接受 HD-tDCS 治疗的 Covid-19 患者的援助协议
2022年2月23日 更新者：Suellen Marinho Andrade、Federal University of Paraíba
接受 HD-tDCS 治疗的 Covid-19 患者的协助方案：开放标签、随机、对照研究
COVID-19 有多种症状，从无症状的呼吸功能障碍到死亡。 考虑到 SARS-CoV-2 的病理生理学及其与患者出现的神经免疫系统、反应、自主平衡、肌肉骨骼和呼吸系统以及神经精神症状的关系，研究人员强调了使用非侵入性神经调节方法评估治疗有效性的潜在用途COVID-19 患者，因为这些技术可用于管理受疾病影响的个体功能恢复的重要临床方面。
研究人员打算评估 HD-tDCS 促进重症监护病房 (ICU) 患者撤机以及改善因 COVID-19 治疗而住院的护理床患者的呼吸性能的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maria Cecilia Silvestre
- 电话号码：5584 996381737
- 邮箱：ceciliasilvestre.to@gmail.com
学习地点
-
-
Paraíba
-
João Pessoa、Paraíba、巴西、58051-900
- 招聘中
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
重症监护病房的纳入标准：
至少 18 岁的患者被 PCR 确诊为 SARS-CoV-2 诊断并接受机械通气至少 48 小时符合中度至重度急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 标准，在断奶期间，被纳入本研究. 根据柏林定义标准做出 ARDS 诊断。
重症监护病房的排除标准：
如果患者有可能妨碍吸气肌训练的充分表现（例如神经病或肌病）、怀孕或积极哺乳、里士满激越和镇静量表 (RASS) 评分在 -2 和 + 1 之间、格拉斯哥昏迷量表 ( GCS) ≤ 8、拒绝同意和脑刺激禁忌症（例如，动脉瘤夹）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组 - 3.0 mA 有源 HD-tDCS
具有 3.0 毫安 (mA) 强化电流的 HD-tDCS
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该组将接受 HD-tDCS 3mA 强度。
同时在 ICU 进行 0 次身体康复治疗。
HD-tDCS 将以 30 秒上升到所需强度开始，并保持 20 分钟。
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|
实验性的：第 2 组 - 深水 HD-tDCS
假 HD-tDCS
|
该组将收到假 HD-tDCS。
该干预将在 ICU 的 10 个疗程中同时应用于身体康复。
HD-tDCS 将以 30 秒的上升时间启动，然后关闭。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU 的主要结果 - 存活天数和无机械通气
大体时间：28天
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主要结果是前 28 天的无呼吸机天数，定义为至少连续 48 小时未使用机械通气且存活的天数。
|
28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月20日
初级完成 (预期的)
2022年4月12日
研究完成 (预期的)
2022年10月12日
研究注册日期
首次提交
2021年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月13日
首次发布 (实际的)
2021年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月23日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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