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探讨 V5/MT 刺激对患有发育性阅读障碍的儿童和青少年的阅读和阅读相关措施的功效

2023年8月2日 更新者:Deny Menghini、Bambino Gesù Hospital and Research Institute

本研究的基础是缺乏针对发育性阅读障碍(DD)个体的循证治疗。 在本课题中,本研究将探讨经颅直流电刺激 (tDCS) 对左半球直接外侧膝状核 (LGN)-V5/MT 通路的潜在影响,DD 患者的大脑区域通常会受到干扰。

研究人员假设,相对于 V5/MT 的主动 tDCS 将提高患有 DD 的儿童和青少年的阅读技能。 相反,V5/MT 上的假(安慰剂条件)tDCS 或 V1 上的主动(对照条件)tDCS 对于提高阅读技能不会有显着效果。 此外,主动 tDCS 和假 tDCS 都是安全且耐受性良好的。

研究概览

详细说明

在过去的几十年里,大量研究表明,发育性阅读障碍(DD)是一种基于大脑的神经发育障碍,其特征是阅读技能的获得严重且持续受损(美国精神病学协会,2013)可能取决于多种因素。神经认知障碍,范围从特定语言缺陷到一般认知缺陷(Menghini 等,2010)。 除了最具影响力的语音核心缺陷假说(Snowling,2000;Vellutino 等人,2004;Melby-Lervåg、Lyster 和 Hulme,2012)之外,还有证据表明低级视觉-时间信息处理存在困难,正如大细胞缺陷理论所支持的那样(Schulte-Körne & Bruder,2010;Vidyasagar & Pammer,2010),以及视觉空间注意力缺陷(Franceschini 等人,2012;Bosse、Tainturier & Valdois,2007),视觉-知觉障碍(Stenneken 等,2011;Giovagnoli 等,2016;Wang 等,2014)和快速自动命名(RAN)速度缺陷(Bowers & Wolf,1993;Wolf & Bowers,1999)。

重复的结构/功能神经影像学研究表明,相对于典型读者,左颞枕区(对于字符串或印刷品的自动视觉处理至关重要(Richlan、Kronbichler & Wimmer,2011))和左颞枕区存在 DD 低活性。顶叶区域对于字素到音素的映射很重要(Richlan,2012)。

此外,动物模型和人类尸检研究的结果表明,DD 也可能与皮层下感觉通路的结构改变有关,特别是视觉和听觉丘脑核及其与高阶感觉皮层(即左半球)的连接。直接外侧膝状核 (LGN)-V5/MT 通路和左半球直接内侧膝状体 (MGB)-mPT 通路;Livingstone 等人,1991;Galaburda、Menard 和 Rosen,1994;Giraldo-Chica、Hegarty 和Schneider,2015;Müller-Axt、Anwander 和 von Kriegstein,2017;Tschentscher 等人,2019)。 此外,在患有 DD 的成年人中,左侧 V5/MT-LGN 连接强度与 RAN 能力相关,这是 DD 的一个关键缺陷(Müller-Axt、Anwander 和 von Kriegstein,2017)。

许多研究已经证明经颅直流电刺激(tDCS)是一种非侵入性脑刺激,用于瞬时改变目标区域的神经活动(Kirimoto 等人,2011),对阅读有积极作用(Turkeltaub 等人, 2012;Younger 等人,2016;Younger & Booth,2018),特别是在 DD 领域(Heth & Lavidor,2015;Costanzo 等人,2016a;Costanzo 等人,2016b;Costanzo 等人,2019;Rios等人,2018;Lazzaro 等人,2020;Lazzaro 等人,2021;Battisti 等人,2022)。

然而,少数关于改善 DD 阅读的非侵入性脑刺激研究产生了不同的结果(Heth & Lavidor,2015;Costanzo 等人,2019;Costanzo 等人,2016a;Lazzaro 等人,2020;Rios 等人,2020)。 ,2018),这种差异可能部分是由于缺乏对潜在 DD 机制的神经生物学理解,或者是由于使用传统 tDCS 而不是高清 tDCS (HD-tDCS) 等更集中的技术。

由此出发,本研究的目的是在涉及 DD 儿童和青少年的受试者内实验中测试尖端刺激技术(即 HD-tDCS)的有效性。 特别是,我们将努力测试 i) HD-tDCS 对高阶感觉皮层(即 V5/MT 与 V1)对 DD 儿童阅读的具体影响; ii) 导致高治疗结果的先决条件和神经生物学机制。

如果 V5/MT 的刺激有效并且与阅读改善特别相关,我们的结果可以帮助 i) 了解 V5/MT 在 DD 儿童和青少年阅读中的贡献和神经生物学机制; ii) 选择非侵入性脑刺激潜在反应者的标准; iii) 制定基于证据的 DD 干预措施。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Roma、意大利、00165
        • 招聘中
        • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
        • 首席研究员:
          • Deny Menghini
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 说意大利语的右利手儿童和患有阅读障碍的青少年(DSM-5,APA 2013);
  • 单词/非单词/文本阅读准确性和/或速度至少比学龄平均值低 2 个标准差;
  • nv 智商≥85;
  • 听力正常,视力正常或矫正至正常。

排除标准:

  • 患有其他主要精神/神经学诊断的合并症(例如抑郁症、焦虑症、自闭症、多动症);
  • 有神经/医学/遗传疾病的个人病史;
  • 正在接受影响大脑功能的药物治疗;
  • 患有癫痫或有癫痫家族史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HD-tDCS V5/MT、HD-tDCS V1、假手术
  1. 基于 V5/MT 的主动 HD-tDCS
  2. V1 上的主动 HD-tDCS
  3. V5/MT 或 V1 上的假 HD-tDCS
对于 HD-tDCS,采用 4 × 1 蒙太奇(Kessler 等人,2013 年),将使用小圆形电极(直径 1 cm),阳极置于中心,电流强度为 1 mA,总共 20 分钟(30 秒)上升/下降)。 因此,阳极电极调节 V5/MT 左侧目标区域的兴奋性,而其他 4 个电极则返回流离该区域的电流。 V5/MT 将通过已发布的程序进行本地化,电极的放置将根据 10-20 国际 EEG 10-20 电极放置系统进行。
对于 HD-tDCS,采用 4 × 1 蒙太奇(Kessler 等人,2013 年),将使用小圆形电极(直径 1 cm),阳极置于中心,电流强度为 1 mA,总共 20 分钟(30 秒)上升/下降)。 因此,阳极电极调节 V1 左侧目标区域的兴奋性,而其他 4 个电极则返回流离该区域的电流。 V1 将通过已发布的程序进行本地化,电极的放置将根据 10-20 国际 EEG 10-20 电极放置系统进行。
假 HD-tDCS 将通过左 V5/MT 或左 V1 传递。 将使用与主动刺激条件相同的电极放置和刺激设置,但电流将施加 30 秒,并在会话的其余时间中在参与者不知情的情况下逐渐下降 (0 mA) 。 。
实验性的:HD-tDCS V5/MT、假手术、HD-tDCS V1
  1. 基于 V5/MT 的主动 HD-tDCS
  2. V5/MT 或 V1 上的假 HD-tDCS
  3. V1 上的主动 HD-tDCS
对于 HD-tDCS,采用 4 × 1 蒙太奇(Kessler 等人,2013 年),将使用小圆形电极(直径 1 cm),阳极置于中心,电流强度为 1 mA,总共 20 分钟(30 秒)上升/下降)。 因此,阳极电极调节 V5/MT 左侧目标区域的兴奋性,而其他 4 个电极则返回流离该区域的电流。 V5/MT 将通过已发布的程序进行本地化,电极的放置将根据 10-20 国际 EEG 10-20 电极放置系统进行。
对于 HD-tDCS,采用 4 × 1 蒙太奇(Kessler 等人,2013 年),将使用小圆形电极(直径 1 cm),阳极置于中心,电流强度为 1 mA,总共 20 分钟(30 秒)上升/下降)。 因此,阳极电极调节 V1 左侧目标区域的兴奋性,而其他 4 个电极则返回流离该区域的电流。 V1 将通过已发布的程序进行本地化,电极的放置将根据 10-20 国际 EEG 10-20 电极放置系统进行。
假 HD-tDCS 将通过左 V5/MT 或左 V1 传递。 将使用与主动刺激条件相同的电极放置和刺激设置,但电流将施加 30 秒,并在会话的其余时间中在参与者不知情的情况下逐渐下降 (0 mA) 。 。
实验性的:HD-tDCS V1、HD-tDCS V5/MT、假手术
  1. V1 上的主动 HD-tDCS
  2. 基于 V5/MT 的主动 HD-tDCS
  3. V5/MT 或 V1 上的假 HD-tDCS
对于 HD-tDCS,采用 4 × 1 蒙太奇(Kessler 等人,2013 年),将使用小圆形电极(直径 1 cm),阳极置于中心,电流强度为 1 mA,总共 20 分钟(30 秒)上升/下降)。 因此,阳极电极调节 V5/MT 左侧目标区域的兴奋性,而其他 4 个电极则返回流离该区域的电流。 V5/MT 将通过已发布的程序进行本地化,电极的放置将根据 10-20 国际 EEG 10-20 电极放置系统进行。
对于 HD-tDCS,采用 4 × 1 蒙太奇(Kessler 等人,2013 年),将使用小圆形电极(直径 1 cm),阳极置于中心,电流强度为 1 mA,总共 20 分钟(30 秒)上升/下降)。 因此,阳极电极调节 V1 左侧目标区域的兴奋性,而其他 4 个电极则返回流离该区域的电流。 V1 将通过已发布的程序进行本地化,电极的放置将根据 10-20 国际 EEG 10-20 电极放置系统进行。
假 HD-tDCS 将通过左 V5/MT 或左 V1 传递。 将使用与主动刺激条件相同的电极放置和刺激设置,但电流将施加 30 秒,并在会话的其余时间中在参与者不知情的情况下逐渐下降 (0 mA) 。 。
实验性的:HD-tDCS V1、假手术、HD-tDCS V5/MT
  1. V1 上的主动 HD-tDCS
  2. V5/MT 或 V1 上的假 HD-tDCS
  3. 基于 V5/MT 的主动 HD-tDCS
对于 HD-tDCS,采用 4 × 1 蒙太奇(Kessler 等人,2013 年),将使用小圆形电极(直径 1 cm),阳极置于中心,电流强度为 1 mA,总共 20 分钟(30 秒)上升/下降)。 因此,阳极电极调节 V5/MT 左侧目标区域的兴奋性,而其他 4 个电极则返回流离该区域的电流。 V5/MT 将通过已发布的程序进行本地化,电极的放置将根据 10-20 国际 EEG 10-20 电极放置系统进行。
对于 HD-tDCS,采用 4 × 1 蒙太奇(Kessler 等人,2013 年),将使用小圆形电极(直径 1 cm),阳极置于中心,电流强度为 1 mA,总共 20 分钟(30 秒)上升/下降)。 因此,阳极电极调节 V1 左侧目标区域的兴奋性,而其他 4 个电极则返回流离该区域的电流。 V1 将通过已发布的程序进行本地化,电极的放置将根据 10-20 国际 EEG 10-20 电极放置系统进行。
假 HD-tDCS 将通过左 V5/MT 或左 V1 传递。 将使用与主动刺激条件相同的电极放置和刺激设置,但电流将施加 30 秒,并在会话的其余时间中在参与者不知情的情况下逐渐下降 (0 mA) 。 。
实验性的:假手术、HD-tDCS V5/MT、HD-tDCS V1
  1. V5/MT 或 V1 上的假 HD-tDCS
  2. 基于 V5/MT 的主动 HD-tDCS
  3. V1 上的主动 HD-tDCS
对于 HD-tDCS,采用 4 × 1 蒙太奇(Kessler 等人,2013 年),将使用小圆形电极(直径 1 cm),阳极置于中心,电流强度为 1 mA,总共 20 分钟(30 秒)上升/下降)。 因此,阳极电极调节 V5/MT 左侧目标区域的兴奋性,而其他 4 个电极则返回流离该区域的电流。 V5/MT 将通过已发布的程序进行本地化,电极的放置将根据 10-20 国际 EEG 10-20 电极放置系统进行。
对于 HD-tDCS,采用 4 × 1 蒙太奇(Kessler 等人,2013 年),将使用小圆形电极(直径 1 cm),阳极置于中心,电流强度为 1 mA,总共 20 分钟(30 秒)上升/下降)。 因此,阳极电极调节 V1 左侧目标区域的兴奋性,而其他 4 个电极则返回流离该区域的电流。 V1 将通过已发布的程序进行本地化,电极的放置将根据 10-20 国际 EEG 10-20 电极放置系统进行。
假 HD-tDCS 将通过左 V5/MT 或左 V1 传递。 将使用与主动刺激条件相同的电极放置和刺激设置,但电流将施加 30 秒,并在会话的其余时间中在参与者不知情的情况下逐渐下降 (0 mA) 。 。
实验性的:假手术、HD-tDCS V1、HD-tDCS V5/MT
  1. V5/MT 或 V1 上的假 HD-tDCS
  2. V1 上的主动 HD-tDCS
  3. 基于 V5/MT 的主动 HD-tDCS
对于 HD-tDCS,采用 4 × 1 蒙太奇(Kessler 等人,2013 年),将使用小圆形电极(直径 1 cm),阳极置于中心,电流强度为 1 mA,总共 20 分钟(30 秒)上升/下降)。 因此,阳极电极调节 V5/MT 左侧目标区域的兴奋性,而其他 4 个电极则返回流离该区域的电流。 V5/MT 将通过已发布的程序进行本地化,电极的放置将根据 10-20 国际 EEG 10-20 电极放置系统进行。
对于 HD-tDCS,采用 4 × 1 蒙太奇(Kessler 等人,2013 年),将使用小圆形电极(直径 1 cm),阳极置于中心,电流强度为 1 mA,总共 20 分钟(30 秒)上升/下降)。 因此,阳极电极调节 V1 左侧目标区域的兴奋性,而其他 4 个电极则返回流离该区域的电流。 V1 将通过已发布的程序进行本地化,电极的放置将根据 10-20 国际 EEG 10-20 电极放置系统进行。
假 HD-tDCS 将通过左 V5/MT 或左 V1 传递。 将使用与主动刺激条件相同的电极放置和刺激设置,但电流将施加 30 秒,并在会话的其余时间中在参与者不知情的情况下逐渐下降 (0 mA) 。 。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
文本阅读准确性(实验阅读任务)
大体时间:手术期间

与 V5/MT 会话上的 Active HD-tDCS 会话后与 V1 上的 Active HD-tDCS 和 Sham 会话后相比,文本阅读准确性相对于基线的变化。 文本阅读准确度被视为准确度的百分比 (%),计算方法为正确读取的刺激数与呈现的刺激总数之间的比率乘以 100。

时间点将是刺激前(基线)与刺激后。

手术期间
文本阅读速度(实验阅读任务)
大体时间:手术期间

与 V5/MT 会话上的 Active HD-tDCS 会话后相比,V1 上的 Active HD-tDCS 会话和 Sham 会话后,文本阅读速度相对于基线的变化。 文本阅读速度被视为音节/秒比率,计算方法是将发音的音节总数除以完成阅读所花费的总时间(以秒为单位)。

时间点将是刺激前(基线)与刺激后。

手术期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
单词阅读准确性(实验阅读任务)
大体时间:手术期间

与 V5/MT 会话上的 Active HD-tDCS 会话后相比,V1 上的 Active HD-tDCS 会话和 Sham 会话后,单词阅读准确性相对于基线的变化。 单词阅读准确度被视为准确度的百分比 (%),计算方法为正确读取的刺激数与呈现的刺激总数之间的比率乘以 100。

时间点将是刺激前(基线)与刺激后。

手术期间
单词阅读速度(实验阅读任务)
大体时间:手术期间

与基于 V5/MT 的 Active HD-tDCS 会话后相比于基于 V1 的 Active HD-tDCS 和 Sham 会话期间,单词阅读速度相对于基线的变化。 单词阅读速度被视为音节/秒比率,用发音的音节总数除以完成阅读所花费的总时间(以秒为单位)来计算。

时间点将是刺激前(基线)与刺激后。

手术期间
非单词阅读准确性(实验阅读任务)
大体时间:手术期间

与 V5/MT 会话上的 Active HD-tDCS 会话后相比,V1 上的 Active HD-tDCS 会话和 Sham 会话后,非单词阅读准确性相对于基线的变化。 非单词阅读准确度被视为准确度的百分比 (%),计算方法为正确读取的刺激数量与呈现的刺激总数之间的比率乘以 100。

时间点将是刺激前(基线)与刺激后。

手术期间
非单词阅读速度(实验阅读任务)
大体时间:手术期间

与 V5/MT 会话上的 Active HD-tDCS 会话后相比,V1 上的 Active HD-tDCS 会话和 Sham 会话后,非单词阅读速度相对于基线的变化。 非单词阅读速度被视为音节/秒比率,计算方法是将发音的音节总数除以完成阅读所花费的总时间(以秒为单位)。

时间点将是刺激前(基线)与刺激后。

手术期间
右视觉半球-运动感知(实验阅读任务)
大体时间:手术期间

与 V5/MT 会话上的 Active HD-tDCS 后相比,V1 上的 Active HD-tDCS 和 Sham 会话后,右视觉半球运动感知相对于基线的变化。 右视觉半球运动感知被认为是正确的眼跳次数。

时间点将是刺激前(基线)与刺激后。

手术期间
快速自动命名字母和数字(实验阅读任务)
大体时间:手术期间

与 V5/MT 会话上的 Active HD-tDCS 会话后相比,V1 上的 Active HD-tDCS 会话和 Sham 会话后,快速自动命名字母和数字相对于基线的变化。 快速自动命名字母和数字被视为完成任务所花费的总时间(以秒为单位)。

时间点将是刺激前(基线)与刺激后。

手术期间
音素混合(实验阅读任务)
大体时间:手术期间

与 V5/MT 会话上的 Active HD-tDCS 会话后相比,V1 上的 Active HD-tDCS 会话和 Sham 会话后,音素混合相对于基线的变化。 音素混合被认为是正确混合的音素的数量。

时间点将是刺激前(基线)与刺激后。

手术期间
阅读时的眼球运动(实验阅读任务)
大体时间:手术期间

与在 V5/MT 会话上的 Active HD-tDCS 会话期间与在 V1 上的 Active HD-tDCS 会话和假会话期间阅读后相比,眼球运动相对于基线的变化。 阅读期间的眼球运动被认为是扫视次数和停留次数。

时间点将是刺激前(基线)与刺激后。

手术期间
自发脑电图(实验阅读任务)
大体时间:手术期间

与 V5/MT 会话上的主动 HD-tDCS 后相比,V1 上的主动 HD-tDCS 和假手术后,自发 EEG 相对于基线的变化。 自发脑电图被认为是个体α峰值频率以及β和θ/γ振荡。

时间点将是刺激前(基线)与刺激后。

手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月31日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月25日

首次发布 (实际的)

2023年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月2日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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