된 액션 사진의 수 변경
1일차(기준선)에서 4주차(후속 조치)로 변경
내러티브 스피치, 단기 개선
기간: 1일차(기준선)에서 5일차(사후 테스트)로 변경
환자는 쿠키 도용 사진 및 액션 사진, 점수 변화를 설명합니다.
1일차(기준선)에서 5일차(사후 테스트)로 변경
내러티브 스피치, 장기적 개선
기간: 1일차(기준선)에서 4주차(후속 조치)로 변경
환자는 쿠키 도용 사진 및 액션 사진, 점수 변화를 설명합니다.
1일차(기준선)에서 4주차(후속 조치)로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Adrian G Guggisberg, MD, University of Geneva

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

게시 및 분석된 데이터는 최소 10년 동안 FAIR(찾기 가능성, 접근성, 상호 운용성 및 재사용) 원칙을 충족하는 데이터 공유 서버의 안전한 위치에 보관됩니다.

IPD 공유 기간

연구가 발표되면

IPD 공유 액세스 기준

오픈 액세스

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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HD-tDCS에 대한 임상 시험

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