接受心脏手术的老年人的行为激活和药物优化
2026年3月30日 更新者：simon.haroutounian、Washington University School of Medicine
行为激活和药物优化改善接受心脏手术的老年人围手术期心理健康
这项混合 1 研究将测试包括行为激活和药物优化在内的捆绑干预措施在减轻接受心脏手术的老年人的抑郁和焦虑症状方面的有效性（与常规护理相比），同时检查实施结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University in St. Louis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 60 岁的成年人
- 预定的主要心脏手术
- PHQ-ADS ≥ 10，表明有临床显着的抑郁或焦虑症状
排除标准：
- 沟通障碍（无法读、说和理解英语）
- SBT（Short Blessed 测试）筛查的严重认知障碍 >10
- 有严重自杀倾向
- 先前参与本研究或 CPMH 可行性研究 202101103。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：行为激活和药物优化
行为激活 (BA) 将在围手术期开始，并将跨越术后 3 个月，大约每周一次或每两周一次，具体取决于患者的偏好和健康状况。 一组干预人员将审查药物，以尽量减少脑毒性药物并优化抗抑郁药和其他心理健康药物的剂量。 在住院期间和出院后，干预人员的作用将包括与护理团队协调，以确保维持术前引入的药物变化。 |
行为干预将包括行为激活 (BA)，其基本前提是帮助有心理健康问题的人参与能够增强或有意义并以其个人价值观为指导的活动
药物优化包括一组简单的原则：调和患者的药物，确定患者可能需要和感兴趣的药物调整，进行调整，并评估对该调整的反应。
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其他：对照（照常治疗）
对照组的参与者将照常继续护理。
他们将收到支持睡眠卫生、减压、认知和心理健康锻炼的印刷资源，以及面向老年人的社区资源。
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像往常一样关心，提供书面资源
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PHQ-ADS
大体时间：术前及术后3个月
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将比较两组研究组在术后3个月时PHQ-ADS（患者健康问卷焦虑抑郁量表）评分从基线到术后3个月的变化。 PHQ-ADS是焦虑和抑郁的复合测量指标。 PHQ-ADS评分范围从0到48（分数越高表示抑郁/焦虑越严重） |
术前及术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon Haroutounian, PharmD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Holzer KJ, Bartosiak KA, Calfee RP, Hammill CW, Haroutounian S, Kozower BD, Cordner TA, Lenard EM, Freedland KE, Tellor Pennington BR, Wolfe RC, Miller JP, Politi MC, Zhang Y, Yingling MD, Baumann AA, Kannampallil T, Schweiger JA, McKinnon SL, Avidan MS, Lenze EJ, Abraham J. Perioperative mental health intervention for depression and anxiety symptoms in older adults study protocol: design and methods for three linked randomised controlled trials. BMJ Open. 2024 Apr 3;14(4):e082656. doi: 10.1136/bmjopen-2023-082656.
- Pennington BRT, Holzer KJ, Fritz BA, Haroutounian S, Xu KY, Tedder A, Kronzer A, Avidan MS, Lenze EJ. Brain-Hazardous Medications and Potential Subadequate Antidepressant Dosing in Older Surgical Patients Receiving Home Antidepressants: An Observational Study of a Large US Health System. Anesth Analg. 2024 Jul 1;139(1):155-164. doi: 10.1213/ANE.0000000000006952. Epub 2024 Mar 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月5日
初级完成 (实际的)
2025年3月20日
研究完成 (实际的)
2025年3月29日
研究注册日期
首次提交
2022年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月7日
首次发布 (实际的)
2022年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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