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Verhaltensaktivierung und Medikationsoptimierung bei älteren Erwachsenen, die sich einer Herzoperation unterziehen

30. März 2026 aktualisiert von: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

Verhaltensaktivierung und Medikationsoptimierung zur Verbesserung der perioperativen psychischen Gesundheit bei älteren Erwachsenen, die sich einer Herzoperation unterziehen

Diese Hybrid 1-Studie wird die Wirksamkeit einer gebündelten Intervention, bestehend aus Verhaltensaktivierung und Medikationsoptimierung, bei der Verringerung von Depressions- und Angstsymptomen bei älteren Erwachsenen testen, die sich einer Herzoperation unterziehen (im Vergleich zur üblichen Versorgung), und gleichzeitig die Ergebnisse der Implementierung untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University in St. Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥ 60 Jahre
  • Geplanter größerer Herzeingriff
  • PHQ-ADS ≥ 10, was auf klinisch signifikante Depressions- oder Angstsymptome hinweist

Ausschlusskriterien:

  • Kommunikationsbarriere (Kann Englisch nicht lesen, sprechen und verstehen)
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, gescreent durch den SBT (Short Blessed Test) >10
  • Akut selbstmörderisch
  • Frühere Teilnahme an dieser Studie oder CPMH-Machbarkeitsstudie 202101103.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensaktivierung und Medikationsoptimierung

Die Verhaltensaktivierung (BA) beginnt perioperativ und erstreckt sich über 3 Monate postoperativ, mit Sitzungen etwa wöchentlich oder zweiwöchentlich, je nach Präferenz und Gesundheitszustand des Patienten.

Die Medikamente werden von einem Team von Interventionisten überprüft, um gehirntoxische Medikamente zu minimieren und die Dosen von Antidepressiva und anderen Medikamenten für die psychische Gesundheit zu optimieren. Im Krankenhaus und nach der Entlassung gehört es zu den Aufgaben der Interventionisten, sich mit den Pflegeteams abzustimmen, um sicherzustellen, dass präoperativ eingeführte Medikationsänderungen beibehalten werden.
Verhalten: Verhaltensaktivierung
Die Verhaltensintervention wird aus der Verhaltensaktivierung (BA) bestehen, deren grundlegende Prämisse darin besteht, Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen zu helfen, sich an Aktivitäten zu beteiligen, die verstärkend oder sinnvoll sind und von ihren persönlichen Werten geleitet werden
Sonstiges: Medikationsoptimierung
Die Medikationsoptimierung besteht aus einer Reihe einfacher Prinzipien: Abstimmung der Medikation des Patienten, Ermittlung des wahrscheinlichen Bedarfs und Interesses des Patienten an einer Medikationsanpassung, Durchführung der Anpassung und Bewertung der Reaktion auf diese Anpassung.
Sonstiges: Kontrolle (Behandlung wie gewohnt)
Teilnehmer im Kontrollarm werden wie gewohnt weiter betreut. Sie erhalten gedruckte Ressourcen zur Unterstützung von Schlafhygiene, Stressabbau, kognitiven und mentalen Gesundheitsübungen sowie Community-Ressourcen für ältere Erwachsene.
Sonstiges: Pflege wie gewohnt
Betreuung wie gewohnt, mit bereitgestellten schriftlichen Hilfsmitteln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PHQ-ADS
Zeitfenster: präoperativ und 3 Monate postoperativ

Die Veränderung der PHQ-ADS-Werte (Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale) vom Ausgangswert bis 3 Monate postoperativ wird zwischen den beiden Studiengruppen 3 Monate nach der Operation verglichen.

PHQ-ADS ist ein zusammengesetztes Maß für Angst und Depression. PHQ-ADS-Werte können von 0 bis 48 reichen (wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Depressionen/Angst hinweisen).
präoperativ und 3 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Haroutounian, PharmD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202209033
  • P50MH122351 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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