Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutukset aivojen organisointiin ja nimeämiseen afaasisissa potilaissa.

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Adrian Guggisberg

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutukset aivojen organisointiin ja nimeämiseen

High-Definition Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS) mahdollistaa ei-invasiivisella tavalla tietyn aivoalueen ohimenevän inhiboivan tai eksitatorisen neuromodulaation aikaansaamisen ja erittäin keskittyneen aivokuoren vaikutuksen. Aiemmat tutkimukset, joissa käytettiin HD-tDCS:ää, ovat osoittaneet tämän stimulaatiotekniikan tehokkuuden parantamaan kielen palautumista potilailla, joilla on afasia.

Kieliprosesseja ei kuitenkaan määritä pelkästään paikallinen hermotoiminta yhdessä paikassa, vaan pikemminkin hermoverkkojen välinen vuorovaikutus. Tämä johtuu siitä, että suuri aivokuoren verkko on osallisena kieliprosesseissa, ja siksi sama kielihäiriö voi johtua tämän verkon eri kohdissa olevista leesioista.

Tutkijat olettavat, että anodaalinen HD-tDCS tehostaa hermovuorovaikutusta kielialueiden välillä ja parantaa siten kielenkäsittelyä ja sanan oppimista.

Tutkijat ehdottavat tutkimuksen suorittamista kroonisilla afaasisilla potilailla, joihin liittyy Broca-alueen HD-tDCS (vasen alempi frontaalinen gyrus) yhdistettynä verbien oppimistehtävään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Functional connectivity (FC) edustaa keinoa analysoida toiminnallisia vuorovaikutuksia aivoverkossa arvioimalla aivoalueiden välisen hermotoiminnan tilastollista riippuvuutta. Aivot ylläpitävät korkeaa vuorovaikutusta aivoalueiden välillä myös lepotilassa, kun ne eivät ole eksplisiittisesti mukana tietyssä tehtävässä. Lepotilan vuorovaikutuksia esiintyy pääasiassa ns. alfa-taajuuskaistalla (8-13 Hz). Lisäksi nämä lepotilan vuorovaikutukset ovat ratkaisevia oikean tehtävän suorittamisen ja oppimisen kannalta. Terveet henkilöt, joilla on korkea lepotilan alfa-kaistan FC-taso, pystyvät todellakin paremmin suorittamaan tehtäviä ja oppimaan. Esimerkiksi henkilöt, joilla on korkea FC Brocan alueen ja muun aivojen välillä, suoriutuvat paremmin kielentuotantotehtävissä ja osoittavat enemmän harjoittelua oppiessaan uusia sanoja. Lisäksi potilailla, joilla on aivohalvauksen aiheuttama aivovaurio, lepotilan alfa-kaistan FC on vähentynyt, mikä korreloi neurologisten vajeiden vakavuuden kanssa. Erityisesti FC:n menetys rakenteellisesti säilyneiltä alemmilla otsaalueilla liittyi vakavampaan afasiaan. Sitä vastoin korkeat FC-tasot alempien etuaivojen alueiden ja muun aivojen välillä ensimmäisten viikkojen aikana aivohalvauksen jälkeen liittyivät parempaan toipumiseen afasiasta, mikä luultavasti heijastaa hermoyhteyksien uudelleenjärjestelyä plastisuuteen liittyvänä hermomekanismina. Lepotilan FC on siksi mielenkiintoinen hermokohde terapiassa, mikä voi auttaa parantamaan afasiasta toipumista.

Aiemmassa terveillä koehenkilöillä tehdyssä tutkimuksessa tutkijat ovatkin havainneet, että Brocan alueelle sovellettu HD-tDCS parantaa kykyä uusien verbien oppimiseen eli toimintakuvien oikeaa nimeämistä. Tämä oppimisen paraneminen korreloi FC:n suuremman kasvun kanssa Brocan ja Wernicken alueen välillä.

Tutkijat suorittavat nyt tutkimuksen kroonisista afaasisista potilaista, joihin liittyy Broca-alueen HD-tDCS (vasen alempi frontaalinen gyrus) yhdistettynä verbien oppimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • GE
      • Geneva, GE, Sveitsi, 1211
        • Rekrytointi
        • Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adrian G Guggisberg, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
  • Afasia, johon liittyy vaikeuksia löytää sanoja ja/tai nimetä esineitä/kuvia
  • ≥12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • ≥ 18 vuotta
  • ranskankielinen
  • Pystyy osallistumaan 30-60 min terapeuttisiin istuntoihin (hyvä keskittymiskyky ja tehtävän ymmärtäminen sekä kyky noudattaa ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä annettuja tietoja tutkimuksesta ja sen tavoitteista tai suoritettavien tehtävien ohjeita.
  • Virtauskyvyn heikkeneminen tai delirium
  • Vaikeat puheeseen vaikuttavat rinnakkaissairaudet
  • tDCS:n vasta-aihe: raskaana olevat naiset, potilaat, joilla on aktiiviset implantit, kuten sydämentahdistin tai sisäkorvaistut, potilaat, joilla on yksi tai useampi kohtaus, metalliesineet aivoissa
  • Uusi aivohalvaus tutkimusprotokollan aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HD-tDCS
korkeatiheyksinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS) Brocan alueella
Laite: HD-tDCS
Anodielektrodi sijoitetaan Brocan alueen päälle, 4 katodielektrodia asetetaan noin 2 cm:n etäisyydelle anodista neljään suuntaan.
Muut nimet:
  • suuritiheyksinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
  • DC-stimulaattori
Huijausvertailija: vale-tDCS
näennäinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio. Käytetään samaa asetusta kuin HD-tDCS-varressa, paitsi että virtaa nostetaan 30 sekunniksi ja katkaistaan ​​sitten. Tämä ei johda hermovaikutuksiin, mutta potilailla on samanlainen tunne.
Laite: HD-tDCS
Anodielektrodi sijoitetaan Brocan alueen päälle, 4 katodielektrodia asetetaan noin 2 cm:n etäisyydelle anodista neljään suuntaan.
Muut nimet:
  • suuritiheyksinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
  • DC-stimulaattori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintakuvan nimeäminen, lyhytaikainen parannus
Aikaikkuna: Muutos päivästä 1 (perustaso) päivään 5 (testin jälkeen)
Muutos oikein nimettyjen toimintakuvien lukumäärässä
Muutos päivästä 1 (perustaso) päivään 5 (testin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen yhteys Brocan ja Wernicken alueen välillä
Aikaikkuna: Muutos päivästä 1 (perustaso) päivään 5 (testin jälkeen)
Muutos Brocan ja Wernicken koherenssin normalisoidussa kuvitteellisessa komponentissa
Muutos päivästä 1 (perustaso) päivään 5 (testin jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintakuvan nimeäminen, pitkäaikainen parannus
Aikaikkuna: Muutos päivästä 1 (perustila) viikkoon 4 (seuranta)
Muutos oikein nimettyjen toimintakuvien lukumäärässä
Muutos päivästä 1 (perustila) viikkoon 4 (seuranta)
Kertomuspuhe, lyhytaikainen parannus
Aikaikkuna: Muutos päivästä 1 (perustaso) päivään 5 (testin jälkeen)
Potilas kuvaa evästevarkauden kuvaa ja toimintakuvaa, muutosta pisteissä
Muutos päivästä 1 (perustaso) päivään 5 (testin jälkeen)
Kertomuspuhe, pitkäaikainen parannus
Aikaikkuna: Muutos päivästä 1 (perustila) viikkoon 4 (seuranta)
Potilas kuvaa evästevarkauden kuvaa ja toimintakuvaa, muutosta pisteissä
Muutos päivästä 1 (perustila) viikkoon 4 (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adrian Guggisberg

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian G Guggisberg, MD, University of Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-D0058

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistut ja analysoidut tiedot arkistoidaan turvalliseen paikkaan tiedonjakopalvelimelle, joka täyttää FAIR-periaatteet (löydettävyys, saavutettavuus, yhteentoimivuus ja uudelleenkäyttö) vähintään 10 vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Kun tutkimus on julkaistu

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset HD-tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa