経頭蓋直流刺激(tDCS)が失語症患者の脳組織と命名に及ぼす影響。
経頭蓋直流刺激 (tDCS) が脳の組織化と命名に及ぼす影響
高解像度経頭蓋直流刺激 (HD-tDCS) は、非侵襲的な方法で、特定の大脳領域の一時的な抑制性または興奮性の神経調節を誘発し、非常に集中した皮質効果を得ることができます。 HD-tDCS を使用した以前の研究では、失語症患者の言語回復を促進するためのこの刺激技術の有効性が示されています。
ただし、言語プロセスは、単一のサイトでの局所的な神経活動だけで決定されるのではなく、ニューラル ネットワーク間の相互作用によって決定されます。 これは、大規模な皮質ネットワークが言語プロセスに関与しているためであり、したがって、同じ言語障害がこのネットワークのさまざまな場所の病変から生じる可能性があります。
研究者らは、陽極 HD-tDCS が言語領域間の神経相互作用を強化し、それによって言語処理と単語学習を改善すると仮定しています。
研究者らは、動詞学習タスクと組み合わせたブローカ領域 (左下前頭回) の HD-tDCS を含む慢性失語症患者に関する研究を実施することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
機能的接続 (FC) は、脳領域間の神経活動の統計的依存性を評価することによって、脳ネットワークにおける機能的相互作用を分析する手段を表します。 脳は、特定のタスクに明示的に関与していない安静時でも、脳領域間の高レベルの相互作用を維持しています。 静止状態の相互作用は、主にいわゆるアルファ周波数帯域 (8 ~ 13 Hz) で発生します。 さらに、これらの静止状態の相互作用は、正しいタスクのパフォーマンスと学習にとって非常に重要です。 確かに、安静時のアルファバンド FC レベルが高い健康な被験者は、タスクを実行して学習する能力が優れています。 例えば、ブローカ野と脳の残りの部分との間の FC レベルが高い被験者は、言語生成タスクのパフォーマンスが向上し、新しい単語を学習する際により大きなトレーニング効果が得られます。 さらに、脳卒中による脳損傷の患者は、神経障害の重症度と相関する安静状態のアルファバンド FC の減少を示します。 特に、構造的に保存された下前頭領域の FC の喪失は、より重度の失語症と関連していた。 逆に、脳卒中後の最初の数週間における下前頭脳領域と残りの脳領域との間の高レベルの FC は、おそらく可塑性に関与する神経メカニズムとしての神経接続の再編成を反映して、失語症からのより良い回復と関連していました。 したがって、安静時 FC は治療の興味深い神経標的であり、失語症からの回復を改善するのに役立つ可能性があります。
健康な被験者に関する以前の研究では、研究者は実際に、HD-tDCS をブローカ野に適用すると、新しい動詞の学習能力、つまりアクション ピクチャの正しい命名能力が向上することを観察しました。 この学習の改善は、ブローカ野とウェルニッケ野の間の FC の大幅な増加と相関していました。
研究者は現在、ブローカ領域 (左下前頭回) の HD-tDCS と動詞学習タスクを組み合わせた慢性失語症患者に関する研究を行っています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Adrian G Guggisberg, MD
- 電話番号:+41316323081
- メール:Adrian.Guggisberg@insel.ch
研究場所
-
-
GE
-
Geneva、GE、スイス、1211
- 募集
- Division of Neurorehabilitation, University Hospital of Geneva
-
コンタクト:
- Adrian G Guggisberg, MD
- 電話番号:+41223723521
- メール:adrian.guggisberg@hcuge.ch
-
主任研究者:
- Adrian G Guggisberg, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 虚血性または出血性脳卒中
- 言葉を見つけること、および/またはオブジェクト/写真に名前を付けることが困難な失語症の存在
- 脳卒中後12ヶ月以上
- 18歳以上
- フランス語圏
- 30〜60分の治療セッションに参加できる(十分な集中力とタスクの理解、指示に従う能力)
除外基準:
- 患者は、研究とその目的に関する与えられた情報、または実行されたタスクの指示を理解できません。
- 覚醒障害またはせん妄
- 発話に影響を及ぼす重度の併存症
- tDCSの禁忌:妊娠中の女性、ペースメーカーや人工内耳などの能動インプラントを装着している患者、1回以上の発作を起こしている患者、脳内の金属物体
- 研究プロトコル中の新たな脳卒中の発生。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:HD-tDCS
ブローカ野に対する高密度経頭蓋直流刺激 (HD-tDCS)
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アノード電極はブローカ野上に配置され、4 つのカソード電極は、アノードからそれぞれ約 2 cm の距離に 4 方向に配置されます。
他の名前:
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偽コンパレータ:偽-tDCS
偽の経頭蓋直流刺激。
HD-tDCS アームと同じセットアップが使用されますが、電流が 30 秒間増加してからオフになる点が異なります。
これは神経への影響にはつながりませんが、患者は同様の感覚を感じます。
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アノード電極はブローカ野上に配置され、4 つのカソード電極は、アノードからそれぞれ約 2 cm の距離に 4 方向に配置されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクション画像の命名、短期的な改善
時間枠:1 日目 (ベースライン) から 5 日目 (事後テスト) への変更
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正しい名前のアクション写真の数の変化
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1 日目 (ベースライン) から 5 日目 (事後テスト) への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブローカ野とウェルニッケ野の機能的結合
時間枠:1 日目 (ベースライン) から 5 日目 (事後テスト) への変更
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Broca と Wernicke の間のコヒーレンスの正規化された虚数成分の変化
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1 日目 (ベースライン) から 5 日目 (事後テスト) への変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクション画像の命名、長期的な改善
時間枠:1 日目 (ベースライン) から 4 週目 (フォローアップ) に変更
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正しい名前のアクション写真の数の変化
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1 日目 (ベースライン) から 4 週目 (フォローアップ) に変更
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ナラティブスピーチ、短期間の改善
時間枠:1 日目 (ベースライン) から 5 日目 (事後テスト) への変更
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患者は、クッキーの盗難の写真とアクションの写真、スコアの変化について説明します
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1 日目 (ベースライン) から 5 日目 (事後テスト) への変更
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ナラティブ スピーチ、長期的な改善
時間枠:1 日目 (ベースライン) から 4 週目 (フォローアップ) に変更
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患者は、クッキーの盗難の写真とアクションの写真、スコアの変化について説明します
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1 日目 (ベースライン) から 4 週目 (フォローアップ) に変更
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Adrian G Guggisberg, MD、University of Geneva
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-D0058
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HD-tDCSの臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)募集
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Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of Sciences終了しました
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)完了
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Federal University of ParaíbaUniversity of Michigan; Rio de Janeiro State University; City University of New York募集