多点经颅直流电刺激促进脑卒中后手功能恢复
2024年8月29日 更新者：Raymond KY Tong、Chinese University of Hong Kong
通过基于任务的 fMRI 映射电场以促进中风后手部功能恢复的多点经颅直流电刺激靶向运动网络
一种针对健康人的新型多点高清 tDCS (HD-tDCS) 表明，这种网络靶向刺激可以增强运动兴奋性，超越仅针对一个区域的传统刺激。
结果表明，多站点 HD-tDCS 后的兴奋性是传统 tDCS 后增加的两倍多。
考虑不同中风幸存者的不同病变部位。
可以使用有限元建模确定基于个性化病变轮廓和解剖特征的电极放置，使用 fMRI 生成的病变轮廓和计算电流密度的高级算法以最大化调制效果。
结合运动网络交互和新的多点电极蒙太奇可能进一步提供促进中风恢复的潜力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raymond Kai-yu Tong, PhD
- 电话号码：+852 3943 8454
- 邮箱：kytong@cuhk.edu.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
接触：
- Raymond Tong, PhD
- 电话号码：+852 3943 8454
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 首次中风，中风后持续时间超过 12 个月；
- 轻度至中度上肢运动功能障碍，由 Fugl-meyer 上肢评估 (FMAUE) 评分确定为 15 至 53 分；
- 来自屈指肌 (FD) 和伸肌 (ED) 的可检测随意肌 sEMG 信号；
- FD 和 ED 的改良 Ashworh 评分 (MAS) 得分低于 3；
- 有足够的认知功能来遵循评估和训练说明，由 Mini Mental State Examination 分数超过 21 分确定。
排除标准：
- 癫痫病史，或任何其他脑刺激的矛盾；
- 肘或肩的严重关节挛缩，或任何其他神经系统、神经肌肉和骨科疾病引起的疼痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：具有 EMG 驱动的机器人手组的多站点 HD-tDCS
根据基于任务的 fMRI 检测到的大脑激活图，刺激电极固定在同侧感觉运动皮层上。
|
多站点 HD-tDCS 将通过机器人手训练进行个体刺激蒙太奇，并将应用于慢性中风幸存者。
在多站点 HD-tDCS 组中，将根据神经影像学和计算模型放置 5-8 个烧结 Ag/AgCl 环形电极。
电极的位置将通过来自基于任务的 fMRI 的初级运动皮层中的个体大脑活动来识别。
有限元模型（FEM）将用于模拟个体大脑的电场分布。
刺激蒙太奇的优化将基于大脑的衍生激活模式。
在 20 分钟的多站点 HD-tDCS 之后，将进行 EMG 驱动的机器人手训练。
|
|
假比较器：Sham HD-tDCS 肌电驱动机器人手组
刺激器将应用 20 分钟，仅提供 30 秒的上升和下降刺激。
|
机器人手训练的假刺激将应用于慢性中风幸存者。 假刺激后，将进行肌电图驱动的机器人手训练。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 评估上肢
大体时间：干预后 6 个月
|
用于脑卒中后偏瘫患者上肢恢复的评价和测量，项目采用3点计分制
|
干预后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
行动研究手臂测试
大体时间：干预后 6 个月
|
ARAT 是一项包含 19 个项目的测量，分为 4 个子测试（抓握、抓握、捏合和粗大的手臂运动）来评估上肢功能
|
干预后 6 个月
|
|
磁共振成像 (MRI)
大体时间：干预后 6 个月
|
它用于识别刺激诱导的行为增益的神经相关性，以研究 tDCS 诱导的大脑激活变化
|
干预后 6 个月
|
|
脑电图（EEG）
大体时间：干预后6个月
|
它用于研究皮质肌肉一致性的变化，以研究使用脑电图的脑电波和使用肌电图的受影响的手部肌肉之间的连接性。
|
干预后6个月
|
|
肌电图（EMG）
大体时间：干预后6个月
|
肌电图将用于检测肌肉激活变化和肌肉协同收缩模式改变。
|
干预后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raymond Kai-yu Tong, PhD、Department of Biomedical Engineering, CUHK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月13日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月27日
首次发布 (实际的)
2022年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月29日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.