Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja behawioralna i optymalizacja leków u osób starszych poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine

Aktywacja behawioralna i optymalizacja leków w celu poprawy zdrowia psychicznego w okresie okołooperacyjnym u osób starszych poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

To badanie hybrydowe 1 przetestuje skuteczność połączonej interwencji obejmującej aktywację behawioralną i optymalizację leczenia w zmniejszaniu objawów depresji i lęku u osób starszych poddawanych operacji kardiochirurgicznej (w porównaniu ze zwykłą opieką), jednocześnie badając wyniki wdrożenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University in St. Louis
        • Pod-śledczy:
          • Bethany Pennington, PharmD
        • Pod-śledczy:
          • Joanna Abraham, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Michael S Avidan, MBBCh
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Kenneth Freedland, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Eric Lenze, MD
        • Pod-śledczy:
          • Katherine Holzer, PhD
        • Pod-śledczy:
          • F.Muhammad Masood, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kunal Kotkar, MD
        • Pod-śledczy:
          • Thomas Kannampallil, PhD
        • Pod-śledczy:
          • J. Philip Miller, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ana Baumann, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ≥ 60 lat
  • Zaplanowana poważna operacja kardiologiczna
  • PHQ-ADS ≥ 10, co wskazuje na istotne klinicznie objawy depresji lub lęku

Kryteria wyłączenia:

  • Bariera w komunikacji (brak możliwości czytania, mówienia i rozumienia języka angielskiego)
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych oceniane za pomocą SBT (Short Blessed Test) >10
  • Ostro samobójczy
  • Wcześniejszy udział w tym badaniu lub studium wykonalności CPMH 202101103.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna i optymalizacja leków

Aktywacja behawioralna (BA) rozpocznie się w okresie okołooperacyjnym i potrwa 3 miesiące po operacji, z sesjami mniej więcej co tydzień lub co dwa tygodnie, w zależności od preferencji pacjenta i stanu zdrowia.

Leki zostaną sprawdzone przez zespół interwencjonistów, aby zminimalizować leki toksyczne dla mózgu i zoptymalizować dawki leków przeciwdepresyjnych i innych leków na zdrowie psychiczne. W szpitalu i po wypisie rola interwencjonistów będzie obejmować koordynację z zespołami opiekuńczymi, aby zapewnić utrzymanie zmian w lekach wprowadzonych przed operacją.
Behawioralne: Aktywacja behawioralna
Interwencja behawioralna będzie polegała na aktywacji behawioralnej (BA), której podstawowym założeniem jest pomoc osobom z problemami zdrowia psychicznego w angażowaniu się w działania wzmacniające lub znaczące i kierujące się ich osobistymi wartościami
Inny: Optymalizacja leków
Optymalizacja leków składa się z prostego zestawu zasad: uzgodnić leki pacjenta, zidentyfikować prawdopodobną potrzebę i zainteresowanie pacjenta dostosowaniem leku, dokonać dostosowania i ocenić reakcję na to dostosowanie.
Inny: Kontrola (leczenie jak zwykle)
Uczestnicy ramienia kontrolnego będą kontynuować opiekę jak zwykle. Otrzymają drukowane zasoby wspierające higienę snu, redukcję stresu, ćwiczenia poznawcze i dotyczące zdrowia psychicznego, a także zasoby społecznościowe dla osób starszych.
Inny: Pielęgnuj jak zwykle
Opieka jak zwykle, z zapewnionymi pisemnymi zasobami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PHQ-ADS
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji

Wyniki PHQ-ADS (Skala Lęku i Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta) zostaną porównane między dwiema grupami badania 3 miesiące po operacji.

PHQ-ADS jest złożoną miarą lęku i depresji. Wyniki PHQ-ADS mogą mieścić się w zakresie od 0 do 48 (przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję/lęk)
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Haroutounian, PharmD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202209033
  • P50MH122351 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywacja behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj