- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05570578
경두개 직류 자극(tDCS)이 실어증 환자의 뇌 구성 및 명명에 미치는 영향.
경두개 직류 자극(tDCS)이 뇌 조직 및 명명에 미치는 영향
HD-tDCS(High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation)는 비침습적 방식으로 주어진 대뇌 영역의 일시적인 억제 또는 흥분성 신경 조절을 유도하고 매우 집중된 피질 효과를 얻을 수 있습니다. HD-tDCS를 사용한 이전 연구는 실어증 환자의 언어 회복을 향상시키기 위한 이 자극 기술의 효과를 보여주었습니다.
그러나 언어 프로세스는 단일 사이트의 로컬 신경 활동에 의해서만 결정되는 것이 아니라 신경망 간의 상호 작용에 의해 결정됩니다. 이것은 큰 피질 네트워크가 언어 과정에 관여하기 때문에 동일한 언어 장애가 이 네트워크의 다른 위치에 있는 병변에서 발생할 수 있기 때문입니다.
연구자들은 애노달 HD-tDCS가 언어 영역 사이의 신경 상호 작용을 향상시켜 언어 처리 및 단어 학습을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 동사 학습 과제와 결합된 Broca 영역(좌하전두이랑)의 HD-tDCS를 포함하는 만성 실어증 환자에 대한 연구를 수행할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
기능적 연결성(FC)은 뇌 영역 간의 신경 활동의 통계적 의존성을 평가하여 뇌 네트워크의 기능적 상호 작용을 분석하는 수단을 나타냅니다. 뇌는 특정 작업에 명시적으로 관여하지 않는 휴식 상태에서도 뇌 영역 간의 높은 수준의 상호 작용을 유지합니다. 휴식 상태 상호 작용은 주로 소위 알파 주파수 대역(8-13Hz)에서 발생합니다. 또한 이러한 휴식 상태 상호 작용은 올바른 작업 수행 및 학습에 매우 중요합니다. 실제로 높은 휴식 상태 알파 밴드 FC 수준을 가진 건강한 피험자는 작업을 더 잘 수행하고 학습할 수 있습니다. 예를 들어, 브로카 영역과 뇌의 나머지 부분 사이에 높은 수준의 FC가 있는 피험자는 언어 생산 작업을 더 잘 수행하고 새로운 단어를 배울 때 더 큰 훈련 이득을 보입니다. 또한, 뇌졸중으로 인한 뇌손상 환자는 휴식 상태 알파 밴드 FC의 감소를 나타내며 이는 신경학적 결손의 중증도와 관련이 있습니다. 특히, 구조적으로 보존된 하전두부의 FC 손실은 더 심한 실어증과 관련이 있었습니다. 반대로, 뇌졸중 후 첫 주 동안 하전두엽 뇌 영역과 나머지 뇌 사이의 높은 수준의 FC는 실어증으로부터 더 나은 회복과 관련이 있었으며, 아마도 가소성과 관련된 신경 메커니즘으로서 신경 연결의 재구성을 반영하는 것 같습니다. 따라서 휴식 상태의 FC는 실어증으로부터의 회복을 개선하는 데 도움이 될 수 있는 치료를 위한 흥미로운 신경 표적입니다.
건강한 피험자에 대한 이전 연구에서 연구자들은 Broca 영역에 적용된 HD-tDCS가 새로운 동사 학습, 즉 액션 사진의 올바른 이름 지정 능력을 향상시키는 것을 실제로 관찰했습니다. 이러한 학습의 향상은 Broca 영역과 Wernicke 영역 사이의 FC의 더 큰 증가와 관련이 있습니다.
연구자들은 이제 동사 학습 과제와 결합된 Broca 영역(왼쪽 하전두이랑)의 HD-tDCS를 포함하는 만성 실어증 환자에 대한 연구를 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adrian G Guggisberg, MD
- 전화번호: +41316323081
- 이메일: Adrian.Guggisberg@insel.ch
연구 장소
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GE
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Geneva, GE, 스위스, 1211
- 모병
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
-
연락하다:
- Adrian G Guggisberg, MD
- 전화번호: +41223723521
- 이메일: adrian.guggisberg@hcuge.ch
-
수석 연구원:
- Adrian G Guggisberg, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 단어 찾기 및/또는 사물/그림 이름 지정에 어려움이 있는 실어증의 존재
- 뇌졸중 후 12개월 이상
- ≥ 18세
- 프랑스어 사용
- 30-60분의 치료 세션에 참여할 수 있습니다(작업에 대한 높은 집중력과 이해 및 지시를 따르는 능력
제외 기준:
- 연구 및 그 목적 또는 수행된 작업에 대한 지침에 대해 주어진 정보를 이해할 수 없는 환자.
- 각성 장애 또는 섬망
- 언어에 영향을 미치는 심각한 동반이환
- tDCS 금기: 임산부, 심박 조율기 또는 인공 와우와 같은 활성 임플란트를 사용하는 환자, 하나 이상의 발작 환자, 뇌의 금속 물체
- 연구 프로토콜 동안 새로운 뇌졸중의 발생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: HD-tDCS
브로카 영역에 대한 고밀도 경두개 직류 자극(HD-tDCS)
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애노드 전극은 브로카 영역 위에 배치될 것이며, 4개의 캐소드 전극은 애노드로부터 4방향으로 각각 약 2cm 거리에 배치될 것이다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜-tDCS
가짜 경두개 직류 자극.
전류가 30초 동안 증가한 다음 꺼진다는 점을 제외하면 HD-tDCS 암과 동일한 설정이 사용됩니다.
이는 신경 효과로 이어지지 않지만 환자는 비슷한 감각을 느낍니다.
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애노드 전극은 브로카 영역 위에 배치될 것이며, 4개의 캐소드 전극은 애노드로부터 4방향으로 각각 약 2cm 거리에 배치될 것이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액션 사진 네이밍, 단기 개선
기간: 1일차(기준선)에서 5일차(사후 테스트)로 변경
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올바르게 명명된 액션 사진의 수 변경
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1일차(기준선)에서 5일차(사후 테스트)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Broca 영역과 Wernicke 영역 간의 기능적 연결성
기간: 1일차(기준선)에서 5일차(사후 테스트)로 변경
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Broca와 Wernicke 간의 일관성의 정규화 된 허수 구성 요소의 변화
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1일차(기준선)에서 5일차(사후 테스트)로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액션 사진 네이밍, 장기적 개선
기간: 1일차(기준선)에서 4주차(후속 조치)로 변경
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올바르게 명명된 액션 사진의 수 변경
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1일차(기준선)에서 4주차(후속 조치)로 변경
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내러티브 스피치, 단기 개선
기간: 1일차(기준선)에서 5일차(사후 테스트)로 변경
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환자는 쿠키 도용 사진 및 액션 사진, 점수 변화를 설명합니다.
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1일차(기준선)에서 5일차(사후 테스트)로 변경
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내러티브 스피치, 장기적 개선
기간: 1일차(기준선)에서 4주차(후속 조치)로 변경
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환자는 쿠키 도용 사진 및 액션 사진, 점수 변화를 설명합니다.
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1일차(기준선)에서 4주차(후속 조치)로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adrian G Guggisberg, MD, University of Geneva
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-D0058
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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HD-tDCS에 대한 임상 시험
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University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)모병
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Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of Sciences종료됨
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)완전한
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Federal University of ParaíbaUniversity of Michigan; Rio de Janeiro State University; City University of New York모병
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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First Affiliated Hospital of Zhejiang University모병